药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 8028|回复: 2
打印 上一主题 下一主题

[省局] 2023年江苏省已上市变更解答汇总

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
静悄悄 发表于 2023-8-11 16:12:53 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
2023年江苏省已上市变更解答汇总


江苏省 -注射剂品种延长有效期。例如:有效期从18个月延长至24个月,资料中提供长期.pdf

193.24 KB, 下载次数: 3, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

江苏省备案申请表填报需要注意哪些问题?.pdf

232.36 KB, 下载次数: 3, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

江苏省变更有效期涉及不同包材多种规格;是否要对每种包材、规格都进行研究?.pdf

193.85 KB, 下载次数: 4, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

江苏省--变更与药品有效期问题?.pdf

185.26 KB, 下载次数: 3, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

江苏省持有人新增加同剂型药品是否需要申请GMP符合性检查?.pdf

215.96 KB, 下载次数: 4, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

江苏省沟通交流案例1-变更注射剂包材材质.pdf

217.71 KB, 下载次数: 5, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

江苏省沟通交流案例2-变更药品生产批量.pdf

245.19 KB, 下载次数: 7, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

江苏省沟通交流案例3-变更药品生产工艺.pdf

239.21 KB, 下载次数: 9, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

江苏省沟通交流案例4-变更注射剂包材材质.pdf

222.54 KB, 下载次数: 4, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1

回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2024-11-29 03:16 PM , Processed in 0.097625 second(s), 20 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表