序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JXSL2400043 | SGN-B6A | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Seagen Inc.;IQVIA RDS (Shanghai) Co.,Ltd; | 2024/2/9 |
2 | JTS2400014 | Mirikizumab 注射液 | | 进口 | 生物制品 | BSP Pharmaceuticals S.p.A;Eli Lilly and Company;礼来苏州制药有限公司; | 2024/2/9 |
3 | JXHL2400032 | 镥[177Lu]Lu-NeoB注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.; | 2024/2/8 |
4 | JXHL2400031 | 用于制备放射性药物[68Ga]Ga-NeoB注射液的药盒 | 化药 | 进口 | 1 | Novartis Pharma AG;China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.; | 2024/2/8 |
5 | JTH2400022 | 卡泊三醇倍他米松泡沫剂 | | 进口 | 化药 | LEO Laboratories Limited(LEO Pharma);LEO Pharma A/S;上海励奥医药咨询有限公司; | 2024/2/8 |
6 | JXSS2400013 | 注射用德曲妥珠单抗 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Daiichi Sankyo Europe GmbH ;Baxter Oncology GmbH;DAIICHI SANKYO(CHINA)HOLDINGS CO.,LTD.; | 2024/2/8 |
7 | JXSS2400012 | 塔奎妥单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Janssen-Cilag International NV atheon Manufacturing Services LLC;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.; | 2024/2/8 |
8 | JXSS2400011 | 塔奎妥单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Janssen-Cilag International NV atheon Manufacturing Services LLC;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.; | 2024/2/8 |
9 | JTS2400013 | MK-1654 | | 进口 | 生物制品 | Lonza Biologics Inc.;Merck Sharp & Dohme LLC;默沙东研发(中国)有限公司; | 2024/2/8 |
10 | JTH2400021 | 氟米龙 | | 进口 | 化药 | Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science Society of Japan harmaceutical and Medical Device Regulatory Science Society of Japan ;参天制药(中国)有限公司; | 2024/2/8 |
11 | JYHL2400001 | 盐酸羟甲唑啉滴眼液 | 化药 | 进口 | 5.2 | Santen Pharmaceutical Co., Ltd.;无; | 2024/2/7 |
12 | JXSL2400042 | Lebrikizumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.; | 2024/2/7 |
13 | JTH2400020 | 奥匹卡朋 | | 进口 | 化药 | Medichem Manufacturing (Malta) Ltd;Medichem Manufacturing (Malta) Ltd;华润双鹤利民药业(济南)有限公司; | 2024/2/7 |
14 | JTH2400019 | 甲磺酸倍他司汀对照品 | | 进口 | 化药 | Eisai Co., Ltd. Kawashima Plant;Eisai Co., Ltd.;卫材(中国)药业有限公司; | 2024/2/7 |
15 | JTH2400018 | 替普瑞酮对照品 | | 进口 | 化药 | Kashima Plant, Eisai Co., Ltd.;Eisai Co., Ltd.;卫材(中国)药业有限公司; | 2024/2/7 |
16 | JXSS2400010 | 美泊利珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited;Glaxo Operati** UK Ltd.;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited; | 2024/2/6 |
17 | JXSS2400009 | 美泊利珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | GlaxoSmithKline Trading Services Limited;Glaxo Operati** UK Ltd.;GlaxoSmithKline (China) Investment Company Limited; | 2024/2/6 |
18 | JXSS2400008 | 注射用戈沙妥珠单抗 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Gilead Sciences, Inc.;BSP Pharmaceuticals S.p.A.;Gilead Sciences Shanghai Pharmaceutical Technology Co., Ltd.; | 2024/2/6 |
19 | JXSL2400041 | Lebrikizumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Eli Lilly and Company;Lilly Suzhou Pharmaceutical Co., Ltd.; | 2024/2/6 |
20 | JXSL2400040 | Risankizumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co.,Ltd.; | 2024/2/6 |
21 | JXSL2400039 | Risankizumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co.,Ltd.; | 2024/2/6 |
22 | JXSL2400038 | Risankizumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co.,Ltd.; | 2024/2/6 |
23 | JXSL2400037 | Risankizumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co.,Ltd.; | 2024/2/6 |
24 | JXSL2400036 | Risankizumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co.,Ltd.; | 2024/2/6 |
25 | JXHS2400015 | 洛莫司汀胶囊 | 化药 | 进口 | 5.1 | Corden Pharma Latina S.p.A;Corden Pharma Latina S.p.A;China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.,Ltd.; | 2024/2/6 |
26 | JXHL2400030 | BI 1810631 片 | 化药 | 进口 | 1 | Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,Ltd; | 2024/2/6 |
27 | JXHL2400029 | BAY 2965501片 | 化药 | 进口 | 1 | Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.; | 2024/2/6 |
28 | JXHL2400028 | BAY 2965501片 | 化药 | 进口 | 1 | Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.; | 2024/2/6 |
29 | JXSL2400035 | Livmoniplimab 注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | AbbVie Inc.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co., Ltd.; | 2024/2/5 |
30 | JXHS2400016 | 奥洛他定莫米松鼻喷雾剂 | 化药 | 进口 | 5.1 | GLENMARK SPECIALTY SA;GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED;/; | 2024/2/5 |
31 | JXSL2400034 | 注射用德曲妥珠单抗 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Daiichi Sankyo, Inc. ;IQVIA RDS (Shanghai) Co., Ltd.; | 2024/2/5 |
32 | JXHS2400014 | 普拉睾酮**栓 | 化药 | 进口 | 5.1 | Lee's Pharmaceutical Taiwan Limited;ENDOCEUTICS PHARMA (MSH) INC.;Zhaoke Pharmaceutical (Hefei) Co.,Ltd.; | 2024/2/5 |
33 | JXHS2400013 | 褪黑素颗粒 | 化药 | 进口 | 5.1 | Nobelpharma Co., Ltd.;TOA Pharmaceuticals Co., Ltd. Toyama Plant;无; | 2024/2/5 |
34 | JXHS2400012 | 褪黑素颗粒 | 化药 | 进口 | 5.1 | Nobelpharma Co., Ltd.;TOA Pharmaceuticals Co., Ltd. Toyama Plant;无; | 2024/2/5 |