2023.9.26-2023.9.28化药一致性评价申报CDE承办情况统计

国内未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无
进口未改变处方工艺的一致性评价申请或提出免于参加一致性评价的申请:

无



国内改变处方工艺的一致性评价的申请：

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CYHB2350744	胞磷胆碱钠注射液	化药	补充申请	无	浙江诚意药业股份有限公司;浙江诚意药业股份有限公司;	2023-9-28
2	CYHB2350743	胞磷胆碱钠注射液	化药	补充申请	无	浙江诚意药业股份有限公司;浙江诚意药业股份有限公司;	2023-9-28
3	CYHB2350742	注射用奥美拉唑钠	化药	补充申请		安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;	2023-9-28
4	CYHB2350741	盐酸奈福泮注射液	化药	补充申请		安徽茂康药业有限公司;山东华鲁制药有限公司;	2023-9-28
5	CYHB2350740	雷贝拉唑钠肠溶片	化药	补充申请		上海上药信谊药厂有限公司;上海上药信谊药厂有限公司;	2023-9-28
6	CYHB2350739	左卡尼汀注射液	化药	补充申请	原6	海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司;	2023-9-27
7	CYHB2350738	左卡尼汀注射液	化药	补充申请	原6	海南美兰史克制药有限公司;海南灵康制药有限公司;	2023-9-27
8	CYHB2350737	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请	原6	苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;	2023-9-27
9	CYHB2350736	注射用头孢呋辛钠	化药	补充申请	原6	苏州二叶制药有限公司;苏州二叶制药有限公司;	2023-9-27
10	CYHB2350735	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;	2023-9-27
11	CYHB2350734	注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠	化药	补充申请		安徽省先锋制药有限公司;安徽省先锋制药有限公司;	2023-9-27
12	CYHB2350733	醋酸地塞米松片	化药	补充申请		辰欣药业股份有限公司;辰欣药业股份有限公司;	2023-9-26
13	CYHB2350732	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请		四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2023-9-26
14	CYHB2350731	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请		四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2023-9-26
15	CYHB2350730	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请		四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2023-9-26
16	CYHB2350729	注射用氨苄西林钠舒巴坦钠	化药	补充申请		四川制药制剂有限公司;四川制药制剂有限公司;	2023-9-26

进口改变处方工艺的一致性评价:

无