2023.5.30-2023.6.3新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXHL2300601	TLL-018缓释片	化药	新药	1	杭州高光制药有限公司;	2023-6-3
2	CXHL2300600	TLL-018缓释片	化药	新药	1	杭州高光制药有限公司;	2023-6-3
3	CXHL2300599	TLL-018缓释片	化药	新药	1	杭州高光制药有限公司;	2023-6-3
4	CXHL2300598	TLL-018缓释片	化药	新药	1	杭州高光制药有限公司;	2023-6-3
5	CXHL2300597	TLL-018缓释片	化药	新药	1	杭州高光制药有限公司;	2023-6-3
6	CXHL2300596	HRS-6209片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2023-6-2
7	CXHL2300595	HRS-6209片	化药	新药	1	江苏恒瑞医药股份有限公司;	2023-6-2
8	CXSS2300043	伊努西单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	康融东方（广东）医药有限公司;康融东方（广东）医药有限公司;	2023-6-2
9	CXSS2300042	伊努西单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	康融东方（广东）医药有限公司;康融东方（广东）医药有限公司;	2023-6-2
10	CXSS2300041	伊努西单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	康融东方（广东）医药有限公司;康融东方（广东）医药有限公司;	2023-6-2
11	CXSS2300040	伊努西单抗注射液	治疗用生物制品	新药	1	康融东方（广东）医药有限公司;康融东方（广东）医药有限公司;	2023-6-2
12	CXSL2300389	重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2023-6-2
13	CXSL2300388	BGB-A445注射液	治疗用生物制品	新药	1	广州百济神州生物制药有限公司;	2023-6-2
14	CXHL2300594	BGB-15025片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2023-6-2
15	CXHL2300593	BGB-15025片	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2023-6-2
16	CXHL2300592	苹果酸司曲替尼胶囊	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2023-6-2
17	CXHL2300591	苹果酸司曲替尼胶囊	化药	新药	1	百济神州（苏州）生物科技有限公司;	2023-6-2
18	CXHL2300590	JK0564片	化药	新药	1	天津济坤医药科技有限公司;	2023-6-2
19	CXHL2300589	JK0564片	化药	新药	1	天津济坤医药科技有限公司;	2023-6-2
20	CXSL2300387	注射用SG1827	治疗用生物制品	新药	1	杭州尚健生物技术有限公司;	2023-6-1
21	CXHL2300588	盐酸希美替尼片	化药	新药	1	中国科学院上海药物研究所;上海润石医药科技有限公司;	2023-6-1
22	CXHL2300587	HSK34890片	化药	新药	1	西藏海思科制药有限公司;	2023-6-1
23	CXHL2300586	HSK34890片	化药	新药	1	西藏海思科制药有限公司;	2023-6-1
24	CXHL2300585	TQ-B3234胶囊	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;首药控股(北京)股份有限公司;	2023-6-1
25	CXHL2300584	TQ-B3234胶囊	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;首药控股(北京)股份有限公司;	2023-6-1
26	CXHL2300583	TQ-B3234胶囊	化药	新药	1	正大天晴药业集团股份有限公司;首药控股(北京)股份有限公司;	2023-6-1
27	CXSL2300386	Obexelimab注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海泽纳仕生物科技有限公司;	2023-5-31
28	CXSL2300385	RY_SW01细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	江苏睿源生物技术有限公司;	2023-5-31
29	CXSL2300384	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司;	2023-5-31
30	CXSL2300383	特瑞普利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	上海君实生物医药科技股份有限公司;	2023-5-31
31	CXSL2300382	ZT002注射液	治疗用生物制品	新药	1	北京质肽生物医药科技有限公司;	2023-5-31
32	CXSL2300381	重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	上海君实生物医药科技股份有限公司;	2023-5-31
33	CXSL2300380	QL1706H注射液	治疗用生物制品	新药	1	齐鲁制药有限公司;	2023-5-30
34	CXSL2300379	血液净化用间充质干细胞	治疗用生物制品	新药	1	广东乾晖生物科技有限公司;	2023-5-30
35	CXHS2300051	sbk002片	化药	新药	1	成都施贝康生物医药科技有限公司;海南皇隆制药股份有限公司;	2023-5-30
36	CXHL2300582	B0125	化药	新药	2.3	广州帝奇医药技术有限公司;	2023-5-30
37	CXHL2300581	B0125	化药	新药	2.3	广州帝奇医药技术有限公司;	2023-5-30