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[CDE承办播报] 2024.6.14-2024.6.15化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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楼主

北京-丹丹 发表于 2024-6-15 07:00:30 | 只看该作者回帖奖励

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2440013	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请	无	汕头金石粉针剂有限公司;汕头金石粉针剂有限公司;	2024/6/15

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450327	盐酸苯海拉明注射液	化药	补充申请		上海朝晖药业有限公司;上海朝晖药业有限公司;	2024/6/15
2	CYHB2450326	乳酸钠林格注射液	化药	补充申请	原6	辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;	2024/6/15
3	CYHB2450325	盐酸异丙嗪注射液	化药	补充申请	原6	遂成药业股份有限公司;遂成药业股份有限公司;	2024/6/15
4	CYHB2450324	维生素B6注射液	化药	补充申请	无	四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司;	2024/6/15
5	CYHB2450323	盐酸苯海拉明注射液	化药	补充申请	无	上海朝晖药业有限公司;上海朝晖药业有限公司;	2024/6/14
6	CYHB2450322	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请		上海上药新亚药业有限公司;上海上药新亚药业有限公司;	2024/6/14
7	CYHB2450321	维生素B6注射液	化药	补充申请		华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;	2024/6/14

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

沙发

鬼小妞 发表于 2024-6-17 08:46:32 | 只看该作者

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