2024.8.12-2024.8.17化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450435	尼可地尔片	化药	补充申请	无	长春大政药业科技有限公司;长春大政药业科技有限公司;	2024/8/17
2	CYHB2450434	阿奇霉素分散片	化药	补充申请	原6	四川美大康药业股份有限公司;四川美大康药业股份有限公司;	2024/8/16
3	CYHB2450433	双氯芬酸钠缓释片	化药	补充申请		辽宁福源药业有限公司;辽宁福源药业有限公司;	2024/8/15
4	CYHB2450432	氟康唑氯化钠注射液	化药	补充申请		河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;	2024/8/15
5	CYHB2450431	甲磺司特颗粒	化药	补充申请	原3.1	重庆恩创医疗管理有限公司;植恩生物技术股份有限公司;	2024/8/13
6	CYHB2450430	甲磺司特颗粒	化药	补充申请	原3.1	重庆恩创医疗管理有限公司;植恩生物技术股份有限公司;	2024/8/13
7	CYHB2450429	甲磺司特颗粒	化药	补充申请	原3.1	重庆恩创医疗管理有限公司;植恩生物技术股份有限公司;	2024/8/13
8	CYHB2450428	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请		石药银湖制药有限公司;石药银湖制药有限公司;	2024/8/12

进口改变处方工艺的一致性评价:

无