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[CDE承办播报] 2023.11.8-2023.11.11化药一致性评价申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-11-11 07:58:32 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:





国内改变处方工艺的一致性评价的申请:
序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CYHB2350827
氟哌啶醇注射液
化药
补充申请
原6
山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司;
2023/11/11
2
CYHB2350826
盐酸林可霉素注射液
化药
补充申请
宜昌人福药业有限责任公司;宜昌人福药业有限责任公司;
2023/11/10
3
CYHB2350825
注射用苯唑西林钠
化药
补充申请
西南药业股份有限公司;郑州豫港之星制药有限公司;
2023/11/10
4
CYHB2350824
注射用苯唑西林钠
化药
补充申请
西南药业股份有限公司;郑州豫港之星制药有限公司;
2023/11/10
5
CYHB2350823
氯化钾注射液
化药
补充申请
四川美大康华康药业有限公司;山东华鲁制药有限公司;
2023/11/9
6
CYHB2350822
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
原6
华润双鹤利民药业(济南)有限公司;华润双鹤利民药业(济南)有限公司;
2023/11/9
7
CYHB2350821
硫酸镁注射液
化药
补充申请
上海旭东海普药业有限公司;上海旭东海普药业有限公司;
2023/11/9
8
CYHB2350820
硫酸镁注射液
化药
补充申请
上海旭东海普药业有限公司;上海旭东海普药业有限公司;
2023/11/9
9
CYHB2350819
甲硝唑氯化钠注射液
化药
补充申请
武汉福星生物药业有限公司;武汉福星生物药业有限公司;
2023/11/9
10
CYHB2350818
阿莫西林颗粒
化药
补充申请
原6
四川依科制药有限公司;四川依科制药有限公司;
2023/11/8
11
CYHB2350817
伏格列波糖片
化药
补充申请
原6
北京星昊医药股份有限公司;北京星昊医药股份有限公司;
2023/11/8
12
CYHB2350816
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2023/11/8
13
CYHB2350815
碳酸氢钠注射液
化药
补充申请
河北天成药业股份有限公司;河北天成药业股份有限公司;
2023/11/8
14
CYHB2350814
盐酸艾司洛尔注射液
化药
补充申请
广州万正药业有限公司;广州万正药业有限公司;
2023/11/8
15
CYHB2350813
盐酸丁螺环酮片
化药
补充申请
北大医药股份有限公司;北大医药股份有限公司;
2023/11/8
16
CYHB2350812
盐酸丁螺环酮片
化药
补充申请
北大医药股份有限公司;北大医药股份有限公司;
2023/11/8


进口改变处方工艺的一致性评价:





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