2023.12.10-2023.12.16新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXSL2300868	口服重组人糜蛋白酶冻干粉	治疗用生物制品	新药	1	武汉禾元生物科技股份有限公司;	2023/12/16
2	CXSL2300867	重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2023/12/16
3	CXSL2300866	SYSA1801注射液	治疗用生物制品	新药	1	石药集团巨石生物制药有限公司;	2023/12/16
4	CXSL2300865	LVGN6051单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	礼进生物医药科技（上海）有限公司;	2023/12/16
5	CXSL2300864	KH917注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	北京康弘生物医药有限公司;	2023/12/16
6	CXSL2300863	注射用TQB2930	治疗用生物制品	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2023/12/16
7	CXHS2300117	HQ-0124片	化药	新药	2.2	上海则正生物医药股份有限公司;华益泰康药业股份有限公司;	2023/12/16
8	CXHS2300116	HQ-0124片	化药	新药	2.2	上海则正生物医药股份有限公司;华益泰康药业股份有限公司;	2023/12/16
9	CXHL2301402	CB06-036	化药	新药	1	上海挚盟医药科技有限公司;	2023/12/16
10	CXHL2301401	CB06-036	化药	新药	1	上海挚盟医药科技有限公司;	2023/12/16
11	CXHL2301400	IAMA-001鼻用喷雾剂	化药	新药	1	南京吉盛澳玛生物医药有限公司;	2023/12/16
12	CXHL2301399	IAMA-001鼻用喷雾剂	化药	新药	1	南京吉盛澳玛生物医药有限公司;	2023/12/16
13	CXHL2301398	IAMA-001鼻用喷雾剂	化药	新药	1	南京吉盛澳玛生物医药有限公司;	2023/12/16
14	CXSL2300862	人凝血因子Ⅷ	治疗用生物制品	新药	3.4	四川远大蜀阳药业有限责任公司;	2023/12/15
15	CXSL2300861	LP-005 注射液	治疗用生物制品	新药	1	天辰生物医药（苏州）有限公司;	2023/12/15
16	CXHS2300115	甲磺酸瑞厄替尼片	化药	新药	1	南京圣和药业股份有限公司;南京圣和药业股份有限公司;	2023/12/15
17	CXHL2301397	LPC-008口溶膜	化药	新药	2.2	海南中旺医疗科技开发有限公司;	2023/12/15
18	CXHL2301396	LPC-008口溶膜	化药	新药	2.2	海南中旺医疗科技开发有限公司;	2023/12/15
19	CXHL2301395	LPC-008口溶膜	化药	新药	2.2	海南中旺医疗科技开发有限公司;	2023/12/15
20	CXHL2301394	68Ga-NYM032注射液制备用药盒	化药	新药	1	无锡诺宇医药科技有限公司;	2023/12/15
21	CXHL2301393	KBP-2205片	化药	新药	1	凯复（苏州）生物医药有限公司;	2023/12/15
22	CXHL2301392	KBP-2205片	化药	新药	1	凯复（苏州）生物医药有限公司;	2023/12/15
23	CXHL2301391	XS-02胶囊	化药	新药	1	江苏星盛新辉医药有限公司;	2023/12/15
24	CXHL2301390	XS-02胶囊	化药	新药	1	江苏星盛新辉医药有限公司;	2023/12/15
25	CXSS2300099	注射用重组（酵母分泌型）人血清白蛋白-人粒细胞集落刺激因子（I）融合蛋白	治疗用生物制品	新药	1	江苏泰康生物医药有限公司;江苏泰康生物医药有限公司;	2023/12/14
26	CXSL2300860	QX007N注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏荃信生物医药股份有限公司;	2023/12/14
27	CXHL2301389	HTMC0435片	化药	新药	1	上海壹典医药科技开发有限公司;	2023/12/14
28	CXHL2301388	HTMC0435片	化药	新药	1	上海壹典医药科技开发有限公司;	2023/12/14
29	CXHL2301387	HTMC0435片	化药	新药	1	上海壹典医药科技开发有限公司;	2023/12/14
30	CXSS2300098	润达基奥仑赛注射液（拟定）	治疗用生物制品	新药	1	上海恒润达生生物科技股份有限公司;上海恒润达生生物制药有限公司;	2023/12/14
31	CXSL2300858	注射用BC001	治疗用生物制品	新药	1	四川泸州步长生物制药有限公司;	2023/12/14
32	CXSL2300857	人脂肪间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京瑷格干细胞科技有限公司;	2023/12/14
33	CXSL2300856	注射用AMT-562	治疗用生物制品	新药	1	普众发现医药科技（上海）有限公司;	2023/12/14
34	CXHS2300114	替戈拉生片	化药	新药	2.4	山东罗欣药业集团股份有限公司;山东罗欣药业集团股份有限公司;	2023/12/14
35	CXSS2300097	注射用重组人凝血因子VIIa	治疗用生物制品	新药	3.4	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2023/12/14
36	CXHS2300113	注射用HR20013	化药	新药	1	福建盛迪医药有限公司;福建盛迪医药有限公司;	2023/12/14
37	CXSL2300855	GC012F注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州亘喜生物科技有限公司;亘喜生物科技（上海）有限公司;	2023/12/13
38	CXSL2300854	YFQLXB-UC01注射液	治疗用生物制品	新药	1	山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司;	2023/12/13
39	CXHL2301386	盐酸多奈哌齐口溶膜	化药	新药	2.2	山西皇城相府药业股份有限公司;	2023/12/13
40	CXHL2301385	DA-302168S片	化药	新药	1	成都地奥制药集团有限公司;	2023/12/13
41	CXHL2301384	DA-302168S片	化药	新药	1	成都地奥制药集团有限公司;	2023/12/13
42	CXHL2301383	DA-302168S片	化药	新药	1	成都地奥制药集团有限公司;	2023/12/13
43	CXHL2301382	DA-302168S片	化药	新药	1	成都地奥制药集团有限公司;	2023/12/13
44	CXHL2301381	DA-302168S片	化药	新药	1	成都地奥制药集团有限公司;	2023/12/13
45	CXHL2301380	DA-302168S片	化药	新药	1	成都地奥制药集团有限公司;	2023/12/13
46	CXSS2300096	重组人促卵泡激素注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司;康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司;	2023/12/12
47	CXSS2300095	重组人促卵泡激素注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司;康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司;	2023/12/12
48	CXSL2300853	RJMty19注射液	治疗用生物制品	新药	1	广东瑞顺生物技术有限公司;	2023/12/12
49	CXHL2301379	Taletrectinib胶囊	化药	新药	1	葆元生物医药科技（杭州）有限公司;	2023/12/12
50	CXZS2300025	当归补血颗粒	中药	新药	3.1	国药集团广东环球制药有限公司;国药集团广东环球制药有限公司;	2023/12/12
51	CXSS2300094	斯鲁利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海复宏汉霖生物制药有限公司;上海复宏汉霖生物制药有限公司;	2023/12/12
52	CXSL2300852	重组三价脊髓灰质炎疫苗（Sf-RVN细胞）	预防用生物制品	新药	1.2	康希诺生物股份公司;	2023/12/12
53	CXHL2301378	FCN-338片	化药	新药	1	上海复星医药产业发展有限公司;	2023/12/12
54	CXHL2301377	ADC189颗粒	化药	新药	1	嘉兴安谛康生物科技有限公司;	2023/12/12
55	CXHL2301376	FCN-338片	化药	新药	1	上海复星医药产业发展有限公司;	2023/12/12
56	CXHL2301375	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023/12/12
57	CXHL2301374	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023/12/12
58	CXHL2301373	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023/12/12
59	CXHL2301372	FCN-647片	化药	新药	1	重庆复创医药研究有限公司;	2023/12/12
60	CXHL2301371	BIOT-001片	化药	新药	1	厦门宝太生物科技股份有限公司;	2023/12/12
61	CXHL2301370	BIOT-001片	化药	新药	1	厦门宝太生物科技股份有限公司;	2023/12/12
62	CXHL2301369	BIOT-001片	化药	新药	1	厦门宝太生物科技股份有限公司;	2023/12/12
63	CXHL2301368	YZJ-5799磷酸盐胶囊	化药	新药	1	上海海雁医药科技有限公司;	2023/12/10
64	CXHL2301367	YZJ-5799磷酸盐胶囊	化药	新药	1	上海海雁医药科技有限公司;	2023/12/10