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[CDE承办播报] 2022.12.13-2022.12.17新药申报CDE承办情况统计

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北京-丹丹 发表于 2022-12-17 09:54:03 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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序号
受理号
药品名称
药品类型
申请类型
注册分类
企业名称
承办日期
1
CXSL2200605
自分泌PD1抗体靶向间皮素嵌合抗原受体T细胞注射液
治疗用生物制品
新药
1
上海细胞治疗集团药物技术有限公司;
2022-12-17
2
CXHL2200943
VC005凝胶
化药
新药
1
江苏威凯尔医药科技有限公司;
2022-12-17
3
CXHL2200942
VC005凝胶
化药
新药
1
江苏威凯尔医药科技有限公司;
2022-12-17
4
CXHL2200941
VC005凝胶
化药
新药
1
江苏威凯尔医药科技有限公司;
2022-12-17
5
CXSL2200604
静注人免疫球蛋白(pH4)
治疗用生物制品
新药
3.4
广东丹霞生物制药有限公司;
2022-12-16
6
CXSL2200603
静注人免疫球蛋白(pH4)
治疗用生物制品
新药
3.4
广东丹霞生物制药有限公司;
2022-12-16
7
CXHL2200940
JMKX003002片
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;江西国药有限责任公司;
2022-12-14
8
CXHL2200939
JMKX003002片
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;江西国药有限责任公司;
2022-12-14
9
CXHL2200938
JMKX003002片
化药
新药
1
浙江杭煜制药有限公司;江西国药有限责任公司;
2022-12-14
10
CXHL2200937
氟尿嘧啶植入剂
化药
新药
2.2
合肥即安医药研究有限公司;
2022-12-14
11
CXSS2200093
赫基仑赛注射液(暂定)
治疗用生物制品
新药
1
合源生物科技(天津)有限公司;合源生物科技(天津)有限公司;
2022-12-13
12
CXSS2200092
利妥昔单抗注射液
治疗用生物制品
新药
3.3
上海生物制品研究所有限责任公司;上海生物制品研究所有限责任公司;
2022-12-13
13
CXSL2200602
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
新药
2.2
兰州生物技术开发有限公司;
2022-12-13
14
CXSL2200601
注射用A型肉毒毒素
治疗用生物制品
新药
2.2
兰州生物技术开发有限公司;
2022-12-13

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