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[CDE承办播报] 2024.1.29-2024.2.3化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2024-2-3 08:58:37 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





国内改变处方工艺的一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2450094
药用炭胶囊
化药
补充申请
河北长天药业有限公司;河北长天药业有限公司;
2024/2/3
2
CYHB2450093
药用炭胶囊
化药
补充申请
河北长天药业有限公司;河北长天药业有限公司;
2024/2/3
3
CYHB2450092
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;
2024/2/3
4
CYHB2450091
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;
2024/2/3
5
CYHB2450090
醋酸地塞米松片
化药
补充申请
新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;
2024/2/2
6
CYHB2450089
注射用厄他培南钠
化药
补充申请
原6
石药集团欧意药业有限公司;石药集团欧意药业有限公司;
2024/2/2
7
CYHB2450088
甲硝唑氯化钠注射液
化药
补充申请
湖南康源制药有限公司;湖南康源制药有限公司;
2024/2/1
8
CYHB2450087
门冬氨酸钾镁注射液
化药
补充申请
原6
内蒙古白医制药股份有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司;
2024/2/1
9
CYHB2450086
门冬氨酸钾镁注射液
化药
补充申请
原6
内蒙古白医制药股份有限公司;内蒙古白医制药股份有限公司;
2024/2/1
10
CYHB2450085
非那雄胺片
化药
补充申请
鲁南贝特制药有限公司;鲁南贝特制药有限公司;
2024/2/1
11
CYHB2450084
格列美脲片
化药
补充申请
悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;
2024/2/1
12
CYHB2450083
氯化钾注射液
化药
补充申请
湖北津药药业股份有限公司;湖北津药药业股份有限公司;
2024/1/31
13
CYHB2450082
盐酸多西环素片
化药
补充申请
特一药业集团股份有限公司;特一药业集团股份有限公司;
2024/1/31
14
CYHB2450081
盐酸多西环素片
化药
补充申请
特一药业集团股份有限公司;特一药业集团股份有限公司;
2024/1/31
15
CYHB2450080
甘油果糖氯化钠注射液
化药
补充申请
原6
南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;
2024/1/31
16
CYHB2450079
甘油果糖氯化钠注射液
化药
补充申请
原6
南京正大天晴制药有限公司;南京正大天晴制药有限公司;
2024/1/31
17
CYHB2450078
盐酸苯海拉明片
化药
补充申请
安徽博诺美科生物医药有限公司;上海华源安徽锦辉制药有限公司;
2024/1/31
18
CYHB2450077
盐酸托莫西汀胶囊
化药
补充申请
原6
天方药业有限公司;天方药业有限公司;
2024/1/31
19
CYHB2450076
盐酸托莫西汀胶囊
化药
补充申请
原6
天方药业有限公司;天方药业有限公司;
2024/1/31
20
CYHB2450075
阿奇霉素片
化药
补充申请
上海现代制药股份有限公司;上海现代制药股份有限公司;
2024/1/30
21
CYHB2450074
维生素B6注射液
化药
补充申请
新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;
2024/1/29
进口改变处方工艺的一致性评价:





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