2024.1.23-2024.1.27化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:
无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2450073	氯化钾颗粒	化药	补充申请	无	海南烨徽源医药科技有限公司;康芝药业股份有限公司;	2024/1/27
2	CYHB2450072	注射用阿昔洛韦	化药	补充申请		浙江亚太药业股份有限公司;浙江亚太药业股份有限公司;	2024/1/27
3	CYHB2450071	头孢克洛分散片	化药	补充申请	原4	安徽安科恒益药业有限公司;安徽安科恒益药业有限公司;	2024/1/27
4	CYHB2450070	头孢克洛分散片	化药	补充申请	原4	安徽安科恒益药业有限公司;安徽安科恒益药业有限公司;	2024/1/27
5	CYHB2450069	盐酸纳美芬注射液	化药	补充申请	原6	成都苑东生物制药股份有限公司;成都苑东生物制药股份有限公司;	2024/1/27
6	CYHB2450068	注射用苯唑西林钠	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;	2024/1/27
7	CYHB2450067	注射用苯唑西林钠	化药	补充申请		湖南科伦制药有限公司;湖南科伦制药有限公司;	2024/1/27
8	CYHB2450066	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请		湖南洞庭药业股份有限公司;湖南洞庭药业股份有限公司;	2024/1/24
9	CYHB2450065	盐酸曲马多缓释片	化药	补充申请		山东新华制药股份有限公司;山东新华制药股份有限公司;	2024/1/24
10	CYHB2450064	头孢克肟片	化药	补充申请		苏州东瑞制药有限公司;华北制药河北华民药业有限责任公司;苏州东瑞制药有限公司;	2024/1/24
11	CYHB2450063	布洛芬缓释胶囊	化药	补充申请	原6	云鹏医药集团有限公司;云鹏医药集团有限公司;	2024/1/24
12	CYHB2450062	达肝素钠注射液	化药	补充申请	原6	南京健友生化制药股份有限公司;南京健友生化制药股份有限公司;	2024/1/23
13	CYHB2450061	门冬氨酸钾镁注射液	化药	补充申请	原6	马鞍山丰原制药有限公司;马鞍山丰原制药有限公司;	2024/1/23

进口改变处方工艺的一致性评价:

无

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