2024.8.6-2024.8.9化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:


无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450427	盐酸昂丹司琼片	化药	补充申请		北大医药股份有限公司;北大医药股份有限公司;	2024/8/9
2	CYHB2450426	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请		远大医药（中国）有限公司;远大医药（中国）有限公司;	2024/8/8
3	CYHB2450425	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请		远大医药（中国）有限公司;远大医药（中国）有限公司;	2024/8/8
4	CYHB2450424	氨茶碱注射液	化药	补充申请		山西太原药业有限公司;山西太原药业有限公司;	2024/8/8
5	CYHB2450423	己酮可可碱注射液	化药	补充申请	原6	山东方明药业集团股份有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;	2024/8/6
6	CYHB2450422	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请		宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;	2024/8/6
7	CYHB2450421	诺氟沙星胶囊	化药	补充申请		白云山汤阴东泰药业有限责任公司;白云山汤阴东泰药业有限责任公司;	2024/8/6
8	CYHB2450420	铝碳酸镁咀嚼片	化药	补充申请	原6	海南妙音春制药有限公司;海南妙音春制药有限公司;	2024/8/6
9	CYHB2450419	格列齐特缓释片	化药	补充申请		中峘本草制药有限公司;中峘本草制药有限公司;	2024/8/6
10	CYHB2450418	氯雷他定片	化药	补充申请		昆明积大制药股份有限公司;昆明积大制药股份有限公司;	2024/8/6

进口改变处方工艺的一致性评价:

无