视频回放│药审中心举办“吸入制剂研究与评价专题”线上宣讲会

视频回放│药审中心举办“吸入制剂研究与评价专题”线上宣讲会
发布日期：20231225
1 c' F9 r) I0 \% Q4 B# f4 o* {' v0 `       为进一步规范吸入制剂的研究与评价，加强对申请人的指导和服务，提升我国吸入制剂的研究水平和效率，12月20日，药审中心组织开展了“吸入制剂研究与评价专题”线上宣讲会，来自药品监管机构、药品研发及生产企业、研究机构、医疗机构及高等院校等近5000人在线观看。药审中心副主任杨志敏参加宣讲，介绍了我中心在吸入制剂领域审评标准体系建设情况以及宣讲会整体安排。

8 Z7 |( C  t- J- P0 O       本次宣讲过程中，化药药学一部武春密、统计与临床药理学部李栋、化药临床一部孙艳喆先后围绕化学药品吸入液体制剂药学研究技术要求、经口吸入制剂仿制药生物等效性研究指导原则、境外已上市境内未上市经口吸入制剂仿制药临床试验技术指导原则作了详细阐述和深入解读，同时对业界关注度较高的一些共性问题进行了有针对性的解答。
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9 P7 {. |$ a# x6 |6 j3 E- t       现将培训视频链接和二维码在我中心网站发布，以供交流分享，播放时间截至2024年1月12日。

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