关于召开非处方药创新和法规培训班的通知

关于召开非处方药创新和法规培训班的通知

• 各相关单位、人员:
  为帮助药品生产企业认识和理解国家食品药品监督管理总局关于非处方药监管政策法规和技术指南，了解国际非处方药行业创新发展动态及我国非处方药市场发展趋势，兹定于2014年9月17～18日在北京举办“非处方药创新和法规培训班”。
  培训班内容包括非处方药转换的法规与技术要求、非处方药转换技术审评要点、非处方药行业发展三部分。
  现将培训班具体事宜通知如下：
  一、 主办单位：
  国家食品药品监督管理总局药品评价中心
  国家食品药品监督管理总局高级研修学院
  中国非处方药物协会
  二、培训时间、地点：
  （一）培训时间：2014年9月17-18日（周三、周四），9月16日全天报到。
  （二）培训地点：北京（具体地点待定）。
  三、培训对象：
  非处方药生产及经营企业的相关人员。
  四、培训日程安排
  9月17日上午模块一  非处方药法规与技术要求
  1. 非处方药管理相关法规和技术评价发展
  2. 《处方药转换为非处方药评价指导原则》内容讲解
  3. 提问与讨论
  9月17日下午模块二  非处方药转换技术审评要点
  1. 非处方药转换申报资料的基本要求和常见问题
  2. 处方药转换为非处方药评价安全性评价要点
  3. 非处方药转换文献评价方法与应用
  4. 答疑
  9月18日上午模块三  非处方药行业发展
  1.国际非处方药行业创新发展动态
  2.我国非处方药行业主要品类发展趋势介绍
  3.提问与讨论
  五、其他事项
  1、注册费用：
  注册费1500元(包括会议费、材料费及培训期间17日午餐) ，注册费请以银行汇款或邮寄汇款方式一次性汇寄至如下帐户或地址（鉴于银行汇款的方便与快捷，建议尽量采用银行汇款的方式，汇款请注明：“非处方药创新和法规培训班”注册费）。报到现场不收取支票，不可刷卡。
  　　收款单位：国家食品药品监督管理总局药品评价中心
  $ [+ B, b2 [' H$ I& w0 S　　开 户 行：中国工商银行北京体育馆路支行
  & s+ y- D3 r4 W  k1 D　　帐   号：0200008109014458124
  　　邮寄地址：北京市西城区三里河一区3号院6号楼，国家食品药品监督管理总局药品评价中心财务组 收
  　　邮政编码：100045
  2. 如您参加培训，请务必填写报名回执（见附件），并请于2014年8月 30日前从总局评价中心网站（www.cdr.gov.cn）公告栏直接下载报名回执表，填写完毕后发送至wangxiaoling@cdr.gov.cn邮箱，以便于及时与您联系。
  3. 培训其他具体内容将在《第二轮通知》中写明, 并将于2014年7月下旬印发，敬请关注。
  4. 其他未尽事宜请联系我们。
  " e: s7 D' G+ k5 C- w% Z联系人：
  药品评价中心
  业务综合处：   郭 雪（010-68586237,13910463395），
  办  公  室：   王小玲（010-68586291，13621147667）。
  非处方药物协会
      宋凌劲（010-82050562转8002,13681529044）。
              
  附  件：非处方药创新和法规培训班报名回执表
          国家食品药品监督管理总局药品评价中心
  2014年      月   日
  
  
  

" C! j4 x) U; k/ t
http://www.cdr.gov.cn/xwdt/201407/t20140718_7678.html

可以俺们是做原料药的