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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2023.10.30-2023.11.4新药申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2023.10.30-2023.11.4新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-11-4 07:37:43 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2300764
BAT4706注射液
治疗用生物制品
新药
2.4
百奥泰生物制药股份有限公司;
2023/11/4
2
CXSL2300763
BAT4706注射液
治疗用生物制品
新药
2.4
百奥泰生物制药股份有限公司;
2023/11/4
3
CXSL2300762
BAT7104注射液
治疗用生物制品
新药
1
百奥泰生物制药股份有限公司;
2023/11/4
4
CXSL2300761
GMCN-508B自体造血干祖细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
中吉智药（南京）生物技术有限公司;
2023/11/4
5
CXSL2300760
注射用间充质干细胞（脐带）
治疗用生物制品
新药
1
天津昂赛细胞基因工程有限公司;
2023/11/4
6
CXHS2300097
SHR0302片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023/11/4
7
CXHL2301218
GH2616片
化药
新药
1
勤浩医药（苏州）有限公司;
2023/11/4
8
CXHL2301217
GH2616片
化药
新药
1
勤浩医药（苏州）有限公司;
2023/11/4
9
CXHL2301216
SZJ-208
化药
新药
2.3
江西施美药业股份有限公司;
2023/11/4
10
CXHL2301215
注射用双利司他
化药
新药
1
广州必贝特医药股份有限公司;
2023/11/4
11
CXSL2300759
伊基奥仑赛注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京驯鹿生物医药有限公司;
2023/11/3
12
CXSL2300758
PD-1基因编辑T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
美杰赛尔（北京）生物科技有限公司;
2023/11/3
13
CXSL2300757
YTS104细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
华夏英泰（北京）生物技术有限公司;
2023/11/3
14
CXSL2300756
BST02注射液
治疗用生物制品
新药
1
广州百吉生物制药有限公司;
2023/11/3
15
CXSL2300755
ARC01注射液
治疗用生物制品
新药
1
南京奥罗生物科技有限公司;
2023/11/3
16
CXHL2301214
TQB3909片
化药
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2023/11/3
17
CXHL2301213
HY-0902片
化药
新药
1
山东海雅医药科技有限公司;山东大学;
2023/11/3
18
CXHL2301212
HY-0902片
化药
新药
1
山东海雅医药科技有限公司;山东大学;
2023/11/3
19
CXHL2301211
Y-4片
化药
新药
2.3
南京宁丹新药技术有限公司;
2023/11/3
20
CXHL2301210
Y-4片
化药
新药
2.3
南京宁丹新药技术有限公司;
2023/11/3
21
CXHL2301209
注射用阿扎胞苷
化药
新药
2.4
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2023/11/3
22
CXHL2301207
XH-S004片
化药
新药
1
浙江星浩澎博医药有限公司;
2023/11/3
23
CXZS2300022
温经汤颗粒
中药
新药
3.1
国药集团德众（佛山）药业有限公司;国药集团德众（佛山）药业有限公司;
2023/11/2
24
CXZL2300068
莎毕娅片
中药
新药
1.1
中国科学院新疆理化技术研究所;
2023/11/2
25
CXSL2300754
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州九源基因工程有限公司;
2023/11/2
26
CXSL2300753
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州九源基因工程有限公司;
2023/11/2
27
CXSL2300752
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州九源基因工程有限公司;
2023/11/2
28
CXSL2300751
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州九源基因工程有限公司;
2023/11/2
29
CXSL2300750
司美格鲁肽注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
杭州九源基因工程有限公司;
2023/11/2
30
CXSL2300749
AK117注射液
治疗用生物制品
新药
1
中山康方生物医药有限公司;
2023/11/2
31
CXSL2300748
F008
治疗用生物制品
新药
1
山东新时代药业有限公司;
2023/11/2
32
CXHL2301208
醋酸阿比特龙片（Ⅰ）
化药
新药
2.2;2.4
成都盛迪医药有限公司;
2023/11/2
33
CXHL2301206
XH-S004片
化药
新药
1
浙江星浩澎博医药有限公司;
2023/11/2
34
CXHL2301205
GRK-008片
化药
新药
1
慧安凯（厦门）医药科技有限公司;泉州海创医药科技有限公司;苏州格兰科医药科技有限公司;
2023/11/1
35
CXZL2300067
松针正脑颗粒
中药
新药
1.1
深圳利孚生物科技有限公司;
2023/11/1
36
CXSL2300747
人脐带间充质干细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
深圳市茵冠生物科技有限公司;
2023/11/1
37
CXSL2300746
阿得贝利单抗注射液
治疗用生物制品
新药
2.2
上海盛迪医药有限公司;
2023/11/1
38
CXHL2301204
LPC-007口溶膜
化药
新药
2.2
海南中旺医疗科技开发有限公司;
2023/11/1
39
CXHL2301203
奥曲肽长效注射液
化药
新药
2.2
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;
2023/11/1
40
CXHL2301202
奥曲肽长效注射液
化药
新药
2.2
石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;
2023/11/1
41
CXHL2301201
HRS-1167片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023/11/1
42
CXHL2301200
HRS-1167片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023/11/1
43
CXHL2301199
HRS-1167片
化药
新药
1
江苏恒瑞医药股份有限公司;
2023/11/1
44
CXHL2301198
CSCJC3456片
化药
新药
1
常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司;河北常山生化药业股份有限公司;
2023/11/1
45
CXHL2301197
CSCJC3456片
化药
新药
1
常山凯捷健生物药物研发（河北）有限公司;河北常山生化药业股份有限公司;
2023/11/1
46
CXHL2301196
MY004567片
化药
新药
1
武汉朗来科技发展有限公司;
2023/11/1
47
CXHL2301195
MY004567片
化药
新药
1
武汉朗来科技发展有限公司;
2023/11/1
48
CXSL2300745
JYB1904注射液
治疗用生物制品
新药
1
江苏济烨生物制药有限公司;
2023/10/31
49
CXSL2300744
TX103嵌合抗原受体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
福州拓新天成生物科技有限公司;
2023/10/31
50
CXHL2301194
YS001胶囊
化药
新药
1
苏州泽润新药研发有限公司;
2023/10/31
51
CXHL2301193
YS001胶囊
化药
新药
1
苏州泽润新药研发有限公司;
2023/10/31
52
CXHL2301192
YS001胶囊
化药
新药
1
苏州泽润新药研发有限公司;
2023/10/31
53
CXSL2300743
HC006注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海宏成药业有限公司;
2023/10/31
54
CXHL2301191
LPC-022口溶膜
化药
新药
2.2
海南中旺医疗科技开发有限公司;
2023/10/31
55
CXHL2301190
盐酸左沙丁胺醇异丙托吸入溶液
化药
新药
2.3
杭州百诚医药科技股份有限公司;
2023/10/31
56
CXHL2301189
PDX-06
化药
新药
2.2
湖南九典制药股份有限公司;
2023/10/31
57
CXHL2301188
FZ008-145胶囊
化药
新药
1
广州费米子科技有限责任公司;
2023/10/31
58
CXHL2301187
FZ008-145胶囊
化药
新药
1
广州费米子科技有限责任公司;
2023/10/31
59
CXHL2301186
FZ008-145胶囊
化药
新药
1
广州费米子科技有限责任公司;
2023/10/31
60
CXHL2301185
YH001胶囊
化药
新药
1
杭州禹泓医药科技有限公司;
2023/10/31
61
CXHL2301184
YH001胶囊
化药
新药
1
杭州禹泓医药科技有限公司;
2023/10/31
62
CXSL2300742
TQB2928注射液
治疗用生物制品
新药
1
正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;
2023/10/30
63
CXSL2300741
注射用MK-2870
治疗用生物制品
新药
1
默沙东研发（中国）有限公司;
2023/10/30
64
CXSL2300740
BT02单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海柏全生物科技有限公司;
2023/10/30
65
CXHL2301183
HZ023口溶膜
化药
新药
2.2
浙江和泽医药科技股份有限公司;
2023/10/30

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