2023.12.4-2023.12.9新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXZL2300073	克感利咽口服液	中药	新药	2.3	广州王老吉药业股份有限公司;	2023/12/9
2	CXSS2300093	注射用SKB264	治疗用生物制品	新药	1	四川科伦博泰生物医药股份有限公司;四川科伦博泰生物医药股份有限公司;	2023/12/9
3	CXSL2300851	注射用SIBP-A17	治疗用生物制品	新药	1	上海生物制品研究所有限责任公司;	2023/12/9
4	CXHS2300112	艾诺米替片	化药	新药	2.4	江苏艾迪药业股份有限公司;江苏艾迪药业股份有限公司;	2023/12/9
5	CXHS2300111	艾诺韦林片	化药	新药	2.4	江苏艾迪药业股份有限公司;江苏艾迪药业股份有限公司;	2023/12/9
6	CXHL2301366	BY101298胶囊	化药	新药	1	成都百裕制药股份有限公司;	2023/12/9
7	CXHL2301365	BY101298胶囊	化药	新药	1	成都百裕制药股份有限公司;	2023/12/9
8	CXHL2301364	BEBT-109胶囊	化药	新药	1	广州必贝特医药股份有限公司;	2023/12/9
9	CXHL2301363	BEBT-109胶囊	化药	新药	1	广州必贝特医药股份有限公司;	2023/12/9
10	CXHL2301362	GLB-001胶囊	化药	新药	1	杭州格博生物医药有限公司;	2023/12/9
11	CXHL2301361	GLB-001胶囊	化药	新药	1	杭州格博生物医药有限公司;	2023/12/9
12	CXHL2301360	GLB-001胶囊	化药	新药	1	杭州格博生物医药有限公司;	2023/12/9
13	CXHL2301359	QY201片	化药	新药	1	启元生物（杭州）有限公司;	2023/12/9
14	CXHL2301358	QY201片	化药	新药	1	启元生物（杭州）有限公司;	2023/12/9
15	CXSL2300850	QX007N注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏荃信生物医药股份有限公司;	2023/12/8
16	CXSL2300849	注射用HS-20089	治疗用生物制品	新药	1	上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;	2023/12/8
17	CXSL2300848	注射用HS-20093	治疗用生物制品	新药	1	上海翰森生物医药科技有限公司;常州恒邦药业有限公司;	2023/12/8
18	CXSL2300847	注射用PRO1107	治疗用生物制品	新药	1	普方生物制药（苏州）有限公司;	2023/12/8
19	CXSL2300846	PT886	治疗用生物制品	新药	1	凡恩世制药（北京）有限公司;	2023/12/8
20	CXHL2301357	JMKX003561颗粒	化药	新药	1	浙江杭煜制药有限公司;	2023/12/8
21	CXHL2301356	JMKX003561颗粒	化药	新药	1	浙江杭煜制药有限公司;	2023/12/8
22	CXHL2301355	TL938胶囊	化药	新药	1	苏州韬略生物科技股份有限公司;	2023/12/8
23	CXHL2301354	他达拉非口服冻干片	化药	新药	2.2	北京冻闪医药科技有限公司;	2023/12/8
24	CXHL2301353	他达拉非口服冻干片	化药	新药	2.2	北京冻闪医药科技有限公司;	2023/12/8
25	CXHL2301352	HP537片	化药	新药	1	海创药业股份有限公司;	2023/12/7
26	CXHL2301351	HP537片	化药	新药	1	海创药业股份有限公司;	2023/12/7
27	CXSL2300845	AHT-102注射液	治疗用生物制品	新药	1	广西鹭港生物医药科技有限公司;	2023/12/7
28	CXSL2300844	LP-003 注射液	治疗用生物制品	新药	1	天辰生物医药（苏州）有限公司;	2023/12/7
29	CXSL2300843	GCK-01细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海精缮生物科技有限责任公司;	2023/12/7
30	CXHL2301350	HSK39775片	化药	新药	1	西藏海思科制药有限公司;	2023/12/7
31	CXHL2301349	HSK39775片	化药	新药	1	西藏海思科制药有限公司;	2023/12/7
32	CXHL2301348	LPC-023口溶膜	化药	新药	2.2	海南中旺医疗科技开发有限公司;	2023/12/7
33	CXSS2300090	司普奇拜单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	成都康诺行生物医药科技有限公司;成都康诺行生物医药科技有限公司;	2023/12/7
34	CXSL2300841	HB0034注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术（上海）有限公司;	2023/12/6
35	CXSL2300840	HB0017注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海华奥泰生物药业股份有限公司;华博生物医药技术（上海）有限公司;	2023/12/6
36	CXSS2300092	TNM002注射液	治疗用生物制品	新药	1	珠海泰诺麦博制药股份有限公司;珠海泰诺麦博制药股份有限公司;	2023/12/6
37	CXSS2300091	注射用卡瑞利珠单抗	治疗用生物制品	新药	2.2	苏州盛迪亚生物医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司;	2023/12/6
38	CXSL2300839	XMVA09注射液	治疗用生物制品	新药	1	合肥星眸生物科技有限公司;	2023/12/6
39	CXHS2300110	苹果酸法米替尼胶囊	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;	2023/12/6
40	CXHL2301347	顺铂胶束注射液	化药	新药	2.4	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2023/12/6
41	CXHL2301346	Sonrotoclax薄膜包衣片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2023/12/6
42	CXHL2301345	Sonrotoclax薄膜包衣片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2023/12/6
43	CXHL2301344	Sonrotoclax薄膜包衣片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2023/12/6
44	CXHL2301343	Sonrotoclax薄膜包衣片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2023/12/6
45	CXHL2301342	注射用HLN601脂质体	化药	新药	1	弘亮（上海）生物医药科技有限公司;中国科学院上海药物研究所;中科环渤海（烟台）药物高等研究院;烟台药物研究所;	2023/12/6
46	CXHL2301341	CMS-D002胶囊	化药	新药	1	深圳市康哲生物科技有限公司;	2023/12/6
47	CXHL2301340	CMS-D002胶囊	化药	新药	1	深圳市康哲生物科技有限公司;	2023/12/6
48	CXHL2301339	CMS-D002胶囊	化药	新药	1	深圳市康哲生物科技有限公司;	2023/12/6
49	CXZL2300072	复方阿胶浆	中药	新药	2.3	东阿阿胶股份有限公司;	2023/12/5
50	CXSL2300838	阿得贝利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海盛迪医药有限公司;	2023/12/5
51	CXSL2300837	YOLT-201注射液	治疗用生物制品	新药	1	尧唐（南京）生物科技有限公司;	2023/12/5
52	CXHL2301338	XNW5004片	化药	新药	1	苏州信诺维医药科技股份有限公司;	2023/12/5
53	CXHL2301337	XNW5004片	化药	新药	1	苏州信诺维医药科技股份有限公司;	2023/12/5
54	CXHL2301336	XNW5004片	化药	新药	1	苏州信诺维医药科技股份有限公司;	2023/12/5
55	CXHL2301335	JP-1366片	化药	新药	1	丽珠集团丽珠医药研究所;	2023/12/5
56	CXHL2301334	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023/12/4
57	CXHL2301333	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023/12/4
58	CXHL2301332	盐酸安罗替尼胶囊	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023/12/4