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2023年 CDE指导原则（1-59）2023.12.31
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10.（2023年第10号）国家药监局药审中心关于发布《**2型糖尿病药物临床研发技术指导.pdf
901.95 KB, 下载次数: 10, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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9.（2023年第9号）国家药监局药审中心关于发布《放射性体内治疗药物临床评价技术指导.pdf
734.38 KB, 下载次数: 5, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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8.（2023年第8号）国家药监局药审中心关于发布《化学药品仿制药溶液型滴眼剂药学研究.pdf
512.21 KB, 下载次数: 3, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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7.（2023年第7号）国家药监局药审中心关于发布《咀嚼片（化学药品）质量属性研究技术.pdf
510.17 KB, 下载次数: 5, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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6.（2023年第6号）国家药监局药审中心关于发布《真实世界证据支持药物注册申请的沟通.pdf
709.19 KB, 下载次数: 4, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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5.（2023年第5号）国家药监局药审中心关于发布《药物真实世界研究设计与方案框架指导.pdf
383.69 KB, 下载次数: 4, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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4.（2023年第4号）国家药监局药审中心关于发布《原发性胆汁性胆管炎治疗药物临床试验.pdf
616.74 KB, 下载次数: 4, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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3.（2023年第3号）国家药监局药审中心关于发布《急性髓系白血病新药临床研发技术指导.pdf
783.32 KB, 下载次数: 4, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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2.（2023年第2号）国家药监局药审中心关于发布《溶瘤病毒产品药学研究与评价技术指导.pdf
797.02 KB, 下载次数: 4, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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1.（2023年第1号）国家药监局药审中心关于发布《慢性淋巴细胞白血病新药临床研发技术.pdf
666.64 KB, 下载次数: 7, 下载积分: 金币 -1 , 体力 1
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