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[CDE承办播报] 2024.3.12-2024.3.16新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-3-16 09:45:18 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSS2400026
聚乙二醇干扰素α-2b注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
厦门特宝生物工程股份有限公司;厦门特宝生物工程股份有限公司;
2024/3/16
2
CXSS2400025
聚乙二醇干扰素α-2b注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
厦门特宝生物工程股份有限公司;厦门特宝生物工程股份有限公司;
2024/3/16
3
CXSS2400024
聚乙二醇干扰素α-2b注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
厦门特宝生物工程股份有限公司;厦门特宝生物工程股份有限公司;
2024/3/16
4
CXSS2400023
聚乙二醇干扰素α-2b注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
厦门特宝生物工程股份有限公司;厦门特宝生物工程股份有限公司;
2024/3/16
5
CXSS2400022
注射用苏维西塔单抗
治疗用生物制品
新药
1
江苏先声生物制药有限公司;江苏先声生物制药有限公司;
2024/3/16
6
CXSL2400189
BAT6005注射液
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;
2024/3/16
7
CXSL2400188
BAT1308注射液
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;
2024/3/16
8
CXSL2400187
呼吸道合胞病毒IN006二价mRNA疫苗
预防用生物制品
新药
1.2
深圳深信生物科技有限公司;
2024/3/16
9
CXHL2400285
ABP1618片
化药
新药
1
上海爱博医药科技有限公司;
2024/3/16
10
CXHL2400284
ABP1618片
化药
新药
1
上海爱博医药科技有限公司;
2024/3/16
11
CXSL2400186
SHR-4849注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2024/3/15
12
CXHL2400283
FC084CSA片
化药
新药
1
中山医诺维申新药研发有限公司;
2024/3/15
13
CXHL2400282
FC084CSA片
化药
新药
1
中山医诺维申新药研发有限公司;
2024/3/15
14
CXZL2400015
温肺定喘颗粒
中药
新药
1.1
山东康众宏医药科技开发有限公司;
2024/3/14
15
CXSL2400185
注射用YL205
治疗用生物制品
新药
1
苏州宜联生物医药有限公司;
2024/3/14
16
CXSL2400184
SSGJ-707注射液
治疗用生物制品
新药
1
沈阳三生制药有限责任公司;三生国健药业(上海)股份有限公司;
2024/3/14
17
CXSL2400183
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
新药
1
成都百利多特生物药业有限责任公司;四川百利药业有限责任公司;
2024/3/14
18
CXSL2400182
SI-B001双特异性抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
四川百利药业有限责任公司;成都百利多特生物药业有限责任公司;
2024/3/14
19
CXHL2400281
F230片
化药
新药
1
北京康蒂尼药业股份有限公司;
2024/3/14
20
CXHL2400280
F230片
化药
新药
1
北京康蒂尼药业股份有限公司;
2024/3/14
21
CXHL2400279
F230片
化药
新药
1
北京康蒂尼药业股份有限公司;
2024/3/14
22
CXHL2400278
替古索司他片
化药
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/3/14
23
CXHL2400277
替古索司他片
化药
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/3/14
24
CXHL2400276
替古索司他片
化药
新药
1
信达生物制药(苏州)有限公司;
2024/3/14
25
CXHL2400275
CU-10101软膏
化药
新药
1
科笛生物医药(无锡)有限公司;
2024/3/14
26
CXHL2400274
CU-10101软膏
化药
新药
1
科笛生物医药(无锡)有限公司;
2024/3/14
27
CXHL2400273
CU-10101软膏
化药
新药
1
科笛生物医药(无锡)有限公司;
2024/3/14
28
CXHL2400272
CU-10101软膏
化药
新药
1
科笛生物医药(无锡)有限公司;
2024/3/14
29
CXSL2400181
ER2001注射液
治疗用生物制品
新药
1
艾码生物科技(南京)有限公司;
2024/3/13
30
CXHL2400271
INNA1605软膏
化药
新药
1
武汉亿诺药业有限公司;
2024/3/13
31
CXHL2400270
INNA1605软膏
化药
新药
1
武汉亿诺药业有限公司;
2024/3/13
32
CXSL2400180
鼻喷重组呼吸道合胞病毒疫苗(5型副流感病毒载体)
预防用生物制品
新药
1.1
广州思安信生物技术有限公司;
2024/3/13
33
CXSL2400179
金纳单抗注射液
治疗用生物制品
新药
1
长春金赛药业有限责任公司;
2024/3/13
34
CXSL2400178
SHR-9539注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2024/3/12
35
CXSL2400177
SHR-9539注射液
治疗用生物制品
新药
1
苏州盛迪亚生物医药有限公司;上海恒瑞医药有限公司;
2024/3/12
36
CXHL2400269
BPYT-01胶囊
化药
新药
1
百极优棠(广东)医药科技有限公司;
2024/3/12
37
CXHL2400268
BPYT-01胶囊
化药
新药
1
百极优棠(广东)医药科技有限公司;
2024/3/12
38
CXZL2400014
FTZ浓缩丸
中药
新药
1.1
深圳前海吉奥健康科技有限公司;
2024/3/12
39
CXSL2400176
重组人绒促性素注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
苏州晟济药业有限公司;
2024/3/12
40
CXHL2400267
MK-1084片
化药
新药
1
默沙东研发(中国)有限公司;
2024/3/12
41
CXHL2400266
MK-1084片
化药
新药
1
默沙东研发(中国)有限公司;
2024/3/12
42
CXHL2400265
ABP2111Na片
化药
新药
1
上海爱博医药科技有限公司;
2024/3/12
43
CXHL2400264
ABP2111Na片
化药
新药
1
上海爱博医药科技有限公司;
2024/3/12

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