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药群论坛»论坛 › 最新讯息 › 『信息库』 › 2023.7.4-2023.7.8进口申报CDE承办情况统计
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[CDE承办播报] 2023.7.4-2023.7.8进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-7-8 09:25:48 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXSS2300054
艾加莫德α注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
进口
3.1
argenx BVatheon Italia S.p.A.;Zai Lab  (Shanghai) Co., Ltd.;
2023-7-8
2
JXSL2300126
MBG453
治疗用生物制品
进口
1
Novartis Pharma AG;China Novartis  Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.;
2023-7-8
3
JXHS2300061
醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）
化药
进口
5.1
IPSEN PHARMA;IPSEN PHARMA BIOTECH;Ipsen  (Tianjin) Pharmaceutical Trade Co., Ltd.;
2023-7-6
4
JYHS2300084
尼洛替尼胶囊
化药
进口
5.2
Dr. Reddy′s Laboratories Limited;Dr.  Reddy′s Laboratories Limited;Kunshan Ro** Reddy Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-7-6
5
JYHS2300083
尼洛替尼胶囊
化药
进口
5.2
Dr. Reddy′s Laboratories Limited;Dr.  Reddy′s Laboratories Limited;Kunshan Ro** Reddy Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-7-6
6
JXSS2300053
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
进口
2.2
Revance Therapeutics,Inc.;Revance  Therapeutics,Inc.;Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development  Company Limited;
2023-7-6
7
JXSS2300052
利生奇珠单抗注射液
治疗用生物制品
进口
3.1
AbbVie Inc.atheon Italia  S.p.A.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co.,Ltd.;
2023-7-6
8
JXSS2300051
利生奇珠单抗注射液（皮下注射）
治疗用生物制品
进口
3.1
AbbVie Inc.atheon Italia  S.p.A.;AbbVie Pharmaceutical Trading (Shanghai) Co.,Ltd.;
2023-7-6
9
JXSL2300125
抗人T细胞兔免疫球蛋白
治疗用生物制品
进口
3.1
Neovii Biotech GmbH;Shanghai Fosun  Pharmaceutical Industrial Development Company Limited;
2023-7-6
10
JYHS2300082
注射用厄他培南
化药
进口
5.2
Gland Pharma Limited;Gland Pharma  Limited;Suzhou Erye Pharmaceutical Co., Ltd.;
2023-7-5
11
JXHL2300158
Upadacitinib片
化药
进口
2.4
AbbVie Inc.;无;
2023-7-4
12
JXHL2300157
Upadacitinib片
化药
进口
2.4
AbbVie Inc.;无;
2023-7-4
13
JYHS2300081
盐酸替扎尼定片
化药
进口
5.2
Alkem Laboratories Ltd.;Alkem  Laboratories Ltd.harmaron (Nanjing) Clinical Services Co., Ltd.;
2023-7-4
14
JYHS2300080
盐酸替扎尼定片
化药
进口
5.2
Alkem Laboratories Ltd.;Alkem  Laboratories Ltd.harmaron (Nanjing) Clinical Services Co., Ltd.;
2023-7-4
15
JYHS2300079
盐酸替扎尼定片
化药
进口
5.2
Alkem Laboratories Ltd.;Alkem  Laboratories Ltd.harmaron (Nanjing) Clinical Services Co., Ltd.;
2023-7-4
16
JXHL2300156
注射用TNP-2092
化药
进口
1
TenNor Therapeutics,  Inc.;TenNor(Suzhou) Therapeutics Limited;
2023-7-4
17
JXHL2300155
非奈利酮片
化药
进口
2.4
Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2023-7-4
18
JXHL2300154
非奈利酮片
化药
进口
2.4
Bayer AG;Bayer Healthcare Company Ltd.;
2023-7-4

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