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[CDE承办播报] 2024.7.2-2024.7.6进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-7-6 07:02:58 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHL2400164
Bleximenib片
化药
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2024/7/6
2
JXHL2400163
Bleximenib片
化药
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2024/7/6
3
JXHL2400162
Bleximenib片
化药
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2024/7/6
4
JTZ2400001
樟薄玉香软膏
进口
中药
虎豹医药保健有限公司;虎豹医药保健有限公司;广东国健医药咨询有限公司;
2024/7/6
5
JTH2400097
多替诺雷对照品
进口
化药
SHIRATORI PHARMACEUTICAL CO.,LTD.?;FUJI  YAKUHIN CO.,LTD.?;卫材(中国)药业有限公司;
2024/7/6
6
JTH2400096
Binimetinib片
进口
化药
ALMAC Pharma Services LimitedIERRE  FABRE MEDICAMENT;皮尔法伯(上海)医疗科技有限公司;
2024/7/6
7
JXHS2400047
阿可替尼胶囊
化药
进口
5.1
AstraZeneca Pty Ltd;AstraZeneca  AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2024/7/5
8
JXHL2400161
DS-3201b片
化药
进口
2.4
Daiichi Sankyo, Inc.;DAIICHI SANKYO  (CHINA) HOLDINGS CO., LTD.;
2024/7/5
9
JXHL2400160
DS-3201b片
化药
进口
2.4
Daiichi Sankyo, Inc.;DAIICHI SANKYO  (CHINA) HOLDINGS CO., LTD.;
2024/7/5
10
JXHS2400046
氢溴酸他泽司他片
化药
进口
5.1
Epizyme, Inc.atheon Pharmaceuticals,  Inc.;HUTCHMED Limited;
2024/7/4
11
JXHL2400159
Bleximenib胶囊
化药
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2024/7/4
12
JXHL2400158
Bleximenib胶囊
化药
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2024/7/4
13
JXHL2400157
Bleximenib胶囊
化药
进口
1
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2024/7/4
14
JXHL2400156
Dexpramipexole片
化药
进口
1
Areteia Therapeutics, Inc.arexel  China Co, Ltd.;
2024/7/4
15
JXHL2400155
Dexpramipexole片
化药
进口
1
Areteia Therapeutics, Inc.arexel  China Co, Ltd.;
2024/7/4
16
JXSS2400054
古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)
治疗用生物制品
进口
2.1;2.2
Janssen-Cilag International NV;Cilag  AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2024/7/3
17
JXSS2400053
古塞奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen-Cilag International NV;Cilag  AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2024/7/3
18
JXSS2400052
古塞奇尤单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Janssen-Cilag International NV;Cilag  AG;Xian Janssen Pharmaceutical Ltd.;
2024/7/3
19
JXSL2400119
VGX-3100
治疗用生物制品
进口
1
Inovio Pharmaceuticals, Inc.;Beijing  Apollo Saturn Biological Technology Limited;
2024/7/3
20
JXHS2400045
维生素K?混合胶束注射液
化药
进口
5.1
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;CENEXI  SAS;Benova (Tianjin) Pharma Co, Ltd.;
2024/7/3
21
JXHL2400154
注射用68Ga-PSMA-11
化药
进口
2.4
Telix Pharmaceuticals (US) Inc.;Grand  Pharmaceutical (China) Co., Ltd.;
2024/7/3
22
JXSL2400118
AMG 451
治疗用生物制品
进口
1
Amgen Inc.;Amgen Biotechnology  C**ultation (Shanghai) CO., Ltd.;
2024/7/2
23
JXHS2400044
二十碳五烯酸乙酯软胶囊
化药
进口
5.1
Mochida Pharmaceutical  CO.,LTD.;Catalent Japan K.K. Kakegawa Plant;-;
2024/7/2
24
JXHL2400153
Gadopiclenol注射液
化药
进口
5.1
Bracco Imaging SPA;Bracco Imaging  Medical Technologies (Shanghai) Co.,Ltd.;
2024/7/2
25
JXHL2400152
Gadopiclenol注射液
化药
进口
5.1
Bracco Imaging SPA;Bracco Imaging  Medical Technologies (Shanghai) Co.,Ltd.;
2024/7/2
26
JXHL2400151
AZD0780薄膜衣片
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2024/7/2

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