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[CDE承办播报] 2024.3.12-2024.3.16进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-3-16 09:46:13 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSS2400026
注射用Datopo**ab Deruxtecan
治疗用生物制品
进口
1
Daiichi Sankyo Europe GmbH;Baxter  Oncology GmbH;DAIICHI SANKYO (CHINA) HOLDINGS CO., LTD.;
2024/3/16
2
JXSL2400060
ABBV-400注射用粉末
治疗用生物制品
进口
1
AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical  Trading (Shanghai) Co., Ltd.;
2024/3/16
3
JXHS2400021
Belzutifan片
化药
进口
5.1
MERCK SHARP & DOHME (UK)  LIMITED;MSD INTERNATIONAL GMBH;MSD R&D (China) Co., Ltd.;
2024/3/16
4
JXHL2400065
TAR-210
化药
进口
2.2
Janssen Research & Development,  LLC;Johnson & Johnson (China) Investment Ltd.;
2024/3/15
5
JXHL2400064
Balcinrenone达格列净胶囊
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2024/3/15
6
JXHL2400063
Balcinrenone达格列净胶囊
化药
进口
1
AstraZeneca AB;AstraZeneca Global  R&D (China) Co., Ltd.;
2024/3/15
7
JYHS2400012
他达拉非片
化药
进口
5.2
Sawai Pharmaceutical Co., Ltd.;Sawai  Pharmaceutical Co., Ltd. -Kanto Factory;Beijing Global Pharmaceutical  Research Co., Ltd.;
2024/3/15
8
JXHL2400062
BI 1839100 片
化药
进口
1
Boehringer Ingelheim International  GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd.;
2024/3/14
9
JXHS2400020
盐酸来罗西利片
化药
进口
1
Genor Biopharma(USA), Inc.;Quotient  Sciences - Philadelphia, LLC;Genor Biopharma Co., Ltd;
2024/3/13
10
JXHS2400019
环索奈德吸入气雾剂
化药
进口
5.1
Covis Pharma GmbH;Kindeva Drug Delivery  Limited;Wuhan Humanwell Kangcheng Pharmaceutical Co., Ltd;
2024/3/13
11
JXHS2400018
环索奈德吸入气雾剂
化药
进口
5.1
Covis Pharma GmbH;Kindeva Drug Delivery  Limited;Wuhan Humanwell Kangcheng Pharmaceutical Co., Ltd.;
2024/3/13
12
JXSL2400059
帕博利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
Merck Sharp & Dohme LLC;MSD R&D  (China) Co., Ltd.;
2024/3/12

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