2023.12.19-2023.12.23新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2300887	24价肺炎球菌多糖结合疫苗	预防用生物制品	新药	1.4	北京科兴中维生物技术有限公司;北京科兴生物制品有限公司;	2023/12/23
2	CXSL2300886	24价肺炎球菌多糖结合疫苗	预防用生物制品	新药	1.4	北京科兴中维生物技术有限公司;北京科兴生物制品有限公司;	2023/12/23
3	CXSL2300885	FL115注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州复融生物技术有限公司;	2023/12/23
4	CXSL2300884	LP-005 注射液	治疗用生物制品	新药	1	天辰生物医药（苏州）有限公司;	2023/12/23
5	CXSL2300883	LP-003 注射液	治疗用生物制品	新药	1	天辰生物医药（苏州）有限公司;	2023/12/23
6	CXSL2300882	LP-005 注射液	治疗用生物制品	新药	1	天辰生物医药（苏州）有限公司;	2023/12/23
7	CXHL2301440	HDM1005注射液	化药	新药	1	杭州中美华东制药有限公司;	2023/12/22
8	CXHL2301439	HDM1005注射液	化药	新药	1	杭州中美华东制药有限公司;	2023/12/22
9	CXHL2301438	HDM1005注射液	化药	新药	1	杭州中美华东制药有限公司;	2023/12/22
10	CXHL2301437	HDM1005注射液	化药	新药	1	杭州中美华东制药有限公司;	2023/12/22
11	CXHL2301436	ANG-0623胶囊	化药	新药	1	嘉兴和剂药业有限公司;	2023/12/22
12	CXHL2301435	ANG-0623胶囊	化药	新药	1	嘉兴和剂药业有限公司;	2023/12/22
13	CXSL2300881	注射用BAT8010	治疗用生物制品	新药	1	百奥泰生物制药股份有限公司;	2023/12/22
14	CXSL2300880	ALXN2220注射液	治疗用生物制品	新药	1	阿斯利康全球研发（中国）有限公司;	2023/12/22
15	CXSL2300879	LM-108注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海礼新医药研发有限公司;	2023/12/22
16	CXSL2300878	注射用BAT1006	治疗用生物制品	新药	2.4	百奥泰生物制药股份有限公司;	2023/12/22
17	CXSL2300877	重组抗CD20人源化单克隆抗体皮下注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海上药交联医药科技有限公司;	2023/12/22
18	CXSL2300876	注射用BAT7205	治疗用生物制品	新药	1	百奥泰生物制药股份有限公司;	2023/12/22
19	CXSL2300875	SR604注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海莱士血液制品股份有限公司;	2023/12/22
20	CXHL2301434	伊匹乌肽滴眼液	化药	新药	1	益承康泰（厦门）生物科技有限公司;	2023/12/22
21	CXHL2301433	GPN00884滴眼液	化药	新药	2.4	远大医药（中国）有限公司;湖北远大天天明制药有限公司;	2023/12/22
22	CXHL2301432	GPN00884滴眼液	化药	新药	2.4	远大医药（中国）有限公司;湖北远大天天明制药有限公司;	2023/12/22
23	CXHL2301431	GPN00884滴眼液	化药	新药	2.4	湖北远大天天明制药有限公司;远大医药（中国）有限公司;	2023/12/22
24	CXHL2301430	Kylo-11注射液	化药	新药	1	厦门甘宝利生物医药有限公司;	2023/12/22
25	CXHL2301429	JYP0061片	化药	新药	1	广州嘉越医药科技有限公司;	2023/12/22
26	CXHL2301428	JYP0061片	化药	新药	1	广州嘉越医药科技有限公司;	2023/12/22
27	CXHL2301427	JYP0061片	化药	新药	1	广州嘉越医药科技有限公司;	2023/12/22
28	CXHL2301426	JYP0061片	化药	新药	1	广州嘉越医药科技有限公司;	2023/12/22
29	CXSL2300874	SG301注射液	治疗用生物制品	新药	1	杭州尚健生物技术有限公司;	2023/12/21
30	CXSL2300873	注射用替妥木单抗	治疗用生物制品	新药	3.4	浙江博崤生物制药有限公司;	2023/12/21
31	CXHL2301425	NM6606片	化药	新药	1	藤济（厦门）生物医药科技有限公司;	2023/12/21
32	CXHL2301424	NM6606片	化药	新药	1	藤济（厦门）生物医药科技有限公司;	2023/12/21
33	CXHL2301423	TGRX-1942片	化药	新药	1	深圳市塔吉瑞生物医药有限公司;	2023/12/21
34	CXHL2301422	TGRX-1942片	化药	新药	1	深圳市塔吉瑞生物医药有限公司;	2023/12/21
35	CXSL2300872	K1注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏康禾生物制药有限公司;	2023/12/20
36	CXZL2300074	芪参颗粒	中药	新药	1.1	北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂;	2023/12/20
37	CXSL2300871	注射用MK-2870	治疗用生物制品	新药	1	默沙东研发（中国）有限公司;	2023/12/20
38	CXHL2301421	LPC-008 口溶膜	化药	新药	2.2	海南中旺医疗科技开发有限公司;	2023/12/20
39	CXHL2301420	LPC-008 口溶膜	化药	新药	2.2	海南中旺医疗科技开发有限公司;	2023/12/20
40	CXHL2301419	LPC-008 口溶膜	化药	新药	2.2	海南中旺医疗科技开发有限公司;	2023/12/20
41	CXHL2301418	LH-2103胶囊	化药	新药	2.3	江苏联环药业股份有限公司;	2023/12/20
42	CXZS2300027	注射用羟基红花**素A	中药	新药	1.2	悦康药业集团股份有限公司;悦康药业集团股份有限公司;	2023/12/19
43	CXZS2300026	羟基红花**素A	中药	新药	1.2	广州悦康生物制药有限公司;广州悦康生物制药有限公司;	2023/12/19
44	CXHL2301417	LW402片	化药	新药	1	上海长森药业有限公司;	2023/12/19
45	CXHL2301416	LW402片	化药	新药	1	上海长森药业有限公司;	2023/12/19
46	CXSS2300100	阿达木单抗注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	武汉生物制品研究所有限责任公司;武汉生物制品研究所有限责任公司;	2023/12/19
47	CXSL2300870	TQB2450注射液	治疗用生物制品	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2023/12/19
48	CXHL2301415	SRSD107注射液	化药	新药	1	靖因药业（上海）有限公司;	2023/12/19
49	CXHL2301414	ENN0403胶囊	化药	新药	1	轶诺（浙江）药业有限公司;	2023/12/19
50	CXHL2301413	ENN0403胶囊	化药	新药	1	轶诺（浙江）药业有限公司;	2023/12/19
51	CXHL2301412	TQB3915片	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023/12/19
52	CXHL2301411	ENN0403胶囊	化药	新药	1	轶诺（浙江）药业有限公司;	2023/12/19
53	CXHL2301410	TQB3915片	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023/12/19
54	CXHL2301409	HRS-7058胶囊	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2023/12/19
55	CXHL2301408	HRS-7058胶囊	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2023/12/19
56	CXHL2301407	HRS-7058片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2023/12/19
57	CXHL2301406	HRS-7058片	化药	新药	1	山东盛迪医药有限公司;	2023/12/19
58	CXHL2301405	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023/12/19
59	CXHL2301404	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023/12/19
60	CXHL2301403	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023/12/19