序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JXSS2300095 | 瑞利珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Alexion Europe SAS;Alexion Pharma International Operati** Limited, Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF);AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd. ; | 2023/12/30 |
2 | JXSS2300094 | 瑞利珠单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Alexion Europe SAS;Alexion Pharma International Operati** Limited, Alexion Athlone Manufacturing Facility (AAMF);AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd. ; | 2023/12/30 |
3 | JXHL2300331 | 磷酸芦可替尼乳膏 | 化药 | 进口 | 5.1 | Incyte Biosciences Distribution B.V.;/; | 2023/12/29 |
4 | JXSL2300237 | Cemiplimab | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Regeneron Ireland Designated Activity Company (DAC);Merck Serono (Beijing) Pharmaceutical R&D Co., Ltd; | 2023/12/28 |
5 | JXSL2300236 | 注射用CU-20101 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.4 | CKD BiO Corporation;/; | 2023/12/28 |
6 | JXHL2300330 | M1774胶囊 | 化药 | 进口 | 1 | Merck Healthcare KGaA;Merck Serono (Beijing) Pharmaceutical R&D Co., Ltd; | 2023/12/28 |
7 | JXHL2300329 | M1774胶囊 | 化药 | 进口 | 1 | Merck Healthcare KGaA;Merck Serono (Beijing) Pharmaceutical R&D Co., Ltd; | 2023/12/28 |
8 | JXSL2300235 | Benralizumab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | AstraZeneca AB;AstraZeneca Investment (China) Co., Ltd.; | 2023/12/26 |
9 | JXHL2300328 | BI1569912 片 | 化药 | 进口 | 1 | Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd.; | 2023/12/26 |
10 | JXHL2300327 | BI1569912 片 | 化药 | 进口 | 1 | Boehringer Ingelheim International GmbH;Boehringer Ingelheim (China) Investment Co., Ltd.; | 2023/12/26 |
11 | JXSL2300234 | AZD9829 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd; | 2023/12/25 |
12 | JXHL2300326 | Etavopivat | 化药 | 进口 | 1 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd.; | 2023/12/25 |