序号 | 受理号 | 药品名称 | 药品类型 | 申请类型 | 注册分类 | 企业名称 | 承办日期 |
1 | JXHL2200354 | Ganaxolone口服混悬剂 | 化药 | 进口 | 2.4 | Marinus Pharmaceuticals, Inc.;元羿生物科技(上海)有限公司; | 2022-12-31 |
2 | JTS2200110 | 注射用恩美曲妥珠单抗 | | 进口 | 生物制品 | F.Hoffmann-La Roche Ltd.;Roche Müstahzarlar? Sanayi Anonim ?irketi;上海复星医药产业发展有限公司; | 2022-12-31 |
3 | JTH2200250 | 非那雄胺系统适用性样品 | | 进口 | 化药 | Merck & Co;Merck & Co;杭州默沙东制药有限公司; | 2022-12-31 |
4 | JTH2200249 | 亚胺培南 | | 进口 | 化药 | MSD-Stonewall;Merck & Co;杭州默沙东制药有限公司; | 2022-12-31 |
5 | JYHS2200100 | 泊沙康唑口服混悬液 | 化药 | 进口 | 5.2 | Deva Holding A.S.;Deva Holding A.S.;深圳市贝美药业有限公司; | 2022-12-30 |
6 | JYHS2200099 | 兰索拉唑肠溶胶囊 | 化药 | 进口 | 5.2 | Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited;泊诺(天津)创新医药研究有限公司; | 2022-12-29 |
7 | JYHS2200098 | 依折麦布片 | 化药 | 进口 | 5.2 | Hetero Labs Limited;Hetero Labs Limited;熙德隆药业(北京)有限公司; | 2022-12-29 |
8 | JXHL2200353 | Selumetinib胶囊 | 化药 | 进口 | 2.4 | ASTRAZENECA UK LIMITED;阿斯利康投资(中国)有限公司; | 2022-12-28 |
9 | JXHL2200352 | Selumetinib胶囊 | 化药 | 进口 | 2.4 | ASTRAZENECA UK LIMITED;阿斯利康投资(中国)有限公司; | 2022-12-28 |
10 | JXSS2200043 | 甘精胰岛素注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.3 | Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly France S.A.S.;礼来苏州制药有限公司; | 2022-12-27 |
11 | JXSS2200042 | 甘精胰岛素注射液 | 治疗用生物制品 | 进口 | 3.3 | Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly France S.A.S.;礼来苏州制药有限公司; | 2022-12-27 |