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[CDE承办播报] 2023.11.27-2023.12.2化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-12-2 08:12:20 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





国内改变处方工艺的一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350905
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;
2023/12/2
2
CYHB2350904
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;珠海联邦制药股份有限公司中山分公司;
2023/12/2
3
CYHB2350903
地塞米松磷酸钠注射液
化药
补充申请
安徽长江药业有限公司;安徽长江药业有限公司;
2023/12/2
4
CYHB2350902
伏立康唑片
化药
补充申请
原6
成都华神科技集团股份有限公司制药厂;成都华神科技集团股份有限公司制药厂;
2023/12/1
5
CYHB2350901
枸橼酸托瑞米芬片
化药
补充申请
福安药业集团宁波天衡制药有限公司;福安药业集团宁波天衡制药有限公司;
2023/11/30
6
CYHB2350900
秋水仙碱片
化药
补充申请
西双版纳版纳药业有限责任公司;西双版纳版纳药业有限责任公司;
2023/11/30
7
CYHB2350899
伊班膦酸钠注射液
化药
补充申请
原6
天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2023/11/29
8
CYHB2350898
伊班膦酸钠注射液
化药
补充申请
原6
天津红日药业股份有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司;
2023/11/29
9
CYHB2350897
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
化药
补充申请
海口奇力制药股份有限公司;海口奇力制药股份有限公司;
2023/11/29
10
CYHB2350896
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
化药
补充申请
海口奇力制药股份有限公司;海口奇力制药股份有限公司;
2023/11/29
11
CYHB2350895
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
化药
补充申请
海口奇力制药股份有限公司;海口奇力制药股份有限公司;
2023/11/29
12
CYHB2350894
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
原6
海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司;
2023/11/29
13
CYHB2350893
注射用头孢呋辛钠
化药
补充申请
原6
海南海灵化学制药有限公司;海南海灵化学制药有限公司;
2023/11/29
14
CYHB2350892
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
湖南天圣药业有限公司;湖南天圣药业有限公司;
2023/11/29
15
CYHB2350891
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
湖南天圣药业有限公司;湖南天圣药业有限公司;
2023/11/29
16
CYHB2350890
阿奇霉素干混悬剂
化药
补充申请
宜昌东阳光长江药业股份有限公司;宜昌东阳光长江药业股份有限公司;
2023/11/28
17
CYHB2350889
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
福建省福抗药业股份有限公司;福建省福抗药业股份有限公司;
2023/11/28
18
CYHB2350888
注射用头孢噻肟钠
化药
补充申请
福建省福抗药业股份有限公司;福建省福抗药业股份有限公司;
2023/11/28
19
CYHB2350887
铝碳酸镁咀嚼片
化药
补充申请
江西药都仁和制药有限公司;江西药都仁和制药有限公司;
2023/11/28
20
CYHB2350886
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
化药
补充申请
广东大翔制药有限公司;广东大翔制药有限公司;
2023/11/28
21
CYHB2350885
乳酸环丙沙星氯化钠注射液
化药
补充申请
广东大翔制药有限公司;广东大翔制药有限公司;
2023/11/28
22
CYHB2350884
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;
2023/11/28
23
CYHB2350883
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;
2023/11/28
24
CYHB2350882
注射用头孢唑肟钠
化药
补充申请
苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;
2023/11/28
25
CYHB2350881
硝酸异山梨酯注射液
化药
补充申请
原4
上海上药第一生化药业有限公司;上海上药第一生化药业有限公司;
2023/11/28
26
CYHB2350880
盐酸林可霉素注射液
化药
补充申请
四川美大康华康药业有限公司;四川美大康华康药业有限公司;
2023/11/28
27
CYHB2350879
注射用兰索拉唑
化药
补充申请
原3.3
常州四药制药有限公司;常州四药制药有限公司;
2023/11/28
28
CYHB2350878
注射用兰索拉唑
化药
补充申请
原6
海南葫芦娃药业集团股份有限公司;海南葫芦娃药业集团股份有限公司;
2023/11/28
29
CYHB2350877
盐酸氟桂利嗪胶囊
化药
补充申请
迪沙药业集团有限公司;迪沙药业集团有限公司;
2023/11/27
进口改变处方工艺的一致性评价:





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