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药群论坛»论坛 › 研发&注册讨论区 › 『认证生产版』 › 一个车间21个品种如何进行工艺验证？
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楼主: 北京-丹丹
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[其他] 一个车间21个品种如何进行工艺验证？

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11#
阿旺1966 发表于 2014-8-20 09:58:25 | 只看该作者
GMP还是有点模糊，到底是……
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12#
yanhui0501 发表于 2014-12-28 11:54:42 | 只看该作者
理论支持实际，实际来于检查
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13#
345147274 发表于 2015-1-17 09:13:12 | 只看该作者
按流程走，有总比没有好
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14#
sychen1961 发表于 2015-1-17 11:22:49 | 只看该作者
好贴，就想看这样的帖子
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15#
黑暗料理大神 发表于 2015-1-17 12:03:12 | 只看该作者
这算是挖坟么。。。。不过我觉得既然制剂是按线认的，每个制剂种类找出一种污染风险最高的做3批是不是就可以呢？现在楼主应该已经过了检查了，望给予实际结果让大家明示啊。拜谢！
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16#
huxiujuan0220 发表于 2015-4-10 18:58:07 | 只看该作者
前段时间就为这工艺验证的问题困扰好久，后悔没有早点看到此贴啊！赞一个！
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17#
曲子2 发表于 2015-9-8 15:56:44 | 只看该作者
楼主厉害，这么多品种
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18#
enban 发表于 2015-11-5 15:16:33 | 只看该作者
我们也有多个品种多规格的，选一个品种三个规格一个规格做三批工艺和清洁验证， 也就过了GMP现场检查呀
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