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[CDE承办播报] 2024.7.15-2024.7.20新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-7-20 11:57:00 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSS2400076
普基仑赛注射液
治疗用生物制品
新药
1
重庆精准生物技术有限公司;重庆精准生物技术有限公司;
2024/7/20
2
CXSS2400075
普基仑赛注射液
治疗用生物制品
新药
1
重庆精准生物技术有限公司;重庆精准生物技术有限公司;
2024/7/20
3
CXSL2400472
QL1706注射液
治疗用生物制品
新药
1
齐鲁制药有限公司;
2024/7/20
4
CXSL2400471
注射用XTL6001
治疗用生物制品
新药
1
上海西泰利生物医药科技有限公司;
2024/7/20
5
CXSL2400470
人抗凝血酶Ⅲ
治疗用生物制品
新药
3.2
四川远大蜀阳药业有限责任公司;
2024/7/20
6
CXHL2400740
GD-N1801外用溶液
化药
新药
1
四川好医生攀西药业有限责任公司;
2024/7/20
7
CXHL2400739
GD-N1801外用溶液
化药
新药
1
四川好医生攀西药业有限责任公司;
2024/7/20
8
CXHL2400738
BGB-26808片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/7/20
9
CXHL2400737
BGB-26808片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/7/20
10
CXHL2400736
BGB-26808片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/7/20
11
CXHL2400735
富马酸奥比特嗪肠溶微丸胶囊
化药
新药
1
深圳市真兴医药技术有限公司;
2024/7/20
12
CXHL2400734
HY-1608注射液
化药
新药
1
北京君科华元医药科技有限公司;
2024/7/20
13
CXSL2400469
靶向HPV16-E6/E7抗原自体免疫T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
武汉华大吉诺因生物科技有限公司;
2024/7/19
14
CXSL2400468
NGGT007注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州诺洁贝生物技术有限公司;
2024/7/19
15
CXHL2400733
SY-009胶囊
化药
新药
1
苏州亚宝药物研发有限公司;
2024/7/19
16
CXSL2400467
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
新药
1.2
广州派诺生物技术有限公司;烟台派诺生物技术有限公司;
2024/7/19
17
CXSL2400466
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
新药
1.2
广州派诺生物技术有限公司;烟台派诺生物技术有限公司;
2024/7/19
18
CXSL2400465
RGB-5088胰岛细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
杭州瑞普晨创科技有限公司;
2024/7/19
19
CXHS2400060
甲磺酸阿美替尼片
化药
新药
2.4
江苏豪森药业集团有限公司;江苏豪森药业集团有限公司;
2024/7/19
20
CXHS2400059
布瑞哌唑口溶膜
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2024/7/19
21
CXHS2400058
布瑞哌唑口溶膜
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2024/7/19
22
CXHS2400057
布瑞哌唑口溶膜
化药
新药
2.2
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2024/7/19
23
CXHS2400056
库莫西利胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/7/19
24
CXHS2400055
库莫西利胶囊
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2024/7/19
25
CXHS2400054
氟维司群注射液
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团股份有限公司;正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/7/19
26
CXHL2400732
GEN-725片
化药
新药
2.4
河南真实生物科技有限公司;
2024/7/19
27
CXHL2400731
GEN-725片
化药
新药
2.4
河南真实生物科技有限公司;
2024/7/19
28
CXHL2400730
IDT-003凝胶
化药
新药
2.2;2.3;2.4
南京毓浠医药技术有限公司;
2024/7/19
29
CXHL2400729
IDT-003凝胶
化药
新药
2.2;2.3;2.4
南京毓浠医药技术有限公司;
2024/7/19
30
CXHL2400728
IDT-003凝胶
化药
新药
2.2;2.3;2.4
南京毓浠医药技术有限公司;
2024/7/19
31
CXHL2400727
XS-04片
化药
新药
1
江苏星盛新辉医药有限公司;
2024/7/19
32
CXHL2400726
XS-04片
化药
新药
1
江苏星盛新辉医药有限公司;
2024/7/19
33
CXHL2400725
XS-04片
化药
新药
1
江苏星盛新辉医药有限公司;
2024/7/19
34
CXSL2400464
IVB103注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京诺惟生物医药科技有限公司;
2024/7/18
35
CXSS2400074
重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
3.2
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2024/7/18
36
CXSS2400073
重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液
治疗用生物制品
新药
3.2
长春金赛药业有限责任公司;长春金赛药业有限责任公司;
2024/7/18
37
CXSS2400072
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
新药
3.2
兰州生物技术开发有限公司;兰州生物技术开发有限公司;
2024/7/18
38
CXSS2400071
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
新药
3.2
兰州生物技术开发有限公司;兰州生物技术开发有限公司;
2024/7/18
39
CXSS2400070
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2024/7/18
40
CXSS2400069
特瑞普利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海君实生物医药科技股份有限公司;苏州众合生物医药科技有限公司;上海君实生物工程有限公司;
2024/7/18
41
CXSL2400463
IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96  CAR-T细胞注射液)
治疗用生物制品
新药
1
北京艺妙医疗科技有限公司;
2024/7/18
42
CXSL2400462
TQB2252注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴(广州)医药有限公司;
2024/7/18
43
CXSL2400461
注射用BGB-C354
治疗用生物制品
新药
1
广州百济神州生物制药有限公司;
2024/7/18
44
CXHL2400724
RNK08954片
化药
新药
1
珃诺生物医药科技(杭州)有限公司;
2024/7/18
45
CXHL2400723
RNK08954片
化药
新药
1
珃诺生物医药科技(杭州)有限公司;
2024/7/18
46
CXHL2400722
注射用CG009301
化药
新药
1
上海睿跃生物科技有限公司;
2024/7/18
47
CXHL2400721
RX108-A片
化药
新药
1
苏州润新生物科技有限公司;
2024/7/18
48
CXZS2400027
升陷颗粒
中药
新药
3.1
神威药业集团有限公司;神威药业集团有限公司;
2024/7/17
49
CXSL2400460
GNC-077多特异性抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2024/7/17
50
CXSL2400459
RGL-193注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海瑞宏迪医药有限公司;
2024/7/17
51
CXSL2400458
RM-101注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州瑞风生物科技有限公司;
2024/7/17
52
CXSL2400457
MBS314  注射液(SC)
治疗用生物制品
新药
1
康源博创生物科技(北京)有限公司;北京天广实生物技术股份有限公司;
2024/7/17
53
CXSL2400456
注射用LBL-024
治疗用生物制品
新药
1
南京维立志博生物科技有限公司;
2024/7/17
54
CXSL2400455
泽贝妥单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
浙江博锐生物制药有限公司;
2024/7/17
55
CXSL2400454
泽贝妥单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
浙江博锐生物制药有限公司;
2024/7/17
56
CXHL2400720
注射用QD202
化药
新药
1
上海魁特迪生物科技有限公司;
2024/7/17
57
CXSS2400068
阿柏西普眼内注射溶液
治疗用生物制品
新药
3.3
山东博安生物技术股份有限公司;山东博安生物技术股份有限公司;
2024/7/16
58
CXHL2400719
JC242片
化药
新药
2.1
北京佳诚生物医药科技开发有限公司;
2024/7/16
59
CXSL2400453
YT001注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海原天生物科技有限公司;
2024/7/16
60
CXSL2400452
AK137注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司;
2024/7/16
61
CXSL2400451
注射用HY07121
治疗用生物制品
新药
1
四川汇宇海玥医药科技有限公司;
2024/7/16
62
CXSL2400450
纳基奥仑赛注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
广东合源生物医药有限公司;合源生物科技(天津)有限公司;
2024/7/16
63
CXHL2400718
H021片
化药
新药
1
江苏柯菲平医药股份有限公司;
2024/7/16
64
CXHL2400717
盐酸氨溴索口溶膜
化药
新药
2.2
合肥华方医药科技有限公司;
2024/7/16
65
CXHL2400716
盐酸氨溴索口溶膜
化药
新药
2.2
合肥华方医药科技有限公司;
2024/7/16
66
CXHL2400715
AST2303片(ABK3376片)
化药
新药
1
上海艾力斯医药科技股份有限公司;
2024/7/16
67
CXHL2400714
AST2303片(ABK3376片)
化药
新药
1
上海艾力斯医药科技股份有限公司;
2024/7/16
68
CXHL2400713
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;
2024/7/16
69
CXHL2400712
司美格鲁肽注射液
化药
新药
2.2
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司;
2024/7/16
70
CXSS2400067
注射用重组人透明质酸酶
治疗用生物制品
新药
2.4
上海宝济药业股份有限公司;上海宝济药业股份有限公司;
2024/7/15
71
CXSL2400449
四价流感病毒裂解疫苗(MDCK细胞)
预防用生物制品
新药
2.2
深圳康泰生物制品股份有限公司;兰州百灵生物技术有限公司;
2024/7/15
72
CXHL2400711
GD-19乳状注射液
化药
新药
1
天津谷堆生物医药科技有限公司;
2024/7/15

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