2023.10.23-2023.10.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2340017	阿托伐他汀钙片	化药	补充申请		广州南新制药有限公司;广州南新制药有限公司;	2023/10/24

进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350796	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请	原6	华北制药河北华民药业有限责任公司;华北制药河北华民药业有限责任公司;	2023/10/28
2	CYHB2350795	注射用头孢唑肟钠	化药	补充申请	无	华北制药河北华民药业有限责任公司;华北制药河北华民药业有限责任公司;	2023/10/28
3	CYHB2350794	马来酸氯苯那敏注射液	化药	补充申请		新乡市常乐制药有限责任公司;新乡市常乐制药有限责任公司;	2023/10/27
4	CYHB2350793	硫酸阿托品注射液	化药	补充申请		湖北美林药业有限公司;天津金耀药业有限公司;	2023/10/25
5	CYHB2350792	尼可地尔片	化药	补充申请	4	锦州九泰药业有限责任公司;锦州九泰药业有限责任公司;	2023/10/25
6	CYHB2350791	普伐他汀钠片	化药	补充申请		上海现代制药股份有限公司;上海现代制药股份有限公司;	2023/10/25
7	CYHB2350790	盐酸二甲双胍肠溶胶囊	化药	补充申请		北京圣永制药有限公司;北京圣永制药有限公司;	2023/10/25
8	CYHB2350789	盐酸二甲双胍肠溶胶囊	化药	补充申请		北京圣永制药有限公司;北京圣永制药有限公司;	2023/10/25
9	CYHB2350788	劳拉西泮片	化药	补充申请		湖南洞庭药业股份有限公司;湖南洞庭药业股份有限公司;	2023/10/24
10	CYHB2350787	盐酸左布比卡因注射液	化药	补充申请	原6	南京亿华药业有限公司;南京亿华药业有限公司;	2023/10/24
11	CYHB2350786	苯磺酸左氨氯地平片	化药	补充申请		迪沙药业集团有限公司;迪沙药业集团有限公司;	2023/10/24
12	CYHB2350785	醋酸钠林格注射液	化药	补充申请	原6	湖北多瑞药业有限公司;湖北多瑞药业有限公司;	2023/10/24
13	CYHB2350784	注射用更昔洛韦	化药	补充申请	原6	湖北长联杜勒制药有限公司;湖北长联杜勒制药有限公司;	2023/10/24
14	CYHB2350783	盐酸多巴酚丁胺注射液	化药	补充申请		无锡凯夫制药有限公司;无锡凯夫制药有限公司;	2023/10/24
15	CYHB2350782	复方电解质注射液	化药	补充申请	原6	成都国为生物医药有限公司;四川科伦药业股份有限公司;	2023/10/23
16	CYHB2350781	甘油果糖氯化钠注射液	化药	补充申请		石家庄四药有限公司;石家庄四药有限公司;	2023/10/23

进口改变处方工艺的一致性评价:

无