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[CDE承办播报] 2022.12.20-2022.12.23新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-12-24 08:44:58 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2200613
AP017单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
新药
1
安源医药科技(上海)有限公司;
2022-12-23
2
CXSL2200612
LK101注射液
治疗用生物制品
新药
1
北京立康生命科技有限公司;
2022-12-23
3
CXSL2200611
HMI-115
治疗用生物制品
新药
1
和其瑞医药(南京)有限公司;
2022-12-22
4
CXSL2200610
重组人IL-21溶瘤痘病毒注射液(hV01)
治疗用生物制品
新药
1
杭州康万达医药科技有限公司;
2022-12-21
5
CXSL2200609
注射用重组抗HER2结构域II和结构域IV双特异性抗体-MMAE偶联物
治疗用生物制品
新药
1
轩竹生物科技股份有限公司;北京轩竹康明生物科技有限公司;
2022-12-21
6
CXZL2200053
健脾益气口服液
中药
新药
1.1
广西中医药大学第一附属医院;
2022-12-20
7
CXSL2200608
注射用SKB410
治疗用生物制品
新药
1
四川科伦博泰生物医药股份有限公司;
2022-12-20
8
CXSL2200606
PE0116注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海怀越生物科技有限公司;
2022-12-20

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