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[CDE承办播报] 2024.4.15-2024.4.19化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-4-20 07:55:29 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2440012
磷酸奥司他韦胶囊
化药
补充申请
宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;
2024/4/19
2
CYHB2440011
磷酸奥司他韦胶囊
化药
补充申请
宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;
2024/4/19



进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:




国内改变处方工艺的一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450254
对乙酰氨基酚缓释片
化药
补充申请
上海强生制药有限公司;上海强生制药有限公司;
2024/4/19
2
CYHB2450253
罗红霉素分散片
化药
补充申请
原6
天津梅花生物医药科技有限公司;天津梅花生物医药科技有限公司;
2024/4/19
3
CYHB2450252
维生素B6注射液
化药
补充申请
武汉久安药业有限公司;远大医学营养科学(武汉)有限公司;
2024/4/19
4
CYHB2450251
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
海南灵康制药有限公司;海南灵康制药有限公司;
2024/4/18
5
CYHB2450250
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
海南灵康制药有限公司;海南灵康制药有限公司;
2024/4/18
6
CYHB2450249
酒石酸美托洛尔注射液
化药
补充申请
远大医药(中国)有限公司;远大医药(中国)有限公司;
2024/4/17
7
CYHB2450248
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;
2024/4/17
8
CYHB2450247
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;石药集团中诺药业(石家庄)有限公司;
2024/4/17
9
CYHB2450246
甲磺酸酚妥拉明注射液
化药
补充申请
上海旭东海普药业有限公司;上海旭东海普药业有限公司;
2024/4/17
10
CYHB2450245
盐酸伐昔洛韦片
化药
补充申请
原6
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2024/4/16
11
CYHB2450244
氢氯噻嗪片
化药
补充申请
云鹏医药集团有限公司;云鹏医药集团有限公司;
2024/4/15

进口改变处方工艺的一致性评价:






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