| 序号 | 化学仿制药/中药同名同方药/生物类似药信息 | 被仿制药相关信息 | 受理日期 | 公开时间 | 声明分类 | 备注 |
药品名称 | 受理号 | 药品类型 | 注册分类 | 申请人名称 | 批准文号/注册证号 | 持有人名称 |
1
| 依巴斯汀口服溶液
| CYHS2401178
| 化学药品
| 3类
| 南京海纳制药有限公司
| 无
| Almirall,S.A.
| 2024/4/19
| 2024/4/19 23:20:16
| 1类 | |
2
| 硫辛酸注射液
| CYHS2401186
| 化学药品
| 4类
| 北京双鹭药业股份有限公司
| 国药准字HJ20150670
| Hemony Pharmaceutical Germany GmbH
| 2024/4/19
| 2024/4/19 23:20:16
| 1类 | |
3
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊
| CYHS2401184
| 化学药品
| 4类
| 德全药品（江苏）股份有限公司
| /
| ROTTAPHARM S.P.A
| 2024/4/19
| 2024/4/19 23:20:15
| 1类 | |
4
| 普拉洛芬滴眼液
| CYHS2401183
| 化学药品
| 4类
| 苏州乐珠制药有限公司
| 国药准字HJ20130682
| Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.
| 2024/4/19
| 2024/4/19 23:20:15
| 1类 | |
5
| 注射用头孢唑肟钠
| CYHS2401188
| 化学药品
| 4类
| 山东鲁抗医药股份有限公司
| 国药准字H10890063
| 西南药业股份有限公司
| 2024/4/19
| 2024/4/19 23:20:15
| 1类 | |
6
| 枸橼酸托法替布缓释片
| CYHS2401181
| 化学药品
| 4类
| 合肥华方医药科技有限公司
| 国药准字HJ20210071
| Pfizer Inc
| 2024/4/19
| 2024/4/19 23:20:15
| 4.2类 | |
7
| 达比加群酯胶囊
| JYHS2400021
| 化学药品
| 5.2类
| 中文名称：Dr. Reddy's Laboratories Limited;英文名称：Dr. Reddy's Laboratories Limited
| 国药准字HJ20170135
| Boehringer Ingelheim International GmbH
| 2024/4/19
| 2024/4/19 23:20:15
| 2类 | 已终止 |
8
| 普拉洛芬滴眼液
| CYHS2401172
| 化学药品
| 4类
| 湖北远大天天明制药有限公司
| 国药准字H20130682
| Senju Pharmaceutical Co.,Ltd.
| 2024/4/19
| 2024/4/19 23:20:15
| 1类 | |
9
| 二羟丙茶碱注射液
| CYHS2401173
| 化学药品
| 3类
| 四川天杏汇医药科技有限公司
| 无
| エーザイ（卫材）株式会社
| 2024/4/19
| 2024/4/19 23:20:15
| 1类 | |
10
| 氯硝西泮注射液
| CYHS2401176
| 化学药品
| 3类
| 国药集团国瑞药业有限公司
| 未进口，不适用
| Roche Pharma（Schweiz）AG/CPS Cito Pharma Services GmbH
| 2024/4/19
| 2024/4/19 23:20:14
| 1类 | |
11
| 盐酸阿莫罗芬搽剂
| CYHS2401177
| 化学药品
| 4类
| 江苏知原药业股份有限公司
| 国药准字HJ20181200
| Galderma International
| 2024/4/19
| 2024/4/19 23:20:14
| 1类 | |
12
| 富马酸伏诺拉生片
| CYHS2401185
| 化学药品
| 4类
| 北京双鹭药业股份有限公司
| 国药准字J20200011
| Takeda Pharmaceutical Company Limited
| 2024/4/19
| 2024/4/19 23:20:14
| 4.2类 | |
13
| 硫酸羟氯喹片
| CYHS2401175
| 化学药品
| 4类
| 重庆博腾药业有限公司
| H20160306
| Sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
| 2024/4/19
| 2024/4/19 23:20:14
| 1类 | |
14
| 间苯三酚口服冻干片
| CYHS2401174
| 化学药品
| 4类
| 河南敬东羲健药业股份有限公司
| X20010394
| TEVA SANTE
| 2024/4/19
| 2024/4/19 23:20:14
| 1类 | |
15
| 达比加群酯胶囊
| JYHS2400020
| 化学药品
| 5.2类
| 中文名称：Dr. Reddy's Laboratories Limited;英文名称：Dr. Reddy's Laboratories Limited
| 国药准字HJ20170136
| Boehringer Ingelheim International GmbH
| 2024/4/19
| 2024/4/19 23:20:14
| 2类 | 已终止 |
16
| 依巴斯汀片
| CYHS2401182
| 化学药品
| 4类
| 华益药业科技（安徽）有限公司
| H20140855
| ALMIRALL,S.A.
| 2024/4/19
| 2024/4/19 23:20:13
| 1类 | |
17
| 注射用头孢唑肟钠
| CYHS2401187
| 化学药品
| 4类
| 山东鲁抗医药股份有限公司
| 国药准字H10890004
| 西南药业股份有限公司
| 2024/4/19
| 2024/4/19 23:20:13
| 1类 | |
18
| 倍他米松磷酸钠注射液
| CYHS2401190
| 化学药品
| 3类
| 漯河市汇创医药有限公司
| 无
| Organon Healthcare GmbH
| 2024/4/19
| 2024/4/19 23:20:13
| 1类 | |
19
| 玻璃酸钠滴眼液
| CYHS2401180
| 化学药品
| 4类
| 南京海纳制药有限公司
| HJ20130587
| Santen Pharmaceutical Co.，Ltd.
| 2024/4/19
| 2024/4/19 23:20:13
| 1类 | |
20
| 硫酸氨基葡萄糖胶囊
| CYHS2401189
| 化学药品
| 4类
| 四川杨天生物药业股份有限公司
| 国药准字HJ20170108
| ROTTAPHARM S.P.A
| 2024/4/19
| 2024/4/19 23:20:13
| 1类 | |
21
| 玻璃酸钠滴眼液
| CYHS2401179
| 化学药品
| 4类
| 南京海纳制药有限公司
| 21800AMX10518
| 参天制药株式会社
| 2024/4/19
| 2024/4/19 23:20:12
| 1类 | |
22
| 阿立哌唑口服溶液
| CYHS2401168
| 化学药品
| 3类
| 昆明南疆制药有限公司
| /
| Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
| 2024/4/18
| 2024/4/18 23:20:14
| 1类 | |
23
| 西甲硅油乳剂
| CYHS2401170
| 化学药品
| 4类
| 成都诺和晟鸿生物制药有限公司
| 国药准字HJ20160184
| Berlin-Chemie AG
| 2024/4/18
| 2024/4/18 23:20:14
| 4.2类 | |
24
| 阿立哌唑口服溶液
| CYHS2401167
| 化学药品
| 3类
| 昆明南疆制药有限公司
| /
| Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
| 2024/4/18
| 2024/4/18 23:20:14
| 1类 | |
25
| 阿立哌唑口服溶液
| CYHS2401165
| 化学药品
| 3类
| 昆明南疆制药有限公司
| /
| Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
| 2024/4/18
| 2024/4/18 23:20:14
| 1类 | |
26
| 蒙脱石混悬液
| CYHS2401166
| 化学药品
| 4类
| 广西维威制药有限公司
| /
| Ipsen Pharma / Ipsen C**umer Healthcare
| 2024/4/18
| 2024/4/18 23:20:14
| 1类 | |
27
| 盐酸甲氧氯普胺注射液
| CYHS2401169
| 化学药品
| 3类
| 北京柏雅联合药物研究所有限公司
| /
| Sanofi-Aventis France
| 2024/4/18
| 2024/4/18 23:20:14
| 1类 | |
28
| 溴吡斯的明口服溶液
| CYHS2401164
| 化学药品
| 3类
| 上海上药中西制药有限公司
| /
| Bausch Health US LLC
| 2024/4/18
| 2024/4/18 23:20:14
| 1类 | |
29
| 盐酸甲氧氯普胺注射液
| CYHS2401171
| 化学药品
| 3类
| 山东如至生物医药科技有限公司
| 无
| Sanofi Belgium
| 2024/4/18
| 2024/4/18 23:20:13
| 1类 | |
30
| 哌柏西利胶囊
| CYHS2401159
| 化学药品
| 4类
| 山东新时代药业有限公司
| H20180042
| Pfizer Europe MA EEIG
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:42
| 2类 | 专利保护期已届满 |
31
| 舒更葡糖钠注射液
| CYHS2401143
| 化学药品
| 4类
| 兆科药业（合肥）有限公司
| 国药准字HJ20181175
| Merck Sharp & Dohme B.V.
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:41
| 1类 | |
32
| 碳酸氢钠林格注射液
| CYHS2401141
| 化学药品
| 3类
| 浙江康吉尔药业有限公司
| /
| 株式会社大塚製薬工場
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:39
| 1类 | |
33
| 磷酸奥司他韦干混悬剂
| CYHS2401142
| 化学药品
| 3类
| 山东新华制药股份有限公司
| 无
| Roche Registration GmbH
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:38
| 1类 | |
34
| 二甲硅油乳剂
| CYHS2401150
| 化学药品
| 4类
| 陕西丽彩药业有限公司
| /
| キッセイ薬品工業株式会社
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:36
| 1类 | |
35
| 贝前列素钠片
| CYHS2401140
| 化学药品
| 4类
| 江苏和晨药业有限公司
| 国药准字HJ20181058
| Toray Industries, Inc.
| 2024/4/16
| 2024/4/18 10:01:34
| 1类 | |
36
| 孟鲁司特钠片
| CYHS2401155
| 化学药品
| 4类
| 浙江诺得药业有限公司
| 国药准字J20130047，进口 药品注册标准H20181187
| Merck Sharp & Dohme B.V /N.V.Organon
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:34
| 1类 | |
37
| 左氧氟沙星口服溶液
| CYHS2401163
| 化学药品
| 3类
| 江苏盈科生物制药有限公司
| 无
| Akorn Operating Co LLC
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:33
| 1类 | |
38
| 左氧氟沙星氯化钠注射液
| CYHS2401144
| 化学药品
| 4类
| 北京百美特生物制药有限公司
| 国药准字H20020636
| 第一三共制药（北京）有限公司
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:32
| 1类 | |
39
| 二甲硅油乳剂
| CYHS2401149
| 化学药品
| 4类
| 陕西丽彩药业有限公司
| /
| キッセイ薬品工業株式会社
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:31
| 1类 | |
40
| 哌柏西利胶囊
| CYHS2401158
| 化学药品
| 4类
| 山东新时代药业有限公司
| H20180040
| Pfizer Europe MA EEIG
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:30
| 2类 | 专利保护期已届满 |
41
| 甲硝唑凝胶
| CYHS2401146
| 化学药品
| 4类
| 华润三九医药股份有限公司
| H20020427（原研2002年国内上市后未再注册）
| GALDERMA INTERNATIONAL/Galderma Laboratorium GmbH/Galderma(UK.) Limited
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:27
| 1类 | |
42
| 替米沙坦氨氯地平片
| CYHS2401157
| 化学药品
| 4类
| 南京海纳制药有限公司
| /
| Boehringer Ingelheim International GmbH
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:25
| 1类 | |
43
| 克立硼罗软膏
| CYHS2401154
| 化学药品
| 4类
| 杭州朱养心药业有限公司
| 国药准字HJ20200022
| Anacor Pharmaceuticals, Inc.
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:24
| 3类 | |
44
| 依帕司他片
| CYHS2401145
| 化学药品
| 3类
| 成都康弘药业集团股份有限公司
| 无
| アルフレッサファーマ株式会社（Alfresa Pharma Corporation）
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:23
| 1类 | |
45
| 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
| CYHS2401151
| 化学药品
| 4类
| 江苏万高药业股份有限公司
| 无
| ABBOTT LABORATORIES LIMITED
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:22
| 3类 | 专利保护期届满日： 2023年12月15日 |
46
| 硝普钠注射液
| JYHS2400019
| 化学药品
| 5.2类
| 中文名称：Dr. Reddy’s Laboratories Limited;英文名称：Dr. Reddy’s Laboratories Limited
| 无
| Hospira Worldwide, Inc./Micro Labs Ltd
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:21
| 1类 | |
47
| 沙库巴曲缬沙坦钠片
| CYHS2401148
| 化学药品
| 4类
| 迪沙药业集团有限公司
| 国药准字HJ20170362
| Novartis Pharma Schweiz AG
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:20
| 2+3类 | |
48
| 盐酸美金刚口服溶液
| CYHS2401162
| 化学药品
| 3类
| 安徽康融药业有限公司
| 无
| Lannett Co Inc
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:19
| 1类 | |
49
| 阿仑膦酸钠片
| CYHS2401153
| 化学药品
| 4类
| 山东华铂凯盛生物科技有限公司
| 国药准字J20130085
| Merck Sharp & Dohme B.V.
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:19
| 1类 | |
50
| 二甲硅油乳剂
| CYHS2401147
| 化学药品
| 4类
| 陕西丽彩药业有限公司
| /
| キッセイ薬品工業株式会社
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:18
| 1类 | |
51
| 沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）
| CYHS2401161
| 化学药品
| 4类
| 山西同达药业有限公司
| 国药准字HJ20170252
| AstraZeneca AB
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:18
| 3类 | |
52
| 哌柏西利胶囊
| CYHS2401160
| 化学药品
| 4类
| 山东新时代药业有限公司
| H20180041
| Pfizer Europe MA EEIG
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:17
| 2类 | 专利保护期已届满 |
53
| 注射用尼可地尔
| CYHS2401156
| 化学药品
| 3类
| 浙江华海药业股份有限公司
| 不适用
| 中外製薬株式会社
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:16
| 1类 | |
54
| 非诺贝特酸胆碱缓释胶囊
| CYHS2401152
| 化学药品
| 4类
| 江苏万高药业股份有限公司
| 国药准字HJ20210070
| ABBOTT LABORATORIES LIMITED
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:16
| 3类 | 专利保护期届满日： 2023年12月15日 |
55
| 硝普钠注射液
| JYHS2400018
| 化学药品
| 5.2类
| 中文名称：/;英文名称：Caplin Steriles Limited
| /
| Hospira Worldwide, Inc.
| 2024/4/17
| 2024/4/18 10:01:15
| 1类 | |
56
| 达格列净片
| JYHS2400016
| 化学药品
| 5.2类
| 中文名称：不适用;英文名称：Hetero Labs Limited
| 国药准字HJ20170120，国药准字HJ20170119，国药准字HJ20170118，国药准字HJ20170117
| 阿斯利康（瑞典）有限公司
| 2024/4/16
| 2024/4/16 23:20:17
| 2+4.2类 | |
57
| 帕米膦酸二钠注射液
| CYHS2401136
| 化学药品
| 3类
| 南京正大天晴制药有限公司
| /
| Hospira,Inc.
| 2024/4/16
| 2024/4/16 23:20:17
| 1类 | |
58
| 复方聚乙二醇电解质散（II）
| CYHS2401129
| 化学药品
| 3类
| 广东科伦药业有限公司
| 无
| EAファーマ株式会社
| 2024/4/16
| 2024/4/16 23:20:17
| 1类 | |
59
| 复方聚乙二醇电解质散（II）
| CYHS2401130
| 化学药品
| 3类
| 广东科伦药业有限公司
| 无
| EAファーマ株式会社
| 2024/4/16
| 2024/4/16 23:20:16
| 1类 | |
60
| 帕米膦酸二钠注射液
| CYHS2401138
| 化学药品
| 3类
| 南京正大天晴制药有限公司
| /
| Hospira,Inc.
| 2024/4/16
| 2024/4/16 23:20:16
| 1类 | |
61
| 丙酸氟替卡松吸入粉雾剂
| CYHS2401133
| 化学药品
| 3类
| 润生药业有限公司
| 无
| Glaxo Smith Kline
| 2024/4/16
| 2024/4/16 23:20:16
| 1类 | |
62
| 膦甲酸钠注射液
| CYHS2401132
| 化学药品
| 3类
| 桂林南药股份有限公司
| 无
| Clinigen Healthcare Ltd
| 2024/4/16
| 2024/4/16 23:20:16
| 1类 | |
63
| 氨甲环酸片
| CYHS2401139
| 化学药品
| 4类
| 杭州康恩贝制药有限公司
| 21400AMZ00148
| DAIICHI SANKYO CO.,LTD.（第一三共株式会社）
| 2024/4/16
| 2024/4/16 23:20:15
| 1类 | |
64
| 达格列净片
| JYHS2400017
| 化学药品
| 5.2类
| 中文名称：不适用;英文名称：Hetero Labs Limited
| 国药准字HJ20170120，国药准字HJ20170119，国药准字HJ20170118，国药准字HJ20170117
| 阿斯利康（瑞典）有限公司
| 2024/4/16
| 2024/4/16 23:20:15
| 2+4.2类 | |
65
| 帕米膦酸二钠注射液
| CYHS2401137
| 化学药品
| 3类
| 南京正大天晴制药有限公司
| /
| Hospira,Inc.
| 2024/4/16
| 2024/4/16 23:20:15
| 1类 | |
66
| 美索巴莫注射液
| CYHS2401134
| 化学药品
| 3类
| 福州基石医药科技有限公司
| 不适用
| Hikma Pharmaceuticals Usa Inc
| 2024/4/16
| 2024/4/16 23:20:15
| 1类 | |
67
| 盐酸拉贝洛尔注射液
| CYHS2401131
| 化学药品
| 3类
| 石家庄四药有限公司
| 无
| Aspen Pharma Trading Limited
| 2024/4/16
| 2024/4/16 23:20:14
| 1类 | |
68
| 盐酸纳洛酮注射液
| CYHS2401135
| 化学药品
| 3类
| 辰欣药业股份有限公司
| 无
| International Medication Systems, Limited
| 2024/4/16
| 2024/4/16 23:20:14
| 1类 | |
69
| 碘帕醇注射液
| CYHS2401121
| 化学药品
| 4类
| 浙江兄弟药业有限公司
| 国药准字H20053388
| 上海博莱科信谊药业有限责任公司
| 2024/4/15
| 2024/4/15 23:20:17
| 1类 | |
70
| 硫酸镁钠钾口服用浓溶液
| CYHS2401114
| 化学药品
| 4类
| 广东大冢制药有限公司
| /
| Braintree Laboratories Inc
| 2024/4/15
| 2024/4/15 23:20:17
| 1类 | |
71
| 注射用醋酸卡泊芬净
| CYHS2401115
| 化学药品
| 4类
| 山东新时代药业有限公司
| 国药准字HJ20171218
| Merck Sharp & Dohme Ltd
| 2024/4/15
| 2024/4/15 23:20:17
| 1类 | |
72
| 洛索洛芬钠凝胶膏
| CYHS2401124
| 化学药品
| 4类
| 浙江赛默制药有限公司
| /
| LEAD CHEMICAL CO.,LTD.
| 2024/4/15
| 2024/4/15 23:20:17
| 1类 | |
73
| 盐酸溴己新口服溶液
| CYHS2401117
| 化学药品
| 3类
| 山东如至生物医药科技有限公司
| 无
| Opella Healthcare Italy S.r.l.
| 2024/4/15
| 2024/4/15 23:20:16
| 1类 | |
74
| 卡贝缩宫素注射液
| CYHS2401126
| 化学药品
| 4类
| 湖北长联杜勒制药有限公司
| 无（第二十七批参比制剂，序号27-465，欧盟上市）
| Ferring Pharmaceuticals Ltd
| 2024/4/15
| 2024/4/15 23:20:16
| 1类 | |
75
| 盐酸阿罗洛尔片
| CYHS2401127
| 化学药品
| 4类
| 湖南华纳大药厂股份有限公司
| H20140676
| Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.
| 2024/4/15
| 2024/4/15 23:20:16
| 1类 | |
76
| 羧甲司坦糖浆
| CYHS2401119
| 化学药品
| 3类
| 成都天之翼尚品医药科技有限公司
| 无
| Aventis Pharma Limited/Sanofi-Aventis/Sanofi
| 2024/4/15
| 2024/4/15 23:20:16
| 1类 | |
77
| 碘帕醇注射液
| CYHS2401122
| 化学药品
| 4类
| 浙江兄弟药业有限公司
| 国药准字H20053387
| 上海博莱科信谊药业有限责任公司
| 2024/4/15
| 2024/4/15 23:20:16
| 1类 | |
78
| 蛋白琥珀酸铁口服溶液
| CYHS2401128
| 化学药品
| 4类
| 哈药集团中药二厂
| 国药准字HJ20160143
| Italfarmaco S.A.
| 2024/4/15
| 2024/4/15 23:20:16
| 1类 | |
79
| 盐酸莫西沙星氯化钠注射液
| CYHS2401125
| 化学药品
| 4类
| 北京吉洛华制药有限公司
| 国药准字J20140110；国药准字HJ20140425；国药准字HJ20140424
| Bayer Vital GmbH
| 2024/4/15
| 2024/4/15 23:20:15
| 1类 | |
80
| 培哚普利氨氯地平片（III）
| CYHS2401112
| 化学药品
| 4类
| 南京济群医药科技股份有限公司
| H20180015、H20191023
| Les Laboratoires Servier
| 2024/4/15
| 2024/4/15 23:20:15
| 2类 | 专利权已终止 |
81
| 盐酸尼卡地平注射液
| CYHS2401120
| 化学药品
| 4类
| 山东如至生物医药科技有限公司
| 国药准字HJ20171006
| LTL Pharma Co., Ltd.
| 2024/4/15
| 2024/4/15 23:20:15
| 1类 | |
82
| 培哚普利氨氯地平片（I）
| CYHS2401113
| 化学药品
| 4类
| 南京济群医药科技股份有限公司
| H20180013
| Les Laboratoires Servier
| 2024/4/15
| 2024/4/15 23:20:15
| 2类 | 专利权已终止 |
83
| 比拉斯汀口服溶液
| CYHS2401118
| 化学药品
| 3类
| 山东朗诺制药有限公司
| /
| FAES FARMA, S.A.
| 2024/4/15
| 2024/4/15 23:20:15
| 1类 | |
84
| 注射用醋酸卡泊芬净
| CYHS2401116
| 化学药品
| 4类
| 山东新时代药业有限公司
| 国药准字HJ20171219
| Merck Sharp & Dohme Ltd
| 2024/4/15
| 2024/4/15 23:20:15
| 1类 | |
85
| 富马酸福莫特罗吸入溶液
| CYHS2401123
| 化学药品
| 4类
| 重庆壹零柒陆医药科技有限公司
| 国药准字HJ20230089
| MYLAN SPECIALTY L.P.
| 2024/4/15
| 2024/4/15 23:20:14
| 1类 | |
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