药群论坛

 找回密码
 立即注册

只需一步,快速开始

查看: 3457|回复: 10
打印 上一主题 下一主题

[原料药] 一类新药的命名

[复制链接]
跳转到指定楼层
楼主
zzzywlnc 发表于 2014-7-25 16:31:38 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

马上注册,结交更多好友,享用更多功能,让你轻松玩转社区

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册  

x
请问大家是否有过一类新药原料及制剂命名申请的经验,具体的流程是怎样的呢?应该在哪个阶段(临床前,临床中,申请上市时?)向药典委员会提出申请?1.1类新药申请临床1期时是否需要考虑通用名和商品名的申请呢?
回复

使用道具 举报

沙发
fxzxp 发表于 2014-7-25 16:34:00 | 只看该作者
这个问题很简单。
$ O( d! `' k$ e! I8 K( i) `# C但是需要等到8月份。论坛有活动。
回复 支持 反对

使用道具 举报

板凳
 楼主| zzzywlnc 发表于 2014-7-25 16:46:19 | 只看该作者
能提前说一下不?
回复 支持 反对

使用道具 举报

地板
 楼主| zzzywlnc 发表于 2014-7-28 15:28:42 | 只看该作者
要等8月才说
回复 支持 反对

使用道具 举报

5#
sykren 发表于 2014-8-2 19:00:10 | 只看该作者
期待啊,已经8月了
回复 支持 反对

使用道具 举报

6#
朵朵7 发表于 2014-8-2 19:54:42 | 只看该作者
我发几个文件楼主可以参考学习下,但愿我能帮上哈
  g  P7 Y* Y0 C1 g
& k' W% L( a! o- f( g
" U" M- \# _/ `* d9 A- A; L, O& g3 X) E0 c
药品的命名原则和方法.pdf(193.86K)
! X- c3 Q) H" l% @" o# v( W& e% y' X) o& G( X
药物系统命名基本方法34.ppt(830.00K)
6 q0 \3 D: a, R0 C6 y8 d$ e
; I2 X2 v  t9 Y) l, J+ Y  _3 T7 x9 a中国药品通用名称命名原则.doc(33.00K)
回复 支持 反对

使用道具 举报

7#
 楼主| zzzywlnc 发表于 2014-8-4 09:18:57 | 只看该作者
谢谢朵朵,我主要想问的是命名的法定程序是怎样的,需要什么时候到药典委员会备案之类的?
回复 支持 反对

使用道具 举报

8#
fxzxp 发表于 2014-8-4 10:00:35 | 只看该作者
请问大家是否有过一类新药原料及制剂命名申请的经验,具体的流程是怎样的呢?
( ]1 U8 T* |8 s2013年6月17日前,可以直接向国家药典会申请。流程在国家药典会网站有详细的讲解。/ b4 C* K- |4 s! X2 a* [, F
应该在哪个阶段(临床前,临床中,申请上市时?)向药典委员会提出申请?/ l4 a: V0 E7 n7 ^4 v
按照国家药典会2013年6月17日通知,应该在完成临床后提出
0 c6 G) J* u: t+ h1.1类新药申请临床1期时是否需要考虑通用名和商品名的申请呢?
6 E" ^! L6 ?3 U& z" D不需要考虑中文通用名和商品名申请。1 J3 O& h; ]8 N, _- I$ C  N5 i
回复 支持 反对

使用道具 举报

9#
 楼主| zzzywlnc 发表于 2014-8-4 10:29:26 | 只看该作者
好的, 谢谢fxzxp啦
回复 支持 反对

使用道具 举报

10#
 楼主| zzzywlnc 发表于 2014-8-4 10:32:56 | 只看该作者
请问2013年6月17日的通知有链接吗
回复 支持 反对

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册  

本版积分规则

QQ|手机版|药群论坛 ( 蜀ICP备15007902号 )

GMT+8, 2025-4-2 12:12 PM , Processed in 0.100574 second(s), 18 queries .

本论坛拒绝任何人以任何形式在本论坛发表与中华人民共和国法律相抵触的言论! X3.2

© 2011-2014 免责声明:药群网所有内容仅代表发表者个人观点,不代表本论坛立场。

快速回复 返回顶部 返回列表