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[CDE承办播报] 2024.6.4-2024.6.8化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-6-8 06:31:10 | 只看该作者回帖奖励

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无

国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450320	注射用泮托拉唑钠	化药	补充申请	原6	马鞍山丰原制药有限公司;马鞍山丰原制药有限公司;	2024/6/8
2	CYHB2450319	注射用氨苄西林钠	化药	补充申请	原6	江西东风药业股份有限公司;江西东风药业股份有限公司;	2024/6/7
3	CYHB2450318	胞磷胆碱钠注射液	化药	补充申请		石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;	2024/6/7
4	CYHB2450317	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;	2024/6/6
5	CYHB2450316	重酒石酸去甲肾上腺素注射液	化药	补充申请		上海禾丰制药有限公司;上海禾丰制药有限公司;	2024/6/4

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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