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[CDE承办播报] 2024.4.8-2024.4.13化药仿制药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-4-13 09:32:55 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHS2401111
利培酮口崩片
化药
仿制
4
北京星昊医药股份有限公司;北京星昊盈盛药业有限公司;
2024/4/13
2
CYHS2401110
利培酮口崩片
化药
仿制
4
北京星昊医药股份有限公司;北京星昊盈盛药业有限公司;
2024/4/13
3
CYHS2401109
硝普钠注射液
化药
仿制
3
湖南恒生制药股份有限公司;湖南恒生制药股份有限公司;
2024/4/13
4
CYHS2401108
硫酸特布他林雾化吸入用溶液
化药
仿制
4
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;吉林敖东药业集团延吉股份有限公司;
2024/4/13
5
CYHS2401107
阿达帕林凝胶
化药
仿制
4
江苏知原药业股份有限公司;江苏知原药业股份有限公司;
2024/4/13
6
CYHS2401106
西咪替丁注射液
化药
仿制
3
石家庄迪斯凯威医药科技有限公司;山东威智百科药业有限公司;
2024/4/13
7
CYHS2401105
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
化药
仿制
4
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2024/4/13
8
CYHS2401104
普拉洛芬滴眼液
化药
仿制
4
广州大光制药有限公司;广州大光制药有限公司;
2024/4/13
9
CYHS2401103
利格列汀片
化药
仿制
4
甘李药业山东有限公司;甘李药业山东有限公司;
2024/4/13
10
CYHS2401102
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
化药
仿制
4
山东如至生物医药科技有限公司;知和(山东)大药厂有限公司;
2024/4/13
11
CYHS2401101
头孢托仑匹酯颗粒
化药
仿制
4
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2024/4/13
12
CYHS2401100
头孢托仑匹酯颗粒
化药
仿制
4
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2024/4/13
13
CYHS2401099
培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)
化药
仿制
4
武汉熙瑞医药科技有限公司;贵州天安药业股份有限公司;
2024/4/13
14
CYHS2401098
硫酸吗啡缓释片
化药
仿制
4
威海路坦制药有限公司;威海路坦制药有限公司;
2024/4/13
15
CYHS2401097
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)
化药
仿制
4
北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司;
2024/4/13
16
CYHS2401096
达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)
化药
仿制
4
北京伟林恒昌医药科技有限公司;北京京丰制药集团有限公司;
2024/4/13
17
CYHL2400076
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
仿制
4
北京阳光诺和药物研究股份有限公司;
2024/4/13
18
CYHL2400075
氟轻松氢醌维A酸乳膏
化药
仿制
3
杭州中美华东制药有限公司;
2024/4/13
19
CYHL2400074
甘露醇山梨醇注射液
化药
仿制
3
南京恩泰医药科技有限公司;
2024/4/13
20
CYHS2401095
碘普罗胺注射液
化药
仿制
4
上海司太立制药有限公司;上海司太立制药有限公司;
2024/4/12
21
CYHS2401094
水合氯醛灌肠剂
化药
仿制
3
宏越科技(湖州)有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司;
2024/4/12
22
CYHS2401093
依巴斯汀口服溶液
化药
仿制
3
合肥国药诺和药业有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司;
2024/4/12
23
CYHS2401092
注射用阿糖胞苷
化药
仿制
4
合肥亿帆生物制药有限公司;合肥亿帆生物制药有限公司;
2024/4/12
24
CYHS2401091
注射用阿糖胞苷
化药
仿制
4
合肥亿帆生物制药有限公司;合肥亿帆生物制药有限公司;
2024/4/12
25
CYHS2401090
帕拉米韦氯化钠注射液
化药
仿制
4
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2024/4/12
26
CYHS2401089
帕拉米韦氯化钠注射液
化药
仿制
4
山东齐都药业有限公司;山东齐都药业有限公司;
2024/4/12
27
CYHS2401088
美沙拉秦肠溶片
化药
仿制
4
浙江贝得药业有限公司;浙江贝得药业有限公司;
2024/4/12
28
CYHS2401087
左氧氟沙星注射液
化药
仿制
3
陕西博森生物制药股份集团有限公司;陕西博森生物制药股份集团有限公司;
2024/4/12
29
CYHS2401086
恩格列净片
化药
仿制
4
烟台鲁银药业有限公司;烟台鲁银药业有限公司;
2024/4/11
30
CYHS2401085
盐酸普萘洛尔注射液
化药
仿制
3
北京布霖生物科技有限公司;华夏生生药业(北京)有限公司;
2024/4/11
31
CYHS2401084
西甲硅油乳剂
化药
仿制
4
河南中杰药业有限公司;河南中杰药业有限公司;
2024/4/11
32
CYHS2401083
氟哌啶醇注射液
化药
仿制
3
上海理想制药有限公司;山西普德药业有限公司;
2024/4/11
33
CYHS2401082
利丙双卡因乳膏
化药
仿制
4
湖北人福成田药业有限公司;湖北人福成田药业有限公司;
2024/4/11
34
CYHS2401081
注射用厄他培南
化药
仿制
4
广东万泰科创药业有限公司;广东隆赋药业股份有限公司;
2024/4/11
35
CYHS2401080
利丙双卡因乳膏
化药
仿制
4
深圳市泰力生物医药有限公司;深圳市新阳唯康科技有限公司;
2024/4/11
36
CYHS2401079
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
化药
仿制
4
江西施美药业股份有限公司;江西施美药业股份有限公司;
2024/4/11
37
CYHS2401078
吡格列酮二甲双胍片
化药
仿制
3
北京北陆药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司 ;
2024/4/11
38
CYHS2401077
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
化药
仿制
4
珠海横琴国研医药科技有限公司;华益药业科技(安徽)有限公司;
2024/4/11
39
CYHL2400073
洛索洛芬钠凝胶贴膏
化药
仿制
4
海南赛立克药业有限公司;
2024/4/11
40
CYHL2400072
氟比洛芬凝胶贴膏
化药
仿制
4
海南赛立克药业有限公司;
2024/4/11
41
CYHS2401076
盐酸乌拉地尔注射液
化药
仿制
4
山东达冠医药科技有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;
2024/4/10
42
CYHS2401075
盐酸乌拉地尔注射液
化药
仿制
4
山东达冠医药科技有限公司;山东方明药业集团股份有限公司;
2024/4/10
43
CYHS2401074
精氨酸布洛芬颗粒
化药
仿制
4
石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;
2024/4/10
44
CYHS2401073
注射用水溶性维生素
化药
仿制
3
内蒙古白医制药股份有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司;
2024/4/10
45
CYHL2400071
氮?斯汀氟替卡松鼻喷雾剂
化药
仿制
4
山东京卫制药有限公司;
2024/4/10
46
CYHL2400070
利多卡因丁卡因乳膏
化药
仿制
3
江苏盈科生物制药有限公司;
2024/4/10
47
CYHS2401072
布洛芬混悬液
化药
仿制
4
湖南状元制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2024/4/10
48
CYHS2401071
布洛芬混悬液
化药
仿制
4
湖南状元制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2024/4/10
49
CYHS2401070
氯化钾颗粒
化药
仿制
3
成都通德药业有限公司;成都通德药业有限公司;
2024/4/10
50
CYHS2401069
琥珀酸亚铁片
化药
仿制
3
北京斯利安药业有限公司;北京斯利安药业有限公司;
2024/4/10
51
CYHS2401068
罗替高汀贴片
化药
仿制
4
北京泰德制药股份有限公司;北京泰德制药股份有限公司;
2024/4/10
52
CYHS2401067
左氧氟沙星片
化药
仿制
4
浙江昂利康制药股份有限公司;浙江昂利康制药股份有限公司;
2024/4/10
53
CYHS2401066
盐酸肾上腺素注射液
化药
仿制
3
嘉实(湖南)医药科技有限公司;湖南五洲通药业股份有限公司;
2024/4/10
54
CYHS2401065
伊布替尼胶囊
化药
仿制
4
昆山龙灯瑞迪制药有限公司;昆山龙灯瑞迪制药有限公司;
2024/4/10
55
CYHS2401064
米诺地尔搽剂
化药
仿制
3
杭州端本医药科技有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司;
2024/4/10
56
CYHS2401063
米诺地尔搽剂
化药
仿制
3
杭州端本医药科技有限公司;杭州万邦天诚药业有限公司;
2024/4/10
57
CYHS2401062
注射用硫酸艾沙康唑
化药
仿制
4
四川宏明博思药业有限公司;四川宏明博思药业有限公司;
2024/4/10
58
CYHS2401061
草酸艾司西酞普兰口服溶液
化药
仿制
3
安徽四环科宝制药有限公司;安徽四环科宝制药有限公司;
2024/4/10
59
CYHS2401060
聚乙二醇钠钾散
化药
仿制
4
雅安迅康药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2024/4/10
60
CYHS2401059
聚乙二醇钠钾散
化药
仿制
3
雅安迅康药业有限公司;四川科伦药业股份有限公司;
2024/4/10
61
CYHS2401058
多替拉韦钠片
化药
仿制
4
上海迪赛诺医药集团股份有限公司;上海迪赛诺医药集团股份有限公司;
2024/4/10
62
CYHS2401057
间苯三酚口崩片
化药
仿制
3
浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2024/4/10
63
CYHS2401056
硫酸镁钠钾口服用浓溶液
化药
仿制
4
浙江凯润药业股份有限公司;浙江凯润药业股份有限公司;
2024/4/10
64
CYHS2401055
复方聚乙二醇(3350)电解质散
化药
仿制
3
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2024/4/10
65
CYHS2401054
复方聚乙二醇(3350)电解质散
化药
仿制
3
成都倍特药业股份有限公司;成都倍特药业股份有限公司;
2024/4/10
66
CYHS2401053
复合磷酸氢钾注射液
化药
仿制
3
浙江赛默制药有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2024/4/10
67
CYHS2401052
注射用硫酸艾沙康唑
化药
仿制
4
海南通用三洋药业有限公司;海南通用康力制药有限公司;
2024/4/10
68
CYHS2401051
甲苯磺酸艾多沙班片
化药
仿制
4
浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;
2024/4/10
69
CYHS2401050
甲苯磺酸艾多沙班片
化药
仿制
4
浙江诺得药业有限公司;浙江诺得药业有限公司;
2024/4/10
70
CYHS2401049
艾考糊精腹膜透析液
化药
仿制
4
成都诺和晟鸿生物制药有限公司;安徽丰原药业股份有限公司;
2024/4/10
71
CYHS2401048
米拉贝隆缓释片
化药
仿制
4
南京易亨制药有限公司;南京易亨制药有限公司;
2024/4/10
72
CYHS2401047
硫酸氨基葡萄糖胶囊
化药
仿制
4
天津天士力圣特制药有限公司;天津天士力圣特制药有限公司;
2024/4/9
73
CYHS2401046
米拉贝隆缓释片
化药
仿制
4
山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;
2024/4/9
74
CYHS2401045
盐酸尼卡地平注射液
化药
仿制
4
海南爱科制药有限公司;海南爱科制药有限公司;
2024/4/9
75
CYHS2401044
富马酸伏诺拉生片
化药
仿制
4
裕松源药业有限公司;裕松源药业有限公司;
2024/4/9
76
CYHS2401043
帕米膦酸二钠注射液
化药
仿制
3
广州艾奇西新药研究有限公司;珠海润都制药股份有限公司;
2024/4/9
77
CYHS2401042
盐酸决奈达隆片
化药
仿制
4
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2024/4/9
78
CYHS2401041
左氧氟沙星片
化药
仿制
4
湖南状元制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司;
2024/4/9
79
CYHS2401040
醋酸钙片
化药
仿制
3
河北华晨药业集团有限公司;河北华晨药业集团有限公司;
2024/4/9
80
CYHS2401039
复方电解质注射液(Ⅱ)
化药
仿制
4
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2024/4/9
81
CYHS2401038
复方电解质注射液(Ⅱ)
化药
仿制
4
辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;
2024/4/9
82
CYHS2401037
二羟丙茶碱注射液
化药
仿制
3
湖北欣泽霏药业有限公司;朗天药业(湖北)有限公司;
2024/4/9
83
CYHS2401036
普拉替尼胶囊
化药
仿制
4
基石药业(苏州)有限公司;凯莱英生命科学技术(天津)有限公司;
2024/4/9
84
CYHS2401035
氨甲环酸注射液
化药
仿制
4
海南爱科制药有限公司;海南爱科制药有限公司;
2024/4/9
85
CYHS2401034
氨甲环酸注射液
化药
仿制
4
海南爱科制药有限公司;海南爱科制药有限公司;
2024/4/9
86
CYHS2401033
硫酸沙丁胺醇注射液
化药
仿制
3
海南皇隆制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司;
2024/4/9
87
CYHS2401032
盐酸肾上腺素注射液
化药
仿制
3
湖南海誓生物医药有限公司;康普药业股份有限公司;
2024/4/8
88
CYHS2401031
卡贝缩宫素注射液
化药
仿制
4
长春圣金诺生物制药有限公司;哈药集团生物工程有限公司;
2024/4/8
89
CYHS2401030
注射用伏立康唑
化药
仿制
4
北京吉洛华制药有限公司;重庆药友制药有限责任公司;
2024/4/8
90
CYHS2401029
腺苷钴胺胶囊
化药
仿制
3
杭州沐源生物医药科技有限公司;广东安诺药业股份有限公司;
2024/4/8
91
CYHS2401028
注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸
化药
仿制
4
福建省宝诺医药研发有限公司;广东星昊药业有限公司;
2024/4/8
92
CYHS2401027
比拉斯汀片
化药
仿制
4
江苏悦兴药业有限公司;江苏悦兴药业有限公司;
2024/4/8
93
CYHS2401026
依非米替片(I)
化药
仿制
4
安徽贝克生物制药有限公司;安徽贝克生物制药有限公司;
2024/4/8
94
CYHS2401025
甲硫酸新斯的明注射液
化药
仿制
3
广州市联瑞制药有限公司;广州市联瑞制药有限公司;
2024/4/8
95
CYHS2401024
注射用奥氮平
化药
仿制
3
齐鲁制药有限公司;齐鲁制药有限公司;
2024/4/8
96
CYHS2401023
富马酸福莫特罗吸入溶液
化药
仿制
4
成都海德康药业有限公司;罗欣安若维他药业(成都)有限公司;
2024/4/8
97
CYHS2401022
腺苷钴胺胶囊
化药
仿制
3
华北制药股份有限公司;华北制药股份有限公司;
2024/4/8
98
CYHS2401021
乳酸钠林格注射液
化药
仿制
4
华夏生生药业(北京)有限公司;华夏生生药业(北京)有限公司;
2024/4/8
99
CYHS2401020
哌柏西利胶囊
化药
仿制
4
北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;
2024/4/8
100
CYHS2401019
哌柏西利胶囊
化药
仿制
4
北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;
2024/4/8
101
CYHS2401018
阿仑膦酸钠口服溶液
化药
仿制
3
山东朗诺制药有限公司;山东朗诺制药有限公司;
2024/4/8
102
CYHS2401017
普拉洛芬滴眼液
化药
仿制
4
山东辰欣佛都药业股份有限公司;山东辰欣佛都药业股份有限公司;
2024/4/8
103
CYHS2401016
化药
仿制
4
河南众益气体有限公司;河南众益气体有限公司;
2024/4/8
104
CYHS2401015
复合磷酸氢钾注射液
化药
仿制
3
华夏生生药业(北京)有限公司;华夏生生药业(北京)有限公司;
2024/4/8

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