2024.3.4-2024.3.8化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450186	盐酸布比卡因注射液	化药	补充申请	无	安徽长江药业有限公司;安徽长江药业有限公司;	2024/3/8
2	CYHB2450185	盐酸布比卡因注射液	化药	补充申请	无	安徽长江药业有限公司;安徽长江药业有限公司;	2024/3/8
3	CYHB2450184	注射用头孢他啶	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2024/3/8
4	CYHB2450183	注射用头孢他啶	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2024/3/8
5	CYHB2450182	注射用头孢他啶	化药	补充申请		石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;石药集团中诺药业（石家庄）有限公司;	2024/3/8
6	CYHB2450181	异烟肼注射液	化药	补充申请		信合援生制药股份有限公司;信合援生制药股份有限公司;	2024/3/8
7	CYHB2450180	环孢素软胶囊	化药	补充申请		北京双鹭药业股份有限公司;北京双鹭药业股份有限公司;	2024/3/7
8	CYHB2450179	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		安徽威尔曼制药有限公司;安徽威尔曼制药有限公司;	2024/3/6
9	CYHB2450178	乳酸环丙沙星氯化钠注射液	化药	补充申请		辽宁民康制药有限公司;辽宁民康制药有限公司;	2024/3/6
10	CYHB2450177	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;	2024/3/6
11	CYHB2450176	对乙酰氨基酚片	化药	补充申请		石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;	2024/3/6
12	CYHB2450175	法罗培南钠片	化药	补充申请		鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司;	2024/3/6
13	CYHB2450174	注射用头孢他啶	化药	补充申请	原6	安徽威尔曼制药有限公司;安徽威尔曼制药有限公司;	2024/3/6
14	CYHB2450173	注射用头孢他啶	化药	补充申请	原6	安徽威尔曼制药有限公司;安徽威尔曼制药有限公司;	2024/3/6
15	CYHB2450172	注射用头孢他啶	化药	补充申请	原6	安徽威尔曼制药有限公司;安徽威尔曼制药有限公司;	2024/3/6
16	CYHB2450171	盐酸多巴酚丁胺注射液	化药	补充申请		上海上药第一生化药业有限公司;上海上药第一生化药业有限公司;	2024/3/5
17	CYHB2450170	硫酸阿米卡星注射液	化药	补充申请		江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂;	2024/3/5
18	CYHB2450169	复方电解质注射液	化药	补充申请		河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;	2024/3/5
19	CYHB2450168	氨茶碱片	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司;	2024/3/4
20	CYHB2450167	坎地沙坦酯片	化药	补充申请	原2	山西皇城相府药业股份有限公司;山西皇城相府药业股份有限公司;	2024/3/4

进口改变处方工艺的一致性评价:

无