国内开发一款新药，需要花多少钱？

国内开发一款新药，需要花多少钱？来源: 新浪医药新闻

产经观察

1｜国内开发一款新药，需要花多少钱？

开发一款新药究竟需要多少钱？医药行业有个著名的“双十定律”，即新药从发现到上市需要耗时十年，耗资十亿美元。但随着开发难度提高、试验成本增加、监管标准收紧等，如今各大跨国药企开发一款新药的金额远不止这个数字。根据德勤最新发布的报告，如果计入失败临床成本，全球TOP药企将一款新药成功推向市场的平均成本已从2010年的11.88亿美元增加到2022年的22.84亿美元。（来源：医药魔方）

2｜当阿尔茨海默成就4000亿礼来

一个世纪前，患上1型糖尿病无疑是被宣判了死刑。礼来，一家总部位于美国中西部的制药企业，敏锐地把目光放在了胰岛素制剂上，从而改变了全球数亿糖尿病患者的人生。一个世纪后的今天，礼来想在阿尔茨海默病（以下简称AD）领域再次改写医学历史。但药企们有多少野心，就会有多少失望。在AD近20年的新药研究上，制药巨头们砸下了上千亿美元，几乎全军覆没。

三年前，渤健Aduhelm获批上市，充斥其中的是停止不休的争议，由于疗效一般、销售惨淡，团队解散、败走市场成为最终结局；至于在国内获批上市的甘露特钠(GV-971)，更是每隔一段时间会遭受到学术界的炮轰；在6个月之前，同样是礼来宣告了一项进行了十年的AD新药研发失败。一位患者家属发出比科学家更为绝望的感叹，“没有特效药，一个世纪了，仍然没有实质性进展。”

这就不难理解——当2023年5月4日，礼来制药发布最新三期临床数据显示，新药Donanemab可显著减缓早期阿尔茨海默病患者认知和功能的下降。阿尔茨海默病协会首席科学官在发布的声明中表示，Donanemab是迄今为止阿尔茨海默病疗法最有力的III期临床数据时，整个市场和行业为何都为之一震。尽管和以往所有阿尔茨海默病新药一样，Donanemab仍旧没有用疗效打消市场质疑。一位行业人士对比了以Aβ为靶点的三款阿尔茨海默病新药，他认为Donanemab的效果是其中最好的，但毒性也是其中最大的。而这个以Aβ为靶点的药没有修复损伤的作用，“好比树杈砸坏了房子，药只能把部分树杈给搬走，但房顶还是漏的，如果不修好，只会漏得越来越严重。”此外，Donanemab的受试对象还是阿尔茨海默早期患者。

这也是当前阿尔茨海默病药物共同的困境——纵然科学家发现了目前发病的几大重要机制，这些重要机制介导或参与了这一疾病的发生。但至今，科学家都没有搞清楚真正的病因是什么，而目前任何针对单一发病机制的药物治疗，都无法扭转患者记忆的退化。

正因为如此，礼来在Donanemab效果上的用词颇为谨慎——其描述的是与安慰剂相比，患者进入疾病下一阶段的风险下降39%。一位行业人士解释，阿尔茨海默症是一种分阶段持续恶化的疾病。降低进入疾病下一阶段的风险降低，也只是让患者晚一些“擦掉”记忆。

Donanemab之后的命运，除了疗效会接受市场考验之外，还会面临商业化落地、医保支付等更多现实的问题。礼来是否能借由它打开阿尔茨海默的百亿美元市场，实际上很难预测。

但股价给出了乐观的看法。在临床数据发布当天，礼来市值已经突破4000亿美元，远超制药巨头辉瑞、罗氏，刷新全球药企纪录。而那些备受折磨的患者家属们从这些冰冷的数据中解读到另一重含义——在一个绝望的领域，药企没有放弃。（来源：药群网）

3｜一家跨国生物制药公司申请破产，结束20年经营

5月14日，美国纳斯达克上市公司Athenex宣布，经过持续的战略审查，已与贷款机构达成协议，以加快其主要资产的销售过程，包括Athenex Pharmaceutical Division（APD）、Orascovery和细胞疗法。（来源：医药魔方）

行业监管

4｜河南周口市中心医院党委书记、院长于彦章被查

河南省纪委监委网站5月15日通报，周口市中心医院党委书记、院长于彦章涉嫌严重违纪违法，目前正接受开封市纪委监委纪律审查和监察调查。（来源：河南省纪委监委网站）

政策简报

5｜北京基本医保报销全部纳入保障范围

5月15日，北京市医保局、市民政局和市财政局联合发布《关于进一步做好因病致贫重病患者家庭医疗救助工作的通知》，基本医保报销范围内个人负担的门诊和住院医疗费用，全部纳入本市医疗救助保障范围。（来源：北京晚报）

6｜关于通报2021-2022年度县医院医疗服务能力评估情况的函

为进一步落实分级诊疗制度，不断提升县医院医疗服务能力，“十四五”时期，我委继续组织开展县医院医疗服务能力第三方评估。现将2021-2022年度有关评估情况通报如下：

一、全国县医院医疗服务能力建设基本情况

二、县医院医疗服务能力进一步提升

三、存在的主要问题

四、下一步工作要求

（来源：国家卫生健康委办公厅）

7｜多地三甲医院回应招聘无人报名

5月15日，“多地三甲医院招聘无人报名”的消息在网络流传，引发广泛关注。其中提到，黑龙江、江苏、湖南、四川等地，许多招聘岗位来自当地三甲医院。上游新闻记者通过查询相关官方网站以及采访多家相关医院发现，上述地方近期公招的确出现一些三甲医院岗位无人报考的情况，原因多样。（来源：上游新闻）

8｜北京印刷学院突发集体食物中毒

15日下午，在北京印刷学院班级群中，多位学生反应在学校食堂用餐后出现上吐下泻的情况。针对此情况，学校方负责人后续在各个班级群里发布消息表示，饭后出现恶心呕吐症状的学生请前往学校门口集合看病。中新社国是直通车致电微信群聊中负责带领学生看病的老师处得知，学生出现恶心呕吐的情况属实，目前正与出现恶心呕吐等症状的学生联系，食堂正对今日的饭菜进行留样，后续进行检测。（来源：头条新闻）

9｜小哥跪地心肺复苏急救晕倒男子

5月15日，河北石家庄。网友在跑步时发现一男子晕倒，嘴唇发紫、面色发白，但围观的人缺乏急救知识不敢施救。这时一个跑步的小哥看到后对男子进行了两三分钟的心肺复苏和人工呼吸，男子缓过了一口气。目击网友称，当时情况紧急，如果救援不及时男子可能会有生命危险，救护车赶到后，医生也赞许了小哥的举动。（来源：西部决策）

10｜多数二阳患者感觉症状较轻

近期，新冠“二阳”话题频繁刷屏。新冠二次感染后，症状究竟如何？近日，记者随机采访了五位“二阳”感染者，其中女性三位，男性两位，这些人年龄皆在30岁到45岁之间，他们在去年12月至今年1月期间曾首次感染过新冠。今年五一前后，他们又陆陆续续中招了，有部分已痊愈。相比首次中招，他们多数的反馈是，症状有所减轻。（来源：第一财经）

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