正大天晴与Inventiva签订正式许可协议，在大中华区开发、生产并商业化拉尼兰诺

中国生物制药发布公告，于2022年9月21日该公司附属公司正大天晴药业集团股份有限公司(正大天晴)与Inventiva S. A.(Inventiva)签订正式许可协议(该协议)以在中国大陆、中国香港、中国澳门、中国TW(大中华区)开发、生产并商业化拉尼兰诺 (lanifibranor)(该产品)。该产品是Inventiva的核心产品，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)和其他潜在的代谢疾病。Inventiva是一家处在临床阶段的生物制药公司，专注于在NASH、黏多糖贮积症及其他存在未满足临床需求领域的口服小分子药物研发工作。正大天晴将向Inventiva支付1200 万美元的首付款及最高不超过4000万美元的潜在临床及注册里程碑付款，以获得该产品在大中华区的独家许可。该产品在大中华区获批上市后，正大天晴将支付额外商业化里程碑付款及基于大中华区销售净额的分层提成。

公告称，该公司引进该产品将进一步丰富公司的创新研发管线，完善公司在NASH领域的布局并为中国肝病患者提供更好的治疗方案。NASH是一个存在大量未满足临床需求的领域，在全球也是引起肝硬化和肝癌增长最快的原因之一。到2025年，中国每年的NASH新发病例或将达到200万人，目前尚无批准的治疗方式。而该产品是一项处在研发后期的资产，目前正在美国进行III期临床试验，将有望成为第一个获得FDA批准治疗NASH的口服药物，拥有潜在best in class(同类最佳)疗效，填补全球NASH市场空白。

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