马上注册，结交更多好友，享用更多功能，让你轻松玩转社区
您需要 登录 才可以下载或查看，没有帐号？立即注册 
x
药物警戒文件目录仅供参考
: {7 k! f' S$ {! f' p; Q5 s+ ~- K# q5 R2 @5 q
9 y# h- v% Y' _5 ]
0 P' w. z6 d& r O* h+ h! u
: }- O F7 `% P. K3 s2 X4 `1 药物警戒部职责标准PV-ZZ-001-0 药物警戒部职责1+ k$ k* ]2 |2 B: d
2 药物警戒部职责标准PV-ZZ-002-0 药物警戒总负责人职责1
. W1 V6 O' a0 | { r2 Y1 R6 X3 药物警戒部职责标准PV-ZZ-003-0 药物警戒部部长职责1
" X' |# P$ h! d' F0 [' _4 药物警戒部职责标准PV-ZZ-004-0 ADR专员职责1' _+ a( j5 R2 ?7 G1 X
5 药物警戒部职责标准PV-ZZ-005-0 ADR监测管理员职责1
+ n$ @- n: G' Q5 q# k6 药物警戒部职责标准PV-ZZ-006-0 ADR监测员职责1
, B1 S: G0 @- l" K; ]) i2 l7 药物警戒部管理标准PV-GB-001-0 药物警戒标准文件管理规程1. J- n6 B8 ~& I- P' _7 K. n" O
8 药物警戒部管理标准PV-GB-002-0 药物警戒标准文件格式编排规程1
( m4 c7 I6 e5 T* u' T: E$ z9 药物警戒部管理标准PV-GB-003-0 药物警戒管理规程19 ^) |* |2 [- t- |$ g5 [
10 药物警戒部管理标准PV-GB-004-0 药品不良反应报告和监测管理规程1
8 ^/ g- D# [3 m7 @. v$ K% q( D11 药物警戒部管理标准PV-GB-005-0 药品重点监测管理规程1
/ {2 _" Z& o$ d( s# ]4 z( u% K% ]12 药物警戒部管理标准PV-GB-006-0 定期安全性更新报告管理规程1
/ l$ H& S; o, r r& p" K+ F0 y9 I13 药物警戒部管理标准PV-GB-007-0 药品安全性信号监测管理规程1! ^* I! K' q [4 T# p
14 药物警戒部管理标准PV-GB-008-0 药品风险管理规程1
/ R% b' L+ F+ g% `1 D, h( S8 S3 l15 药物警戒部管理标准PV-GB-009-0 药品风险沟通管理规程1
- K" c+ y7 B8 ~2 ]) u5 }& {16 药物警戒部管理标准PV-GB-010-0 药物警戒培训管理规程18 q) y2 j8 J, d+ S- R+ M
17 药物警戒部管理标准PV-GB-011-0 药物警戒记录管理规程1
2 { [0 \' q* B% p18 药物警戒部管理标准PV-GB-012-0 药物警戒体系内审管理规程1
7 N9 _5 r7 z& r& A19 药物警戒部操作标准PV-CB-001-0 上市药品安全信息收集操作规程1' T* l+ T. y0 D/ n% t0 d3 s/ o
20 药物警戒部操作标准PV-CB-002-0 个例药品不良反应上报操作规程1
( l$ L6 W- S; @# p- \. }4 V% N21 药物警戒部操作标准PV-CB-003-0 药品安全信息审评操作规程1
! e: Z" V$ V0 u1 k* V. c: a5 S22 药物警戒部操作标准PV-CB-004-0 群体不良反应事件上报操作规程1
. p6 R% k5 S0 g" `+ x23 药物警戒部操作标准PV-CB-005-0 群体不良反应事件调查处理操作规程1) Q. }/ s- b) {5 ?" u! O2 ~5 K
24 药物警戒部操作标准PV-CB-006-0 死亡病例上报操作规程1 x" i# v$ \3 W6 F2 ]
25 药物警戒部操作标准PV-CB-007-0 死亡病例调查处理操作规程1 I( e' q; ]. i$ W" q, y! v
26 药物警戒部操作标准PV-CB-008-0 境外发生的严重药品不良反应处理操作规程1$ h) A& M. m3 b4 X" t* O3 ~' {* O
27 药物警戒部操作标准PV-CB-009-0 境外药品撤市、暂停信息处理操作规程1
9 f" E) P' d+ s7 c, @( Y28 药物警戒部操作标准PV-CB-010-0 不良反应文献检索和利用操作规程1- L. q Y; ~" Q" |% g
29 药物警戒部操作标准PV-CB-011-0 药品说明书更新操作规程14 D: K( O! y1 r: ^# N& Z+ G7 s
30 药物警戒部操作标准PV-CB-012-0 药品监管机构提出问题回复操作规程1- Z& g! O- K4 K4 Z W6 i! @
31 药物警戒部操作标准PV-CB-013-0 医学咨询和投诉处理操作规程10 V, o) m. P' n+ @& t7 g, B
32 药物警戒部操作标准PV-CB-014-0 药品重点监测操作规程1! m7 z3 g4 R: u
33 药物警戒部操作标准PV-CB-015-0 定期安全性更新报告撰写操作规程1
: S# y R2 z& t! p4 }+ u) ?8 R34 药物警戒部操作标准PV-CB-016-0 药品安全性信号监测操作规程11 m4 `: b V/ z7 `6 O) v
35 药物警戒部操作标准PV-CB-017-0 药品风险管理操作规程1$ b n" t' O% d X' t0 z
36 药物警戒部操作标准PV-CB-018-0 药品风险沟通操作规程1! e$ A" o6 h7 ^3 d- ]
37 药物警戒部操作标准PV-CB-019-0 药物警戒文件存档操作规程1
9 D1 q% A# B( J- X- W38 药物警戒部记录PV-JL-001-0 药物警戒文件分发/回收记录表1
# a0 m7 v! [% R39 药物警戒部记录PV-JL-002-0 药物警戒文件销毁记录表1, @" D. q) j( T7 c) _$ H. x
40 药物警戒部记录PV-JL-003-0 药品安全性信息收集表1
# T/ p9 p+ y/ U* v41 药物警戒部记录PV-JL-004-0 直报系统反馈数据下载记录表1
1 V: O+ X. K& M! `" [. g2 Q" ^42 药物警戒部记录PV-JL-005-0 药品安全性信息汇总表17 q. M1 ?+ g4 x. p2 f# k
43 药物警戒部记录PV-JL-006-0 药品安全性信息传递与接收记录表1 V2 j6 q1 v9 |4 F
44 药物警戒部记录PV-JL-007-0 药品不良反应/事件上报记录表1
! E; P" p% {& `4 N45 药物警戒部记录PV-JL-008-0 不良反应重复病例汇总表1
6 M0 v2 S3 n* k/ x# o( I8 P- r/ H46 药物警戒部记录PV-JL-009-0 不良反应随访信息表18 p j. r9 O0 @7 l' f
47 药物警戒部记录PV-JL-010-0 未上报病例记录表1
* e2 s3 b7 w+ d& I o0 e9 r) X48 药物警戒部记录PV-JL-011-0 药品安全性信息审评表13 J5 P! V {4 e8 [3 E# }$ ]
49 药物警戒部记录PV-JL-012-0 境外发生的药品不良反应/事件报告表1
9 k2 d+ g6 L0 |50 药物警戒部记录PV-JL-013-0 境外药品撤市/暂停信息记录表1
' u6 |# x8 p5 t5 U& @3 t51 药物警戒部记录PV-JL-014-0 不良反应文献检索表1
1 _ e3 r8 U2 }/ K$ n52 药物警戒部记录PV-JL-015-0 不良反应文献资料提取表1+ l9 m; a+ L6 n9 t6 r- `* S/ B
53 药物警戒部记录PV-JL-016-0 药品监管机构提出问题记录表1
& q6 M1 y" p' I3 t: n4 F7 j5 E: T: `54 药物警戒部记录PV-JL-017-0 药品医学咨询/投诉处理记录
5 |) j* a, h6 P8 w8 d1 y4 e药物警戒部记录PV-JL-018-0 药品安全性信号检测与确认表1: k$ ]) \4 O! {# W& n+ P
56 药物警戒部记录PV-JL-019-0 药品安全性信号评估表1- }" F6 x9 c' Z Q) o! e4 U; w
57 药物警戒部记录PV-JL-020-0 药品安全风险分析/控制记录表1
/ N7 A3 o2 B$ B58 药物警戒部记录PV-JL-021-0 药品安全性信号风险沟通记录表1
1 U. ]. {6 n' B7 D, m' x59 药物警戒部记录PV-JL-022-0 药物警戒文件归档登记表1
3 p( E+ G& H9 @5 }1 m3 K60 药物警戒部记录PV-JL-023-0 内部审核检查表10 j# n' z* c$ B/ p7 a' B1 A1 L/ Z8 h3 T
61 药物警戒部记录PV-JL-024-0 内部审核纠正措施报告表1
! Z _: m$ T# n+ r5 v- Z |
|手机版|药群论坛
( 蜀ICP备15007902号 )
收藏
支持
反对
楼主