天然药物4类新药刺山柑果风湿止痛凝胶膏（巴布剂）申请临床获受理

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发布日期：2014-07-24  来源：新疆维吾尔自治区科技厅  
新疆天然药物新药研究取得新进展，新疆药物研究所历时近5年，完成了“刺山柑果风湿止痛凝胶膏（巴布剂）”的临床前研究工作，获得了国家食品药品监督管理局下发的天然药物4类新药申请临床研究受理通知书。

                               
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刺山柑是一种主要生长在砾石质坡地的典型荒漠药用植物，为新疆维吾尔族民间习用草药。因传统药用根皮，长期采挖根皮对药材资源和荒漠生态造成了严峻挑战。
    由新疆药物研究所承担的新疆维吾尔自治区科技支撑计划项目“维吾尔药刺山柑新的药用部位及其抗风湿制剂研究”，以具有较强再生能力的刺山柑果实为研究对象，对其生物活性成分及其药效作用、毒性（包括生殖毒性）、一般药理学等展开了系统研究，研制了用于经皮给药的新剂型——巴布剂。该剂型不仅发挥了有效成分的抗风湿、抗炎的缓释效果，也有效解决了皮肤刺激性问题，也是该剂型首次在新疆民族药研究中得以应用。项目组历时近5年，完成了“刺山柑果风湿止痛凝胶膏（巴布剂）”的临床前研究工作，获得了国家食品药品监督管理局下发的天然药物4类新药申请临床研究受理通知书。这是新疆首个国家天然药物4类新药的注册申请，也是国内为数不多的4类新药的研发。目前，该药物品种已进入国家食品药品监督管理局药品审评中心组织的技术审评环节，预计将在未来两年时间内获得《药物临床研究批件》。
    近日，该项目顺利通过了新疆科技厅组织的财务验收和技术验收。

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