序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JXSS2300093 | 注射用Andexanet alfa | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | AstraZeneca AB;Baxter Pharmaceutical Soluti**, LLC;AstraZeneca Global R&D (China) Co. , Ltd.; | 2023/12/16 |
2 | JXHL2300315 | MRTX849片 | 化药 | 进口 | 2.4 | Mirati Therapeutics, Inc. ;Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.; | 2023/12/16 |
3 | JXHS2300125 | 厄达替尼片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Janssen Biotech, Inc.;JANSSEN CILAG S.P.A.;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.; | 2023/12/15 |
4 | JXHS2300124 | 厄达替尼片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Janssen Biotech, Inc.;JANSSEN CILAG S.P.A.;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd.; | 2023/12/15 |
5 | JXHS2300123 | 厄达替尼片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Janssen Biotech, Inc.;JANSSEN CILAG S.P.A.;Johnson & Johnson Pharmaceutical Ltd. ; | 2023/12/15 |
6 | JXSS2300092 | 阿柏西普眼内注射溶液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Bayer AG;Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG;Bayer Healthcare Company Ltd.; | 2023/12/15 |
7 | JXSL2300229 | AZD0486 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | AstraZeneca AB;AstraZeneca Global R&D (China) Co., Ltd.; | 2023/12/15 |
8 | JXHS2300122 | 注射用托伐普坦磷酸钠 | 化药 | 进口 | 5.1 | Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.;Fuji Yakuhin Co.,Ltd. Toyama Factory;Otsuka Beijing Research Insititute; | 2023/12/15 |
9 | JXHS2300121 | 注射用托伐普坦磷酸钠 | 化药 | 进口 | 5.1 | Otsuka Pharmaceutical Co.,Ltd.;Fuji Yakuhin Co.,Ltd. Toyama Factory;Otsuka Beijing Research Insititute; | 2023/12/15 |
10 | JXSL2300228 | Cevos**ab | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | F. Hoffmann-La Roche Ltd;Roche(China)Holding Ltd.; | 2023/12/14 |
11 | JXSL2300227 | Pozelimab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc.;Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.; | 2023/12/14 |
12 | JXSL2300226 | Pozelimab注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 2.2 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc.;Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.; | 2023/12/14 |
13 | JXHL2300314 | Cemdisiran注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc.;Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd.; | 2023/12/14 |
14 | JXHL2300313 | Cemdisiran注射液 | 化药 | 进口 | 1 | Regeneron Pharmaceuticals, Inc.;Zai Lab (Shanghai) Co., Ltd; | 2023/12/14 |
15 | JXSL2300225 | CagriSema注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co., Ltd; | 2023/12/13 |
16 | JXSL2300224 | CagriSema注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co., Ltd; | 2023/12/13 |
17 | JXSL2300223 | CagriSema注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co., Ltd; | 2023/12/13 |
18 | JXSL2300222 | CagriSema注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co., Ltd; | 2023/12/13 |
19 | JXSL2300221 | CagriSema注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 1 | Novo Nordisk A/S;Novo Nordisk(China) Pharmaceuticals Co., Ltd; | 2023/12/13 |
20 | JXSS2300091 | 艾沙妥昔单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.; | 2023/12/12 |
21 | JXSS2300090 | 艾沙妥昔单抗注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Sanofi Winthrop Industrie;Sanofi-Aventis Deutschland GmbH;Sanofi (China) Investment Co., Ltd.; | 2023/12/12 |
22 | JXSS2300089 | 注射用德曲妥珠单抗 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.1 | Daiichi Sankyo Europe GmbH;Baxter Oncology GmbH;DAIICHI SANKYO(CHINA)HOLDINGS CO.,LTD.; | 2023/12/12 |
23 | JXHS2300120 | 普托马尼片 | 化药 | 进口 | 5.1 | Mylan Ireland Limited;Mylan Laboratories Limited;Shenyang Hongqi Pharmaceutical Co.,Ltd.; | 2023/12/12 |
24 | JXHL2300312 | 布地奈德硫酸沙丁胺醇吸入气雾剂 | 化药 | 进口 | 5.1 | AstraZeneca Pharmaceuticals LP;AstraZeneca Global R&D (China) Co.,Ltd.; | 2023/12/12 |