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气流流型测试是药厂确保最终产品不受污染的关键设施鉴定、维护和监控。洁净室区域的气流流型测试是为了目视确认洁净室中HEPA或ULPA 过滤器中流出的单向气流。 气流流型检测主要是观察气流模式,因此发出的水雾的物理特性在整个鉴定过程中起着视觉作用。气流流型测试应由经过培训的人员使用适当的安全设备进行。在洁净室区域进行测试时,使用的水雾类型有限,因此,选择水雾发生器时必须谨慎。 洁净室区域的气流非常重要,因为它可以让人们了解ISO 5级环境的气流特性。气流展示了洁净室中颗粒的移动。假设房间中有一个可见的颗粒,所有窗户都关闭,门打开,空调系统打开,人们可以清楚地观察到颗粒在房间内移动的方向。 GMP洁净室区域的气流测试必须考虑所有可能的措施,以确保获得最佳结果。因此,这一点非常重要,因为如果结果发现气流不可接受,则应进行调查以确定主要原因并提供可能的解决方案,以避免当前或将来发生任何进一步的损害。
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