序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JYHS2400008 | 碳酸司维拉姆片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Apothecon Pharmaceuticals Pvt. Ltd.;Apothecon Pharmaceuticals Pvt. Ltd.;Guangdong Junkang Pharmaceutical Co., Ltd; | 2024/2/3 |
2 | JYHS2400007 | 利多卡因凝胶贴膏 | 化药 | 进口 | 5.2 | Teh Seng Pharmaceutical Mfg. Co., Ltd. Third Factory;Teh Seng Pharmaceutical Mfg. Co., Ltd. Third Factory;Fujian Yiqi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.; | 2024/2/3 |
3 | JXSS2400007 | 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) | 预防用生物制品 | 进口 | 3.1 | GlaxoSmithKline Biologicals SA;GlaxoSmithKline Biologicals SA;无; | 2024/2/3 |
4 | JXSL2400033 | Ravulizumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Alexion Pharmaceuticals, Inc.;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; | 2024/2/3 |
5 | JXSL2400032 | Ravulizumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Alexion Pharmaceuticals, Inc. ;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; | 2024/2/3 |
6 | JTH2400015 | 注射用维替泊芬 | | 进口 | 化药 | Alcami Carolinas Corporation;CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH;欧康维视生物医药(上海)有限公司; | 2024/2/3 |
7 | JXSL2400031 | Frexalimab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement ;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.; | 2024/2/2 |
8 | JXSL2400030 | Frexalimab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Sanofi-Aventis Recherche & Développement;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.; | 2024/2/2 |
9 | JTS2400009 | 注射用阿帕达酶α | | 进口 | 生物制品 | Takeda Manufacturing Austria AG;Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;武田(中国)国际贸易有限公司; | 2024/2/2 |
10 | JTS2400008 | 注射用阿帕达酶α | | 进口 | 生物制品 | Takeda Manufacturing Austria AG;Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.;武田(中国)国际贸易有限公司; | 2024/2/2 |
11 | JTH2400014 | Adagrasib片 | | 进口 | 化药 | Patheon Inc.;Mirati Therapeutics, Inc.;再鼎医药(上海)有限公司; | 2024/2/2 |
12 | JTH2400013 | 地非法林注射液 | | 进口 | 化药 | Siegfried Hameln GmbH;Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.;浙江医学科技开发有限公司; | 2024/2/2 |
13 | JXSL2400029 | BRII-179注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Brii Biosciences Limited;Brii Biosciences (Beijing) Co. Limited; | 2024/2/1 |
14 | JXHS2400011 | 八氟丙烷脂质微球注射液 | 化药 | 进口 | 5.1 | LANTHEUS MI CANADA INC;JUBILANT HOLLISTERSTIER LLC;China Resources Double-Crane Pharmaceutical Co.,Ltd.; | 2024/2/1 |
15 | JXHL2400027 | BRII-835 (VIR-2218) 注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Brii Biosciences Limited;Brii Biosciences (Beijing) Co. Limited; | 2024/2/1 |
16 | JXSS2400006 | Elrana**ab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Pfizer Inc. harmacia & Upjohn Company LLC fizer Investment Co., Ltd.; | 2024/1/31 |
17 | JXSS2400005 | Elrana**ab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Pfizer Inc. harmacia & Upjohn Company LLC fizer Investment Co., Ltd.; | 2024/1/31 |
18 | JXHS2400010 | 非那雄胺喷雾剂 | 化药 | 进口 | 5.1 | Polichem S.A.;Almirall Hermal GmbH;/; | 2024/1/31 |
19 | JXHL2400026 | Ulixacal**ide缓释片 | 化药 | 进口 | 1 | Praxis Precision Medicines;Tenacia Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd; | 2024/1/31 |
20 | JXHL2400025 | Ulixacal**ide缓释片 | 化药 | 进口 | 1 | Praxis Precision Medicines;Tenacia Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd; | 2024/1/31 |
21 | JXHL2400024 | Ulixacal**ide缓释片 | 化药 | 进口 | 1 | Praxis Precision Medicines;Tenacia Biotechnology (Shanghai) Co., Ltd; | 2024/1/31 |
22 | JXSL2400028 | GSK1070806注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | GlaxoSmithKline Research & Development Limited;GlaxoSmithKline (China) Investment Co., LTD; | 2024/1/30 |