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[CDE承办播报] 2023.12.25-2023.12.30进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-12-30 08:11:57 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSS2300095
瑞利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Alexion  Europe SAS;Alexion Pharma International Operati** Limited, Alexion Athlone  Manufacturing Facility (AAMF);AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd. ;
2023/12/30
2
JXSS2300094
瑞利珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
Alexion  Europe SAS;Alexion Pharma International Operati** Limited, Alexion Athlone  Manufacturing Facility (AAMF);AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd. ;
2023/12/30
3
JXHL2300331
磷酸芦可替尼乳膏
化药
进口
5.1
Incyte  Biosciences Distribution B.V.;/;
2023/12/29
4
JXSL2300237
Cemiplimab
治疗用生物制品
进口
2.2
Regeneron  Ireland Designated Activity Company (DAC);Merck Serono (Beijing)  Pharmaceutical R&D Co., Ltd;
2023/12/28
5
JXSL2300236
注射用CU-20101
治疗用生物制品
进口
3.4
CKD  BiO Corporation;/;
2023/12/28
6
JXHL2300330
M1774胶囊
化药
进口
1
Merck  Healthcare KGaA;Merck Serono (Beijing) Pharmaceutical R&D Co., Ltd;
2023/12/28
7
JXHL2300329
M1774胶囊
化药
进口
1
Merck  Healthcare KGaA;Merck Serono (Beijing) Pharmaceutical R&D Co., Ltd;
2023/12/28
8
JXSL2300235
Benralizumab注射液
治疗用生物制品
进口
2.2
AstraZeneca  AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.;
2023/12/26
9
JXHL2300328
BI1569912  片
化药
进口
1
Boehringer  Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,  Ltd.;
2023/12/26
10
JXHL2300327
BI1569912  片
化药
进口
1
Boehringer  Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co.,  Ltd.;
2023/12/26
11
JXSL2300234
AZD9829
治疗用生物制品
进口
1
AstraZeneca  AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd;
2023/12/25
12
JXHL2300326
Etavopivat
化药
进口
1
Novo  Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.;
2023/12/25

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