2024.6.4-2024.6.8新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXZS2400020	升陷颗粒	中药	新药	3.1	吉林敖东洮南药业股份有限公司;吉林敖东洮南药业股份有限公司;	2024/6/8
2	CXHL2400582	HZ-L105片	化药	新药	1	杭州和正医药有限公司;广东弘烨医药科技有限公司;	2024/6/8
3	CXHL2400581	HZ-L105片	化药	新药	1	杭州和正医药有限公司;广东弘烨医药科技有限公司;	2024/6/8
4	CXHL2400580	HZ-L105片	化药	新药	1	杭州和正医药有限公司;广东弘烨医药科技有限公司;	2024/6/8
5	CXSS2400056	注射用泽尼达妥单抗	治疗用生物制品	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;无锡药明生物技术股份有限公司;	2024/6/7
6	CXSL2400373	注射用重组A型肉毒毒素	治疗用生物制品	新药	2.2;2.4	君合盟生物制药（通化）有限公司;	2024/6/7
7	CXSL2400372	PreS1胶束注射液（冻干）	治疗用生物制品	新药	1	普瑞斯万（武汉）生物科技有限公司;	2024/6/7
8	CXSL2400371	人凝血酶原复合物	治疗用生物制品	新药	3.4	四川远大蜀阳药业有限责任公司;	2024/6/7
9	CXSL2400370	流感病毒亚单位疫苗	预防用生物制品	新药	3.3	江苏中慧元通生物科技股份有限公司;	2024/6/7
10	CXSS2400055	司普奇拜单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	成都康诺行生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司;	2024/6/6
11	CXHS2400049	复迈替尼片	化药	新药	1	上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;	2024/6/6
12	CXHS2400048	复迈替尼片	化药	新药	1	上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术（天津）有限公司;	2024/6/6
13	CXSL2400369	外用红色诺卡氏菌细胞壁骨架	治疗用生物制品	新药	2.2	辽宁天安生物制药股份有限公司;	2024/6/6
14	CXSL2400368	四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）	预防用生物制品	新药	1.1	华北制药金坦生物技术股份有限公司;	2024/6/6
15	CXSL2400367	四价重组诺如病毒疫苗（汉逊酵母）	预防用生物制品	新药	1.1	华北制药金坦生物技术股份有限公司;	2024/6/6
16	CXHL2400579	K-13片	化药	新药	1	上海懿峰生物科技有限公司;	2024/6/6
17	CXHL2400578	K-13片	化药	新药	1	上海懿峰生物科技有限公司;	2024/6/6
18	CXHL2400577	K-13片	化药	新药	1	上海懿峰生物科技有限公司;	2024/6/6
19	CXHL2400576	PG-F01凝胶	化药	新药	2.2;2.4	北京普祺医药科技股份有限公司;	2024/6/6
20	CXHL2400575	PG-F01凝胶	化药	新药	2.2;2.4	北京普祺医药科技股份有限公司;	2024/6/6
21	CXHL2400574	PG-F01凝胶	化药	新药	2.2;2.4	北京普祺医药科技股份有限公司;	2024/6/6
22	CXHL2400573	FP-208片	化药	新药	1	北京富龙康泰生物技术有限公司;	2024/6/6
23	CXHL2400572	FP-208片	化药	新药	1	北京富龙康泰生物技术有限公司;	2024/6/6
24	CXHL2400571	K-13片	化药	新药	1	上海懿峰生物科技有限公司;	2024/6/6
25	CXHL2400570	K-13片	化药	新药	1	上海懿峰生物科技有限公司;	2024/6/6
26	CXHL2400569	K-13片	化药	新药	1	上海懿峰生物科技有限公司;	2024/6/6
27	CXHL2400568	ZG-002片	化药	新药	1	上海致根医药科技有限公司;	2024/6/5
28	CXHL2400567	ZG-002片	化药	新药	1	上海致根医药科技有限公司;	2024/6/5
29	CXHL2400566	RP903片	化药	新药	1	君实润佳（上海）医药科技有限公司;	2024/6/5
30	CXHL2400565	RP903片	化药	新药	1	君实润佳（上海）医药科技有限公司;	2024/6/5
31	CXHL2400564	SIM0508片	化药	新药	1	上海先祥医药科技有限公司;	2024/6/5
32	CXHL2400563	SIM0508片	化药	新药	1	上海先祥医药科技有限公司;	2024/6/5
33	CXSL2400366	CC312冻干粉针剂	治疗用生物制品	新药	1	惠和生物技术（上海）有限公司;	2024/6/4
34	CXSL2400365	门冬胰岛素30注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	宁波鲲鹏生物科技有限公司;	2024/6/4
35	CXSL2400364	GKL-006注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京基因启明生物科技有限公司;	2024/6/4
36	CXHL2400562	BGC515胶囊	化药	新药	1	苏州桥济生物科技有限公司;	2024/6/4
37	CXHL2400561	BGC515胶囊	化药	新药	1	苏州桥济生物科技有限公司;	2024/6/4
38	CXHL2400560	BGC515胶囊	化药	新药	1	苏州桥济生物科技有限公司;	2024/6/4
39	CXHL2400559	TLL-041片	化药	新药	1	杭州高光制药有限公司;	2024/6/4
40	CXHL2400558	TLL-041片	化药	新药	1	杭州高光制药有限公司;	2024/6/4
41	CXHL2400557	TLL-041片	化药	新药	1	杭州高光制药有限公司;	2024/6/4
42	CXHL2400556	注射用SC-102	化药	新药	1	天津星联肽生物科技有限公司;	2024/6/4
43	CXHL2400555	DAT-2645片	化药	新药	1	北京丹擎医药科技有限公司;	2024/6/4
44	CXHL2400554	DAT-2645片	化药	新药	1	北京丹擎医药科技有限公司;	2024/6/4