2022.11.14-2022.11.19新药申报CDE承办情况统计

序号	受理号	药品名称	药品类型	申请类型	注册分类	企业名称	承办日期
1	CXHL2200915	SAL0119片	化药	新药	1	深圳信立泰药业股份有限公司;	2022-11-19
2	CXHL2200914	SAL0119片	化药	新药	1	深圳信立泰药业股份有限公司;	2022-11-19
3	CXHL2200913	SAL0119片	化药	新药	1	深圳信立泰药业股份有限公司;	2022-11-19
4	CXHL2200912	SAL0119片	化药	新药	1	深圳信立泰药业股份有限公司;	2022-11-19
5	CXHL2200911	SAL0119片	化药	新药	1	深圳信立泰药业股份有限公司;	2022-11-19
6	CXHL2200910	SAL0119片	化药	新药	1	深圳信立泰药业股份有限公司;	2022-11-19
7	CXHL2200909	BR1733片	化药	新药	1	上海青煜医药科技有限公司;	2022-11-19
8	CXHL2200908	BR1733片	化药	新药	1	上海青煜医药科技有限公司;	2022-11-19
9	CXHL2200907	KF-0210片	化药	新药	1	凯复（苏州）生物医药有限公司;	2022-11-19
10	CXHL2200906	KF-0210片	化药	新药	1	凯复（苏州）生物医药有限公司;	2022-11-19
11	CXSS2200091	人凝血酶原复合物	治疗用生物制品	新药	3.4	深圳市卫光生物制品股份有限公司;深圳市卫光生物制品股份有限公司;	2022-11-18
12	CXSL2200583	注射用IMM0306	治疗用生物制品	新药	1	宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司;	2022-11-18
13	CXSL2200582	注射用PRO1184	治疗用生物制品	新药	1	普方生物制药（苏州）有限公司;	2022-11-18
14	CXSL2200581	ELPIS人脐带间充质干细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	华夏源（上海）生物科技有限公司;	2022-11-18
15	CXZL2200052	金连消风颗粒	中药	新药	1.1	盈科瑞（天津）创新医药研究有限公司;	2022-11-17
16	CXSL2200580	注射用BB-1709	治疗用生物制品	新药	1	百力司康生物医药（杭州）有限公司;	2022-11-17
17	CXHL2200905	马来酸噻吗洛尔乳膏	化药	新药	2.2	上海复旦张江生物医药股份有限公司;	2022-11-17
18	CXHL2200904	BEBT-503胶囊	化药	新药	1	广州必贝特医药股份有限公司;	2022-11-17
19	CXHL2200903	BEBT-503胶囊	化药	新药	1	广州必贝特医药股份有限公司;	2022-11-17
20	CXSL2200578	普特利单抗注射液	治疗用生物制品	新药	2.2	乐普生物科技股份有限公司;	2022-11-17
21	CXSL2200577	GC012F注射液	治疗用生物制品	新药	1	苏州亘喜生物科技有限公司;亘喜生物科技（上海）有限公司;	2022-11-17
22	CXHL2200902	WS012干混悬剂	化药	新药	1	中美华世通生物医药科技（武汉）股份有限公司;	2022-11-17
23	CXZL2200051	双根口服液	中药	新药	1.1	中国人民解放军总医院第五医学中心;	2022-11-16
24	CXSL2200576	重组抗PD-1全人源单克隆抗体注射液	治疗用生物制品	新药	1	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2022-11-16
25	CXHL2200901	注射用多西他赛（白蛋白结合型）	化药	新药	2.4	石药集团中奇制药技术（石家庄）有限公司;	2022-11-16
26	CXZS2200015	芍药舒筋片	中药	新药	1.1	江苏万邦生化医药集团有限责任公司;河北万邦复临药业有限公司;	2022-11-16
27	CXSL2200575	PD-1基因定制活化T细胞注射液	治疗用生物制品	新药	1	安徽柯顿生物科技有限公司;	2022-11-16
28	CXSL2200574	HV-101注射液	治疗用生物制品	新药	1	杭州厚无生物医药科技有限公司;广东天科雅生物医药科技有限公司;	2022-11-16
29	CXZL2200050	藿夏感冒颗粒	中药	新药	1.1	石家庄以岭药业股份有限公司;	2022-11-15
30	CXSS2200090	注射用重组人TNK组织型纤溶酶原激活剂	治疗用生物制品	新药	2.2	石药集团明复乐药业（广州）有限公司;石药集团明复乐药业（广州）有限公司;	2022-11-15
31	CXSL2200573	BR108注射液	治疗用生物制品	新药	1	海正生物制药有限公司;浙江博锐生物制药有限公司;	2022-11-15
32	CXHL2200900	右布洛芬缓控释双层片	化药	新药	2.2	越洋医药开发（广州）有限公司;	2022-11-15
33	CXHL2200899	注射用顺眠肽	化药	新药	1	广州六顺生物科技有限公司;	2022-11-15
34	CXHL2200898	ZN-A-1041肠溶胶囊	化药	新药	1	苏州赞荣医药科技有限公司;	2022-11-15
35	CXHL2200897	甲磺酸贝福替尼胶囊	化药	新药	1	贝达药业股份有限公司;	2022-11-15
36	CXHL2200896	甲磺酸贝福替尼胶囊	化药	新药	1	贝达药业股份有限公司;	2022-11-15
37	CXHL2200895	SIM0270胶囊	化药	新药	1	先声药业有限公司;	2022-11-15
38	CXHL2200894	SIM0270胶囊	化药	新药	1	先声药业有限公司;	2022-11-14