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[CDE承办播报] 2024.5.28-2024.6.1新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-6-1 06:17:44 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXHL2400553
CS060380片
化药
新药
1
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司;
2024/6/1
2
CXHL2400552
CS060380片
化药
新药
1
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司;
2024/6/1
3
CXHL2400551
CS060380片
化药
新药
1
凯思凯迪(上海)医药科技有限公司;
2024/6/1
4
CXSL2400363
夫那奇珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2024/5/31
5
CXSL2400362
夫那奇珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2024/5/31
6
CXSL2400361
夫那奇珠单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;
2024/5/31
7
CXSL2400360
注射用LNF2007双特异性抗体
治疗用生物制品
新药
1
山东新时代药业有限公司;
2024/5/31
8
CXSL2400359
SHR-2106注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2024/5/31
9
CXSL2400358
注射用HS-20093
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2024/5/31
10
CXSL2400357
注射用HS-20093
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2024/5/31
11
CXSL2400356
HS-20117注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;
2024/5/31
12
CXSL2400355
XMVA09注射液
治疗用生物制品
新药
1
合肥星眸生物科技有限公司;
2024/5/31
13
CXHL2400550
BGB-45035片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/5/31
14
CXHL2400549
BCM878口崩片
化药
新药
2.2
上海云晟研新生物科技有限公司;
2024/5/31
15
CXHL2400548
BGB-45035片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/5/31
16
CXHL2400547
ABP2111Na片
化药
新药
1
上海爱博医药科技有限公司;
2024/5/31
17
CXHL2400546
ABP2111Na片
化药
新药
1
上海爱博医药科技有限公司;
2024/5/31
18
CXZS2400019
开心散
中药
新药
3.1
山东润中药业有限公司;山东润中药业有限公司;
2024/5/30
19
CXSL2400354
MG-K10人源化单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海麦济生物技术有限公司;
2024/5/30
20
CXSL2400353
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
浙江泉生生物科技有限公司;海南新生泉干细胞药物有限公司;
2024/5/30
21
CXHL2400545
177Lu-LNC1011注射液
化药
新药
1
烟台蓝纳成生物技术有限公司;
2024/5/30
22
CXZS2400018
玉女煎颗粒
中药
新药
3.1
江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;
2024/5/29
23
CXSL2400352
SGC001注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京舜景生物医药技术有限公司;
2024/5/29
24
CXSL2400351
注射用ZG005
治疗用生物制品
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司;
2024/5/29
25
CXHL2400544
HRS-1167片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/5/29
26
CXHL2400543
HRS-1167片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/5/29
27
CXHL2400542
HRS-1167片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/5/29
28
CXHL2400541
SHR2554片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/5/29
29
CXHL2400540
SHR7280片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/5/29
30
CXHL2400539
SHR7280片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2024/5/29
31
CXHL2400538
HRS-5041片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;成都盛迪医药有限公司;
2024/5/29
32
CXHL2400537
HRS-5041片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;成都盛迪医药有限公司;
2024/5/29
33
CXHL2400536
BN104片
化药
新药
1
烨辉医药科技(上海)有限公司;
2024/5/29
34
CXHL2400535
BN104片
化药
新药
1
烨辉医药科技(上海)有限公司;
2024/5/29
35
CXHL2400534
HX301胶囊
化药
新药
1
杭州翰思生物医药有限公司;
2024/5/29
36
CXHL2400533
BGB-24714胶囊
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/5/29
37
CXHL2400532
BGB-24714胶囊
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/5/29
38
CXHL2400531
BGB-24714胶囊
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/5/29
39
CXHL2400530
TQB3702片
化药
新药
1
正大天晴药业集团股份有限公司;
2024/5/29
40
CXHL2400529
HSK44459片
化药
新药
1
四川海思科制药有限公司;
2024/5/29
41
CXHL2400528
HSK44459片
化药
新药
1
四川海思科制药有限公司;
2024/5/29
42
CXZS2400017
参蒲盆安颗粒
中药
新药
1.1
江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘药业股份有限公司;
2024/5/28
43
CXSS2400054
度拉糖肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
山东博安生物技术股份有限公司;山东博安生物技术股份有限公司;
2024/5/28
44
CXSS2400053
度拉糖肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
山东博安生物技术股份有限公司;山东博安生物技术股份有限公司;
2024/5/28
45
CXSS2400052
度拉糖肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
山东博安生物技术股份有限公司;山东博安生物技术股份有限公司;
2024/5/28
46
CXSS2400051
度拉糖肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
山东博安生物技术股份有限公司;山东博安生物技术股份有限公司;
2024/5/28
47
CXSL2400350
重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)
预防用生物制品
新药
1.2
江苏中慧元通生物科技股份有限公司;易慧生物技术(上海)有限公司;
2024/5/28

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