2023.10.16-2023.10.21新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXZL2300066	六金清瘟颗粒	中药	新药	1.1	山东宏济堂制药集团股份有限公司;	2023/10/21
2	CXSL2300722	口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）	预防用生物制品	新药	2.3	科兴（大连）疫苗技术有限公司;北京科兴中维生物技术有限公司;	2023/10/21
3	CXSL2300721	BPAb002注射液	治疗用生物制品	新药	1	博品泽荣（深圳）生物医药科技有限公司;	2023/10/21
4	CXSL2300720	重组抗PEAR1单克隆抗体雾化吸入溶液	治疗用生物制品	新药	1	上海循曜生物科技有限公司;	2023/10/21
5	CXHL2301147	68Ga-NYM005注射液制备用药盒	化药	新药	1	无锡诺宇医药科技有限公司;	2023/10/21
6	CXHL2301146	RLA-23174片	化药	新药	1	上海璎黎药业有限公司;	2023/10/21
7	CXHL2301145	RLA-23174片	化药	新药	1	上海璎黎药业有限公司;	2023/10/21
8	CXHL2301144	CXG86吸入粉雾剂	化药	新药	2.2	杭州希溪制药有限公司;	2023/10/21
9	CXHL2301143	QR056251胶囊	化药	新药	1	武汉朗来科技发展有限公司;	2023/10/21
10	CXHL2301142	QR056251胶囊	化药	新药	1	武汉朗来科技发展有限公司;	2023/10/21
11	CXHL2301141	ISM5411片	化药	新药	1	英矽智能科技（上海）有限公司;	2023/10/21
12	CXHL2301140	ISM5411片	化药	新药	1	英矽智能科技（上海）有限公司;	2023/10/21
13	CXHL2301139	BY101921片	化药	新药	1	成都百裕制药股份有限公司;	2023/10/21
14	CXHL2301138	BY101921片	化药	新药	1	成都百裕制药股份有限公司;	2023/10/21
15	CXHL2301137	HRS-3738片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2023/10/21
16	CXHL2301136	HRS-3738片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2023/10/21
17	CXHL2301135	HRS-3738片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2023/10/21
18	CXSL2300719	注射用AMT-707	治疗用生物制品	新药	1	普众发现医药科技（上海）有限公司;	2023/10/20
19	CXSL2300718	人脐带间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海莱馥医疗科技有限公司;	2023/10/20
20	CXSL2300717	注射用FZ-AD005抗体偶联剂	治疗用生物制品	新药	1	上海复旦张江生物医药股份有限公司;	2023/10/20
21	CXHL2301134	多西他赛注射液	化药	新药	2.4	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023/10/20
22	CXHL2301133	TQB3720片	化药	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2023/10/20
23	CXHL2301132	RN0191注射液	化药	新药	1	大睿生物医药科技（上海）有限公司;	2023/10/20
24	CXHL2301131	EG017软膏	化药	新药	1	长春金赛药业有限责任公司;	2023/10/20
25	CXHL2301130	EG017软膏	化药	新药	1	长春金赛药业有限责任公司;	2023/10/20
26	CXHL2301129	EG017软膏	化药	新药	1	长春金赛药业有限责任公司;	2023/10/20
27	CXHL2301128	EG017软膏	化药	新药	1	长春金赛药业有限责任公司;	2023/10/20
28	CXHL2301127	TRD205片	化药	新药	1	北京泰德制药股份有限公司;	2023/10/20
29	CXHL2301126	TRD205片	化药	新药	1	北京泰德制药股份有限公司;	2023/10/20
30	CXSL2300716	靶向磷脂酰肌醇蛋白多糖-3嵌合抗原受体修饰的自体T细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	科济生物医药（上海）有限公司;	2023/10/19
31	CXSL2300715	司美格鲁肽注射液	治疗用生物制品	新药	3.3	江苏万邦生化医药集团有限责任公司;	2023/10/19
32	CXSL2300714	注射用LM-108	治疗用生物制品	新药	1	上海礼新医药研发有限公司;	2023/10/19
33	CXSL2300711	ZHB103注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏众红生物工程创药研究院有限公司;	2023/10/19
34	CXHL2301125	注射用硼[10B]法仑	化药	新药	2.2	中硼（厦门）生物医药有限公司;	2023/10/19
35	CXSL2300710	BD211自体CD34+造血干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海本导基因技术有限公司;	2023/10/18
36	CXSL2300709	赛帕利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	吉利德（上海）医药科技有限公司;	2023/10/18
37	CXSL2300708	赛帕利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	吉利德（上海）医药科技有限公司;	2023/10/18
38	CXSL2300707	Domvanalimab注射液	治疗用生物制品	新药	1	吉利德（上海）医药科技有限公司;	2023/10/18
39	CXSL2300706	Domvanalimab注射液	治疗用生物制品	新药	1	吉利德（上海）医药科技有限公司;	2023/10/18
40	CXHL2301124	Tinlarebant 片	化药	新药	1	倍亮生技医药（上海）有限公司;	2023/10/18
41	CXHL2301123	TQB3909片	化药	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2023/10/18
42	CXHL2301122	TQB3909片	化药	新药	1	正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司;	2023/10/18
43	CXHL2301121	TQB3702片	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;	2023/10/18
44	CXHS2300094	HSK21542注射液	化药	新药	1	辽宁海思科制药有限公司;辽宁海思科制药有限公司;	2023/10/17
45	CXSL2300705	ZG005粉针剂	治疗用生物制品	新药	1	苏州泽璟生物制药股份有限公司;	2023/10/17
46	CXSL2300704	ZG005粉针剂	治疗用生物制品	新药	1	苏州泽璟生物制药股份有限公司;	2023/10/17
47	CXHL2301120	YR001软膏	化药	新药	1	杭州壹瑞医药科技有限公司;	2023/10/17
48	CXHL2301119	YR001软膏	化药	新药	1	杭州壹瑞医药科技有限公司;	2023/10/17
49	CXSL2300703	KAL-002	治疗用生物制品	新药	1	四川厌氧生物科技有限责任公司;	2023/10/16
50	CXSL2300702	KAL-002	治疗用生物制品	新药	1	四川厌氧生物科技有限责任公司;	2023/10/16