昨天医药魔方详细分析了天晴与双鹭首仿达沙替尼的时间差是怎么来的。这其中,牵扯到一个从未有人提及的暗箱地带,就是药品注册经由地方省局到达药审中心的时限,我们估且称其为承办时限。不统计不知道,一统计吓一跳,不同省市的承办时限差异很大,而这直接影响了排队进度的竞争。
先说明几点标准:
A、承办时限=承办日期-受理日期,单位为天。
B、本文仅统计了CDE的承办日期时间为2014年上半年的受理号,并按各省市取平均值。
C、本文为第一篇尝试统计,从仿制药统计起。
D、不排除个别受理号的承办时限较长,从而影响了整体平均值排序。
一、金兔子奖
1、省市
2、企业
四川国为制药有限公司的琥珀酸索利那新片于2014-3-26受理,2014-4-28即进入承办,承办时限仅为33天,堪为神速,当属金兔子无疑。银兔子奖当属湖南科伦制药有限公司的甲苯磺酸索拉非尼片,其承办时限为37天。
二、金蜗牛奖
1、省市
其实,甘肃绝大多数受理号的承办时限为200天左右,但由于甘肃普安制药有限公司的盐酸纳曲酮,花费了889天到达承办,一下子拖了后腿,勇夺冠军。
2、企业
山东辰欣的脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液,任借1143的惊人承办时限,力压一切,为当之无愧的金蜗牛奖得主。该药品于2011-4-20受理注册,直到2014-6-6才进入承办,希望后面能够66大顺吧。银蜗牛奖为刚才提过的甘肃普安制药。铜蜗牛奖仍然花落山东,为山东裕欣药业的转化糖注射液,其承办时限达到757天,在药品注册江湖上也足以称得上一号了。
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