2024.7.2-2024.7.6新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2400433	ZL-1218注射液	治疗用生物制品	新药	1	再鼎医药（上海）有限公司;	2024/7/6
2	CXSL2400432	注射用人生长激素	治疗用生物制品	新药	3.3	长春生物制品研究所有限责任公司;	2024/7/6
3	CXSL2400431	冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）	预防用生物制品	新药	3.3	复星雅立峰（大连）生物制药有限公司;	2024/7/6
4	CXSL2400430	三价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）	预防用生物制品	新药	2.2	成都欧林生物科技股份有限公司;兰州百灵生物技术有限公司;成都新诺明生物科技有限公司;	2024/7/6
5	CXSL2400429	SDTM001注射液	治疗用生物制品	新药	1	赛德特生物制药有限公司;	2024/7/6
6	CXHL2400660	DX1002片	化药	新药	1	广州安好医药科技有限公司;	2024/7/6
7	CXHL2400659	DX1002片	化药	新药	1	广州安好医药科技有限公司;	2024/7/6
8	CXSL2400428	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司;	2024/7/5
9	CXSL2400427	重组抗NKG2A人源化单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海怀越生物科技有限公司;	2024/7/5
10	CXHL2400658	CB03-154片	化药	新药	1	上海挚盟医药科技有限公司;	2024/7/5
11	CXHL2400657	YL-13027片	化药	新药	1	上海璎黎药业有限公司;	2024/7/5
12	CXHL2400656	YL-13027片	化药	新药	1	上海璎黎药业有限公司;	2024/7/5
13	CXZS2400025	易黄颗粒	中药	新药	3.1	海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;	2024/7/4
14	CXHL2400655	ABSK043胶囊	化药	新药	1	上海和誉生物医药科技有限公司;	2024/7/4
15	CXHL2400654	50561片	化药	新药	1	北京卓凯生物技术有限公司;	2024/7/4
16	CXHL2400653	优替德隆注射液	化药	新药	2.4	成都华昊中天药业有限公司;	2024/7/4
17	CXHL2400652	HRS-2129片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;	2024/7/4
18	CXHL2400651	HRS-2129片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;	2024/7/4
19	CXSS2400063	四价重组人乳头瘤病毒疫苗（6，11，16，18型）（汉逊酵母）	预防用生物制品	新药	3.3	成都生物制品研究所有限责任公司;成都生物制品研究所有限责任公司;	2024/7/4
20	CXSL2400426	KL-A167注射液	治疗用生物制品	新药	1	四川科伦博泰生物医药股份有限公司;	2024/7/4
21	CXSL2400425	注射用SKB264	治疗用生物制品	新药	1	四川科伦博泰生物医药股份有限公司;	2024/7/4
22	CXSL2400424	RJK-RT2831注射液	治疗用生物制品	新药	1	南京融捷康生物科技有限公司;	2024/7/4
23	CXHL2400650	磷酸氯喹凝胶	化药	新药	2.2;2.4	广州凯普生物科技有限公司;	2024/7/4
24	CXHL2400649	磷酸氯喹凝胶	化药	新药	2.2;2.4	广州凯普生物科技有限公司;	2024/7/4
25	CXSL2400423	Obexelimab注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海泽纳仕生物科技有限公司;	2024/7/3
26	CXSL2400422	LTC004	治疗用生物制品	新药	1	北京志道生物科技有限公司;	2024/7/3
27	CXZL2400037	艾康片	中药	新药	1.1	安华恒泰（北京）医药科技有限公司;	2024/7/2
28	CXSL2400421	司美格鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	山东新时代药业有限公司;	2024/7/2
29	CXSL2400420	KYS202004A注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏康缘药业股份有限公司;	2024/7/2
30	CXSL2400419	HX009注射液	治疗用生物制品	新药	1	杭州翰思生物医药有限公司;	2024/7/2
31	CXHL2400648	JRD-018片	化药	新药	1	晶锐医药（苏州）有限公司;	2024/7/2
32	CXHL2400647	JRD-018片	化药	新药	1	晶锐医药（苏州）有限公司;	2024/7/2
33	CXHL2400646	吸入用PRT-068	化药	新药	2.2	四川普锐特药业有限公司;	2024/7/2
34	CXHL2400645	LY09607	化药	新药	2.2;2.3	南京绿叶制药有限公司;	2024/7/2
35	CXHL2400644	IN10018片	化药	新药	1	应世生物科技（上海）有限公司;	2024/7/2
36	CXHL2400643	IN10018片	化药	新药	1	应世生物科技（上海）有限公司;	2024/7/2