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[CDE承办播报] 2024.5.20-2024.5.25新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-5-25 08:02:01 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2400349
LY01620
治疗用生物制品
新药
1
南京吉迈生物技术有限公司;
2024/5/25
2
CXSL2400348
注射用ZGGS18
治疗用生物制品
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司;
2024/5/25
3
CXSL2400347
注射用ZG005
治疗用生物制品
新药
1
苏州泽璟生物制药股份有限公司;
2024/5/25
4
CXSL2400346
RC148注射液
治疗用生物制品
新药
1
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2024/5/25
5
CXSL2400345
注射用RC118
治疗用生物制品
新药
1
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司;
2024/5/25
6
CXHL2400527
青蒿琥酯片
化药
新药
2.4
桂林南药股份有限公司;上海交通大学;
2024/5/25
7
CXSL2400344
注射用HS-20124
治疗用生物制品
新药
1
常州恒邦药业有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;
2024/5/24
8
CXSL2400343
GenSci098注射液
治疗用生物制品
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2024/5/24
9
CXHL2400526
XJN010鼻喷雾剂
化药
新药
2.2
广州新济药业科技有限公司;
2024/5/24
10
CXSL2400342
JH013注射液
治疗用生物制品
新药
1
百泰生物药业有限公司;安博泰克药业有限公司;
2024/5/24
11
CXSL2400341
SHR-3821注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海盛迪医药有限公司;
2024/5/24
12
CXSL2400340
重组破伤风疫苗(大肠埃希菌)
预防用生物制品
新药
1.2
远大赛威信生命科学(南京)有限公司;远大赛威信生命科学(杭州)有限公司;
2024/5/24
13
CXSL2400339
Obexelimab注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海泽纳仕生物科技有限公司;
2024/5/23
14
CXHS2400047
复迈替尼片
化药
新药
1
上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司;
2024/5/23
15
CXHS2400046
复迈替尼片
化药
新药
1
上海复星医药产业发展有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司;
2024/5/23
16
CXHL2400525
HR19024注射液
化药
新药
2.2;2.4
上海恒瑞医药有限公司;
2024/5/23
17
CXHL2400524
ENN0403胶囊
化药
新药
1
轶诺(浙江)药业有限公司;上海轶诺药业有限公司;
2024/5/23
18
CXHL2400523
DG01片
化药
新药
1
苏州德亘生物医药有限公司;
2024/5/23
19
CXHL2400522
DG01片
化药
新药
1
苏州德亘生物医药有限公司;
2024/5/23
20
CXHL2400521
BG-68501片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/5/23
21
CXHL2400520
BG-68501片
化药
新药
1
百济神州(苏州)生物科技有限公司;
2024/5/23
22
CXSL2400338
DCTY1102注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京鼎成肽源生物技术有限公司;
2024/5/23
23
CXSL2400337
SHR-7787注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;
2024/5/23
24
CXSL2400336
SHR-7787注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海恒瑞医药有限公司;
2024/5/23
25
CXHL2400519
YZG-331片
化药
新药
1
中国医学科学院药物研究所;
2024/5/23
26
CXSL2400335
IBI354
治疗用生物制品
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/5/22
27
CXSL2400334
SHR-1819注射液
治疗用生物制品
新药
1
广东恒瑞医药有限公司;
2024/5/22
28
CXHS2400045
水合氯醛口服溶液
化药
新药
2.2
成都亚中生物制药有限责任公司;四川光大制药有限公司;
2024/5/22
29
CXHS2400044
枸橼酸格来雷塞片
化药
新药
1
北京加科思新药研发有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司;
2024/5/22
30
CXHL2400518
HLX208片
化药
新药
1
上海复宏汉霖生物技术股份有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司;
2024/5/22
31
CXHL2400517
注射用WE011
化药
新药
1
上海宝龙药业股份有限公司;
2024/5/22
32
CXHL2400516
SMF-215
化药
新药
2.3
江西施美药业股份有限公司;
2024/5/22
33
CXZL2400031
CRA
中药
新药
1.2
杏林中医药科技(广州)有限公司;
2024/5/21
34
CXZL2400030
CRA片
中药
新药
1.2
杏林中医药科技(广州)有限公司;
2024/5/21
35
CXSL2400333
SYS6020注射液
治疗用生物制品
新药
1
石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;
2024/5/21
36
CXSS2400050
替妥尤单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.1
信达生物制药(苏州)有限公司;信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/5/21
37
CXSL2400332
mp105
治疗用生物制品
新药
1
深圳瀛晟生物医药有限公司;
2024/5/21
38
CXHL2400515
HKG-319
化药
新药
2.2
国药瑞福莱药业有限公司;
2024/5/21
39
CXHL2400514
HKG-319
化药
新药
2.2
国药瑞福莱药业有限公司;
2024/5/21
40
CXHL2400513
SAL0120片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2024/5/21
41
CXHL2400512
SAL0120片
化药
新药
1
深圳信立泰药业股份有限公司;
2024/5/21

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