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[CDE承办播报] 2022.12.27-2022.12.31进口申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2023-1-1 15:15:09 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
JXHL2200354
Ganaxolone口服混悬剂
化药
进口
2.4
Marinus Pharmaceuticals,  Inc.;元羿生物科技(上海)有限公司;
2022-12-31
2
JTS2200110
注射用恩美曲妥珠单抗
进口
生物制品
F.Hoffmann-La Roche Ltd.;Roche  Müstahzarlar? Sanayi Anonim ?irketi;上海复星医药产业发展有限公司;
2022-12-31
3
JTH2200250
非那雄胺系统适用性样品
进口
化药
Merck & Co;Merck &  Co;杭州默沙东制药有限公司;
2022-12-31
4
JTH2200249
亚胺培南
进口
化药
MSD-Stonewall;Merck &  Co;杭州默沙东制药有限公司;
2022-12-31
5
JYHS2200100
泊沙康唑口服混悬液
化药
进口
5.2
Deva Holding A.S.;Deva Holding  A.S.;深圳市贝美药业有限公司;
2022-12-30
6
JYHS2200099
兰索拉唑肠溶胶囊
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited;Hetero Labs  Limited;泊诺(天津)创新医药研究有限公司;
2022-12-29
7
JYHS2200098
依折麦布片
化药
进口
5.2
Hetero Labs Limited;Hetero Labs  Limited;熙德隆药业(北京)有限公司;
2022-12-29
8
JXHL2200353
Selumetinib胶囊
化药
进口
2.4
ASTRAZENECA UK LIMITED;阿斯利康投资(中国)有限公司;
2022-12-28
9
JXHL2200352
Selumetinib胶囊
化药
进口
2.4
ASTRAZENECA UK LIMITED;阿斯利康投资(中国)有限公司;
2022-12-28
10
JXSS2200043
甘精胰岛素注射液
治疗用生物制品
进口
3.3
Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly France  S.A.S.;礼来苏州制药有限公司;
2022-12-27
11
JXSS2200042
甘精胰岛素注射液
治疗用生物制品
进口
3.3
Eli Lilly Nederland B.V.;Lilly France  S.A.S.;礼来苏州制药有限公司;
2022-12-27

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